复方碳酸氢钠可溶性粉质量标准

复方碳酸氢钠可溶性粉

Fufang Tansuanqingna Kerrongxingfen Compound Sodium Bicarbonate Soluble Powder

本品含总碳酸氢盐（HCO3-）应为62.9%-76.9%（g/g），总钾盐（K+）应为标示量的3.99%-4.87%（g/g），亚硒酸钠（NaSeO3）应为标示量的0.085%-0.115%（g/g）。

【处方】 碳酸氢钠 879g 碳酸氢钾 100g 亚硒酸钠 1g 碘化钾 10g

磷酸二氢钾 10g 制成 1000g 【性状】本品为白色结晶性粉末。

【鉴别】取本品2.5g，加水50ml溶解，制成供试品溶液，照下述方法试验： （1）取2ml，滴加醋酸氧铀锌试液，摇匀，即生成浅黄色沉淀或浑浊。 （2）取2ml，加入四苯硼钠试液1ml，摇匀放置15分钟，应显白色浑浊。 （3）取2ml，置具塞试管中，加盐酸1.0ml，密塞，边加边振摇，暗处放置5分钟，碘即游离；加氯仿，振摇，氯仿层显紫红色；加淀粉指示液，溶液显蓝色。

（4）取2ml，加硫酸镁试液，煮沸，即生成白色沉淀。 （5）取2ml，加氯化铵镁试液，即生成白色沉淀或浑浊。

【检查】碱度 取本品0.2g，加水50ml溶解后，依法测定（附录51页），pH值应为7.8-8.8.

其他 应符合可溶性粉项下有关的各项规定（附录16页）。

【含量测定】总碳酸氢盐 取本品约0.15g，精密称定，加水50ml溶解，加甲基红-溴甲酚绿指示液2滴，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由绿色变为紫红色，煮沸2分钟，放冷，继续滴定至溶液由绿色变为紫红色，每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于6.102mg的HCO3.

总钾盐 取本品约0.35g，精密称定，至烧杯中，加0.02mol/L四苯硼钠溶液60ml、冰醋酸1ml与水25ml，搅拌1分钟，置50～55℃水浴中加热30分钟，放冷，再在冰浴中放置30分钟，用已在105℃恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用澄清的饱和四苯硼钾溶液20ml分四次洗涤，再用少量水洗涤，在105℃干燥至恒重，称定，所得重量与0.1091相乘，即得供试品中钾的量。

亚硒酸钠 取本品适量（约相当于亚硒酸钠10mg），精密称定，置碘瓶中，加水100ml，缓缓加盐酸12ml，边加边振摇，使全部溶解，加碘化钾试液15ml，密塞，摇匀，置暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，边滴定边强烈振摇，至近终点时加淀粉指示剂2ml，强烈振摇，滴定至蓝色消失，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于0.4324mg的Na2SeO3。

【作用与用途】酸碱平衡调节药。用于促进尿酸盐、弱酸性药物（如磺胺类药）排出，以及某些疾病引起的尿酸盐沉积症的辅助治疗。

【用法与用量】以本品计。混饮：每1L水，禽1-2g，连用3日，夏季仅上午用；预防量减半，每周用药0.5-1日。

【不良反应】超量使用，可引起硒中毒。

【注意事项】1、本品应现配现用，包装一经开启，应尽快用完。 2、本品溶液呈碱性，不宜与酸性药物一起用。 3、中毒可用而来巯基丙醇解毒。 【休药期】无。

【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。