凝胶剂大作业

燕京理工学院

Yanching Institute of Technology

2014——2015学年第二学期

《药剂学》试卷

题目： 凝胶剂 学院： 化工与材料工程学院 专业： 化工与制药 学号： 姓名： 指导教师： 教研室主任（负责人）：

2015年 6 月 10日

燕京理工学院2014——2015学年第二学期《药剂学》试卷-药剂学学习报告

凝胶剂

姓名

化工与制药专业 化药1204班 学号

指导教师

摘 要

本文介绍凝胶剂的基本概念与特点,综述了特比萘芬凝胶处方及制备工艺。针对不同方法制备的特比萘芬凝胶,选择合适的优化方法筛选处方与制备工艺,可以达到提高特比萘芬凝胶剂制备工艺简单、性质稳定、质量可控的目的。

关键词：凝胶剂 特比萘芬凝胶 制备工艺

燕京理工学院2014——2015学年第二学期《药剂学》试卷-药剂学学习报告

前 言

随着药物新剂型研究的不断深入，一种新型的外用药物制剂--凝胶剂 开始引起药剂研究人员的重视。作为新型的药物制剂，凝胶剂广泛应用于缓释、控释等新型给药系统，可分为全身用凝胶剂和局部凝胶剂两类。由于凝胶具有良好的生物相容性，对药物释放具有缓释、控释作用，制备工艺简单且形状美观，易于涂布使用，局部给药后易吸收，不仅避免了口服给药存在的胃肠道首过效应，而且使副 作用大大减小；同时，水溶性凝胶剂给药后皮肤表面的药股不粘衣物，也使患 者乐于接受。近年来凝胶剂成为局部外用制剂的研发热点。

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1 凝胶剂的定义

凝胶剂指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分，属双相分散系统的凝胶剂是小分子无机药物胶体微粒以网状结构存在于液体中，具有触变性，也称混悬凝胶剂，如氢氧化铝凝胶。局部应用的凝胶剂系单项分散系统，又分为水性凝胶剂和油性凝胶剂。 2 凝胶剂的物化性质和特点 2.1 凝胶剂的物化性质

凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或型的稠厚液体或半固体制剂。除另有规定外，凝胶剂限局部用于皮肤及如鼻腔、阴道和直肠。乳状液型凝胶剂又称为乳胶剂。由高分子基质如西黄蓍胶制成的凝胶剂也可称为胶浆剂。小分子无机药物（如氢氧化铝）凝胶剂是由分散的药物小粒子以网状结构存在于液体中，属两相分散系统，也称混悬型凝胶剂。混悬型凝胶剂可有

变性，静止时形成半固体而搅拌或振摇时成为液体。

凝胶剂基质属单相分散系统，有水性与油性之分。水性凝胶基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等构

成；油性凝胶基质由液状石蜡与聚乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂构成。

2.2 水性凝胶基质的特点

水性凝胶基质大多在水中溶胀成水性凝胶(hydrogel)而不溶解。本类基质一般易涂展和洗除，无油腻感，能吸收组织渗出液不妨碍皮肤正常功能。还由于粘滞度较小而利于药物，非凡是水溶性药物的释放。

本类基质缺点是润滑作用较差，易失水和霉变，常需添加保湿剂和防腐剂，且量较其他基质大。

3 凝胶剂的常用辅料和制备工艺 3.1卡波姆基质

卡波姆基质是水性凝胶剂最常用的基质，此基质对酸、碱、醇都有一定的耐受性；能耐受低温贮存和高压湿热灭菌，但不能耐受盐类；有良好的生物相容性，对眼和皮肤没有刺激。卡波姆基质美观且制备工艺简单。现对其常用辅