制药分离工程复习题

第一章 绪论 1、制药工业分类

①生物制药、②化学制药、③中药制药。 2、分离过程的本质 3、制药分离工程特点

第二章 萃取分离

1、物理萃取与化学萃取 2、液固萃取

3、液固萃取的萃取过程

4、液固萃取浸取溶剂选择原则

5、按萃取级数及萃取剂与原料接触方式分萃取操作的三种基本形式 ①单级浸取；②多级错流浸取；③多级逆流浸取。 6、液液萃取

7、乳化、形成乳化条件、乳状液形式 ①水包油型乳状液；②油包水型乳状液。 8、物理液液萃取、化学液液萃取的传质过程 9、反胶团、反胶团萃取

10、反胶团萃取蛋白质“水壳模型”的传质过程 11、双水相的形成、双水相萃取及其基本原理 12、双水相萃取过程

13、超临界流体、超临界流体萃取 14、超临界流体基本特性

15、超临界CO2作萃取剂优点

16、依分离条件分超临界流体萃取分离操作基本模式

（1）恒温变压法：（2）恒压变温法：（3）恒温恒压吸附法。 17、超临界流体萃取天然产物质量传递过程 18、超声波在萃取中的作用 19、微波在萃取中的作用

第三章 膜分离 1、膜分离

2、膜分离物质传递方式

（1）被动传递；（2）促进传递；（3）主动传递。 3、膜分离物质分离机理

（1）筛分模型。（2）溶解—扩散模型。 4、分离膜两个基本特性

5、实用分离膜应具备的基本条件 6、膜分离的膜组件形式

7、膜分离操作的死端操作和错流操作

8、膜分离过程的浓差极化

9、浓差极化的改善除工艺设计充分注意外，在具体运行过程中可采取以下措施 10、纳滤、超滤、微滤、反渗透相比膜孔径大小顺序

11、微滤膜分离的截留机理

（1）膜表面截留：（2）膜内部截留。

第四章 蒸馏分离 1、蒸馏、精馏

2、精馏式间歇精馏、提馏式间歇精馏 3、间歇共沸精馏、间歇萃取精馏： 4、水蒸气蒸馏

5、水蒸气蒸馏操作方式

（1）过热水蒸气蒸馏；（2）过饱和水蒸气蒸馏。 6、分子平均自由程、分子蒸馏 7、分子蒸馏机理

8、分子蒸馏过程

第五章 液相非匀相物系分离 1、过滤分离及其推动力

2、过滤分离类型

（1）滤饼过滤；（2）深层过滤。 3、沉降分离及其类型

（1）重力沉降；（2）离心沉降。

第六章 色谱分离 1、色谱分离

2、色谱峰、保留时间、保留体积

3、按流动相状态、分离机理进行划分色谱的类型

（1）气相色谱；（2）液相色谱；（3）超临界液体色谱。 （1）尺寸排阻色谱；（2）离子交换色谱；（3）吸附色谱；（4）分配色谱。

第七章 电泳分离 1、电泳、电泳分离 2、电泳分离的基本原理 3、等电聚焦电泳

第八章 吸附与离子交换分离 1、吸附、吸附分离 2、吸附质、吸附剂 3、物理吸附、化学吸附 4、变温吸附、变压吸附 5、吸附分离的吸附过程

6、离子交换、离子交换剂、离子交换分离 7、离子交换分离的离子交换过程

8、按可交换的反离子电荷性质进行划分离子交换树脂的类型

第一章 绪论 1、制药工业分类

（1）生物制药：利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学等原理与方法进行生物反应加工制造而成的原料药。（2）化学合成制药（化学制药）：由化学结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得（全合成）或由已知具有一定基本结构的天然产物经对其化学结构进行改造和物理处理过程制得（半合成）的原料药。（3）中药制药：从植物、动物、微生物体内提取，分离制得的原料药。 2、分离过程的本质

混合物中不同物质间或目标物与杂质间存在物理的、化学的和生物学性质的差别。 3、制药分离工程特点

（1）化学合成物、生物反应产物或中药粗提物中目标药物成分含量低，需从庞大体积原料液中分离纯化目标物，即对原料液进行高度浓缩，分离成本高。（2）有些目标药物成分的稳定性较差，使得分离方法的选择受到限制。特别是生物活性物质对温度、PH值很敏感，易分解或失活。（3）原料药的产品质量（纯度、卫生、生物活性）要求严格，特别是对杂质的种类和含量要求十分严格。清除有害物质同时还要防止有害物质在分离操作过程中混入。

第二章 萃取分离

1、物理萃取与化学萃取

（1）物理萃取：萃取剂与溶质间不发生化学反应，溶质根据相似相溶原理（分子结构相似或极性相似）在两相间达到分配平衡，从而实现溶质向萃取相的转移。（2）化学萃取：溶质与萃取剂间发生化学反应（离子交换、络合反应等）生成复合分子，从而实现溶质向萃取相的转移。 2、液固萃取

