中药制剂分析重点

去年试卷问答题答案

1、简述中药制剂中结合蒽醌成分含量测定方法

答：蒽醌苷类极性较强，可以用极性溶剂提取，通常是取游离蒽醌测定项下的药渣将苷提出，水解成苷元后再测定；也可将药渣先行酸水解，然后用非极性溶剂提取苷元后测定；或取待测样品先行酸水解，然后用非极性溶剂提取苷元后测定，其结果为总蒽醌含量，从中减去游离蒽醌含量，即得结合蒽醌的含量。 2、论述如何选定中药制剂含量测定的药味及其测定成分

答：一、药味的选定：根据中医药理论为指导，首选处方中主药、贵重药、毒剧药制定含量测定项目，保证临床用药安全有效。中药制剂处方中有君、臣佐、使、之分，药剂处方中首选其君药建立含量测定项目。

二、测定药味选择以后，选定某一成分为定量指标，一般应遵循：

⑴测定有效成分 ⑵测定毒性成分 ⑶测定总成分 ⑷对有效成分不明确的：测定指标性成分；测定浸出物；以某一物理常数为测定指标 ⑸测定易损失成分 ⑹测定专属性成分

⑺测定成分应尽量与中医理论相一致，与药理作用和主治功能一致。

3、试述滴丸剂的质量分析特点

答：⑴应注意减少基质的干扰。将滴丸剂与硅藻土等惰性材料混合、研匀，转入回流提取器中， ⑵用适宜的溶剂回流提取：1) 亲水性基质：有机溶剂提取 2) 油脂性基质：水或稀醇提取。

⑶若油脂性基质还可将栓剂切小块，加水，于温水浴融化、搅拌，取出于冰浴中再使基质凝固，滤出水溶液，如 此反复2至3次，可将水溶性成分提取出来。

⑷对一些酸、碱性指标成分，可通过酸化或碱化处理，让其游离或成盐后，用水或有机溶剂萃取。