基药采购实施方案

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业法人营业执照》、《药品GMP证书》和药品生产批件等。仅销售本公司药品的商业公司、生产企业品种销售代理公司和进口产品国内总代理，应依法取得《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和《药品GSP证书》，并分别具有药品生产企业（或进口产品国内总代理）出具的代理授权委托书、进口产品代理协议书。

3、信誉良好，药品质量可靠，2008年以来企业在生产活动中无严重违法违规行为，其产品无不良记录。

4、具有持续生产、保障供应投标药品的能力。除不可抗力等特殊情况外，必须承诺保证药品供应。

5、法律、法规及省药品集中招标采购领导小组规定的其它条件。

（二）投标人申报材料

1、投标人须在规定时间内，递交真实、有效、齐全的申报材料，包括技术标和商务标相关资料。

2、技术标资质证明材料以政府相关部门的有效证明文件为准。

3、商务标投标报价包含配送费用及其它所有税费在内的货架交货价，且不得高于我省确定的采购参考价。

4、药品企业不得串通报价和恶意竞争。除国家和省价格主管部门另有规定外，同厂家同通用名同质量类型药品之间，不得出现剂型、规格、包装之间的投标报价倒挂，如有倒挂将作调平处理。

5、同一生产企业药品原则上只由一个被授权人参与申

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报。

（三）投标材料修改和撤回

投标人在规定的截止时间前，可以修改或撤回技术标申报材料，商务标报价只能撤回不能修改。在规定的截止时间后，投标人不得对其投标申报材料做任何修改，也不得撤销报名。

（四）投标材料审核和公示

1、云南省药品集中采购平台（简称省采购平台，网址.cn）受理投标人递交申报材料时，应对技术标投标材料的完整性、表面真实性、合法性进行查验。受理后，应及时提请相关职能部门进行审核。

2、对技术标投标材料查验、审核和复核中发现的问题，应在受理现场或通过省采购平台及时通知投标人。投标人必须按要求，在规定时间内补交澄清、修改、补充资质证明等书面材料。投标人逾期未能补交的，视为自动放弃投标。

3、技术标投标材料审核结果，应在省采购平台公示。有关企业对公示情况有异议的，可在规定时间内向省采购平台递交书面申诉，经分类整理后报省卫生厅审定或研究处理。

4、通过审核的投标人，应在规定时间内到省采购平台网上确认药品资格审查信息。逾期未确认的，视为自动放弃投标。

5、在评标过程及采购周期内，若发现投标人所提供的投标材料不合法、不真实或有其它不良行为，应立即停止评

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标或终止采购，并按有关规定追究投标人责任。

九、基本药物评审 （一）基本药物评审分类

依据国家基本药物目录和我省补充药品目录，参照国家药典、SFDA药品批件等确定的药品第一适应症及功能主治，将基本药物分成以下7类。

1、抗微生物药，抗寄生虫病药。

2、心血管系统用药，呼吸系统用药，神经系统用药，治疗精神障碍药，泌尿系统用药，消化系统用药。

3、激素及影响内分泌药，抗变态反应药，免疫系统用药，血液系统用药，生物制品，镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药，维生素、矿物质类药。

4、抗肿瘤用药，皮肤科用药，眼科用药，耳鼻喉科用药，口腔科用药，麻醉药，诊断用药，解毒药，其他用药。

5、调节水、电解质及酸碱平衡用药（包括普通大输液）。 6、中成药（内科用药）。 7、中成药（外科及其它用药） （二）剂型分组

1、国家基本药物化学药品和生物制品剂型在《中华人民共和国药典》（2005年版）“制剂通则”规定的基础上进行归类处理，未归类的剂型以云南省补充药品目录标注的为准。

化学药品和生物制品中的口服常释剂型包括口服普通片剂、肠溶片、分散片、硬胶囊、肠溶胶囊、软胶囊（胶丸）；

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口服缓释剂型包括缓释片、控释片、缓释胶囊、控释胶囊；外用软膏剂型包括软膏剂、乳膏剂；注射剂包括注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液。剂型编排的先后次序无特别的涵义。

中成药的剂型不单列，以“药品名称”栏中标注的为准。 2、在云南省补充药品目录（2009年基层部分·第一版）（70个品种）中，提到的片剂是指口服普通片剂，胶囊剂是指硬胶囊和软胶囊，其他片剂和胶囊剂不属补充药品目录范围内。

3、云南省补充药品目录（2009年基层部分·第二版）药品的剂型以《云南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2010年版）》为准。

4、云南省卫生厅《关于增加部分基本药物剂型的通知》。 （三）评审组织

1、根据基本药物采购目录功能主治分类，兼顾不同级别医疗卫生机构的专家参与（其中基层医疗卫生机构的专家占50%以上），在评审专家库中分类随机抽取，组成评审专家委员会。从抽取专家到开始工作的时间一般不得超过24小时并严格保密。

2、评审委员会专家应客观公正地提出评审意见，承担相应的责任，并不得参加与本人有利害关系的企业药品评审。

（四）技术标评审

1、技术标评审，主要依据投标药品质量及质量可靠性