用液体溶剂（萃取剂）提取固体原料中的目标成分，又叫固液萃取、浸取等。 3、液固萃取的萃取过程

（1）浸润、渗透阶段：中药材被粉碎但大部分细胞仍是保持完整状态，溶剂附着粉粒表面使其湿润称为浸润，同时通过毛细管和细胞间隙渗透至细胞组织内称为渗透。（2）解吸、溶解阶段：细胞内成分间有一定的亲和力，溶剂克服这种亲和力，使待浸取成分易于转入溶剂中，称为解吸。溶剂进入细胞组织后与被解吸的成分接触，使目标成分转入溶剂，称为溶解。（3）扩散阶段：溶剂溶解有效成分后形成浓溶液具有较高渗透压，形成扩散点，不停地向周围扩散其溶解的成分。（分子扩散：完全由于分子浓度不同而形成的扩散。对流扩散：由于有流体的运动而加速扩散。实际浸取过程两种扩散方式均有，而对流扩散对浸取效率影响更大）。

4、液固萃取浸取溶剂选择原则

①对有效成分溶解度足够大，对杂质溶解度小，节省溶剂用量。②与有效成分有足够大沸点差，便于回收利用。③有效成分在溶剂中扩散系数大且黏度小，便于扩散。④价廉易得，无毒或毒性小，无腐蚀或腐蚀性小。

5、按萃取级数及萃取剂与原料接触方式进行划分萃取操作的三种基本形式

①单级萃取 ；原料与萃取剂一次性加入萃取器内，浸取完一次性收获萃取液中的目标产物。②多级错流萃取；多个单级萃取串联，原料一次性加入第一级萃取器内，萃取相收集，萃余相进入下一级继续萃取。新鲜萃取剂分别加入各级，合并各级萃取相回收产物。③多级逆流萃取：多级萃取器相连，原料液与萃取剂分别从两端加入，萃取相与萃余相逆流流动进

行接触传质，最后萃取相从加料端排出，萃余相从加入萃取剂一端排出。

6、液液萃取

用一种液体（萃取剂）从另一种液体（原料液）中分离纯化所需的目标产物（被萃物）。常用有机溶剂作萃取剂，又叫溶剂萃取。 7、乳化、形成乳化条件、乳状液形式

水以微小液滴形式分散于有机相中或有机溶剂以微小液滴形式分散于水相中的现象叫乳化。

形成乳化条件：①互不相溶两相溶剂；②表面活性物质（皂苷、蛋白质、固体颗粒等）。 乳状液形式： ①水包油型；有机溶剂以微小液滴形式分散于水相中形成非极性基团向内、极性基团向外的乳状液。②油包水型。水以微小液滴形式分散于有机相中形成的非极性基团向外、极性基团向内乳状液。 8、液液萃取传质过程

（1）物理液液萃取传质过程：①水相中被萃物游离出并到达两相界面边缘； ②游离的被萃物穿过两相界面进入有机相；③进入有机相的游离被萃物溶入有机相 （2）化学液液萃取传质过程：①萃取剂穿过两相界面进入水相；②水相中萃取剂与被萃物发生化学反应形成萃合物；③萃合物穿过两相界面进入有机相。

9、反胶团、反胶团萃取

表面活性剂加入有机溶剂中，超过临界胶团浓度时会聚集在一起，形成非极性基团向外、极性基团向内的聚集体，称为反胶团，反胶团内核极性。反胶团也叫反微团、反胶束。 利用表面活性剂在有机相中形成反胶团，反胶团在有机相中形成分散的亲水微环境，使一些水溶性生物活性物质，如蛋白质、肽、氨基酸、酶、核酸等溶于其中，这种萃取方法叫反胶团萃取。

10、反胶团萃取蛋白质的“水壳模型”的过程

（1）蛋白质到达界面层，宏观两相（有机相、水相）界面间的表面活性剂层同邻近的蛋白质发生静电作用而变形。（2）蛋白质分子进入反胶团内，两相界面形成包含蛋白质的反胶团。（3）包含有蛋白质的反胶团进入有机相。 11、双水相的形成、双水相萃取及其基本原理

两有机物（一般是亲水性高聚物）或有机物与无机盐在水中以适当浓度溶解后，形成互不相溶的两相体系，每相中均含有大量的水（85～95% ），此体系叫双水相体系。

双水相体系形成后，利用双水相体系进行物质分离的操作叫双水相萃取。被分离物质是蛋白质、酶、核酸、颗粒、细胞、细胞碎片、细胞器等。

双水相萃取基本原理：物质在双水相体系的两相（上相和下相）间选择性分配，从而实现物质的分离。

12、双水相萃取过程

（1）双水相的形成：两有机物（一般是亲水性高聚物）或有机物与无机盐在水中以适当浓度溶解后，形成互不相溶的两相体系，每相中均含有大量的水（85～95%），此体系叫双水相体系。（2）溶质在双水相间的分配：物质在双水相体系的两相（上相和下相）间选择性分配，从而实现物质的分离。（3）双水相的分离：双水相相间密度差小，重力沉降分离相较困难，用离心分离法效果较好。

13、超临界流体、超临界流体萃取

一种流体（气体或液体），当其温度和压力都超过其相应临界点值，则该状态下的流体称为超临界流体。

以超临界流体为萃取剂进行物质萃取分离的操作叫超临界流体萃取。 14、超临界流体基本特性