成体组织干细胞公司项目计划书

所谓自体造血干细胞移植，就是收集和保存胎儿的胎盘血，为以后该儿童可能需造血干细胞时应用。目前认为，胎盘组织血中含有具有增殖能力的多系干细胞及多能干细胞（CFU-GEMM）、原始红细胞干细胞、粒细胞干细胞和巨核细胞干细胞。这样，就不但使胎盘组织血干细胞可用于自体造血干细胞移植，而且还可用于各种肿瘤的治疗。

临床已经证实：用胎盘组织血干细胞输注有效的消化系统肿瘤，不但可让患者能够恢复或重建免疫系统，恢复造血功能，而且还具有使肿瘤细胞重分化为正常细胞的功能。这还是用组织相关抗原不相符的随机胎盘组织血干细胞输入，显然如用组织相关抗原相符的胎盘组织血干细胞，那效果会更好。这主要是胎盘组织血干细胞中不但含有丰富的干细胞，还含有或由造血干细胞所分泌的造血调节因子，才具有改善病人体内的免疫系统功能。

若该胎盘组织血干细胞来于自体，那由于不存在排斥免疫问题，就可在体内长期植活。就能够连续分泌这种造血调节因子，改善病人体内的免疫系统功能，从而达到治愈肿瘤的可能。

在当前的文明和平社会中，肿瘤的死亡率是占人类死亡率的第一位的。若婴儿在出生时，就把自体的胎盘、脐带血保存起来，那么毫无疑问，他从此就拥有了一张予防和治疗肿瘤的保险单，可以终生受益。即使几十年后不幸患了肿瘤，他的自体胎盘组织血干细胞也能给他带来第二次生命。这也是我们建立胎盘组织血干细胞中心的主要目的。

同时需强调的是，有以下疾病家族史的胎儿更应适合胎盘组织血干细胞保存。 ①、在家族中目前有人需造血干细胞移植。 ②、在家族中有肿瘤病史。 ③、在家族中有遗传病病史。

④、在家族中有自体免疫性疾病病史。

在此，还应指出的是，该胎儿的自体造血干细胞不但可用于他本人，还可为胎儿的相关亲属(像堂表兄妹，甚至他的父母亲)等应用，这就代表着他等于是为整个家族预设了一张予防和治疗肿瘤和其它有关需造血干细胞移植疾病的保险单，整个家族可以因此终生受益。这也就是为何在美国已建立了三个自体造血干细胞中心，保存有数以千计的自体造血干细胞的重要原因之一。

而且自体造血干细胞中心还提供更多的优惠给该胎盘组织血干细胞保存者，即给他一张治疗肿瘤和其它疾病的终生保险，随时可向他提供合格的造血干细胞。

同时，自体血的保存完全不用担心血液的交叉污染。

在造血干细胞移植中，检测肝炎病毒、巨细胞病毒甚至艾滋病毒是非常至关重要的，否则，会导致严重的、不堪设想的交叉污染。显然在自体移植中，因是取之于自体、用之于自体，不存在这些问题。

胎盘组织血干细胞造血干细胞中心将和全国各地的临床医院密切配合，收集，保存和登记自体胎盘组织血干细胞造血干细胞。

2、异体胎盘组织造血干细胞移植中心

目前世界上的造血干细胞移植主要是以骨髓为主。由于骨髓移植技术本身的局限性，每年还有70％以上的患者无法得到及时的骨髓移植治疗而死亡，主要原因在于真正自愿捐献骨髓的人数有限，而患者和捐献者的白细胞抗原（简称HLA抗原）又必须相同才能保证骨髓移植的成功。由于人类有万种以上的不同的HLA等位基因表型，从有限的骨髓捐献者中间寻找某一特定基因的工作十分繁琐和困难。尤其是中国，一方面HLA配型检测技术尚未得到广泛应用；另一方面，传统观念的阻碍以及独生子女家庭的日益增多，使骨髓移植工作的广泛开展遇到更大阻力。因此，急需要用异体胎盘组织血干细胞中心来解决上述不足。 ㈣、造血干细胞移植可根治以下几类疾病：

1、多种恶性肿瘤性疾病：如各类白血病、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌、

卵巢癌、神经母细胞瘤、小细胞肺癌等；

2、对一些肿瘤患者来说，造血干细胞移植是唯一的根治方法；

3、多种原因导致的骨髓衰竭：如再生障碍性贫血、放射线或药物所致的造血干细胞损伤等；

4、遗传性血液免疫系统疾病：如遗传性严重联合免疫缺陷病、地中海贫血、血红蛋白病等；

5、造血干细胞也可作为基因治疗的载体：由于造血干细胞的造血重建功能，很多学者研究把一些有用的基因导入造血干细胞，然后移植，以治疗多种基因异常疾病，如遗传病、肿瘤等。 ㈤、移植的临床应用范围： 1、各种急性、慢性白血病； 2、各种淋巴瘤； 3、多发性骨髓瘤； 4、神经母细胞瘤； 5、再生障碍性贫血；

6、先天性免疫缺陷， 代谢性疾病（高雪式症）（Gauche-Disease）； 7、某些实体性恶性肿瘤（乳腺癌、卵巢癌、 睾丸癌等〕； 8、遗传病， 像血友病、地中海贫血、淋巴细胞增生病等； 9、由于放射和药物治疗所引起的自身造血干细胞损伤。

10、基因治疗，采用基因重组技术，以造血干细胞为载体， 植入病人缺乏的基因或对病人有利的基因。

11、所有的实体性恶性肿瘤治疗方法之一。

四、建立胎盘干细胞中心的重要性和必须性

通过近十年的基础研究和临床实践证明， 胎盘血干细胞是一种极具潜力的原祖造血干细胞的来源，其含量比骨髓中的造血干细胞要高得多，而且更为原始。它的主要生物学和免疫学特性为：

A、胎盘组织血干细胞含有丰富的各系造血干祖细胞、造血基质和多种造血刺激因子。

大量的研究实践证明，胎盘组织血干细胞中含有更原始、更不成熟的原祖造血干细胞，单个胎盘组织血干细胞所含的造血干细胞就可以满足成人的干细胞移植需求。一份胎盘组织血干细胞的平均血量在200～500毫升之间，有核细胞数在1.5～5X109，白细胞集落数（CFU－GM）在50～200X106，这完全可以满足100公斤体重以下的病人血液造血干细胞重建的需要。而且在近几年的临床实践中，采用1/5～1/10低于异基因造血干细胞移植（BMT）所需的CFU－GM含量（一般在1～10X104/公斤体重），用于需移植的病人，也获得了成功。

B、干细胞生物血特性有别于成人骨髓造血干细胞。

目前认为胎盘组织血干细胞含有更多具有高增殖潜能的集落形成细胞（HPP－CFC），也称为CDCD细胞。在胎盘组织血干细胞中，这类细胞的含量是骨髓血的4～6倍，而这些细胞可以产生比骨髓血多2～3倍的CFU－GM数，。这样就从理论和临床实践中均证明， 胎盘组织中的血干细胞不但适用于儿童，也更适用于成人的造血干细胞移植。

C、胎盘组织血干细胞的移植成左5c率明显地高于骨髓。

采用造血干细胞初次和第二代培养，胎盘组织血干细胞含有集落巨大，胞浆丰富， 含有多个核仁，具有高增殖潜能克隆形成细胞，这些细胞对于维持移植有重要作用。

D、能够自我更新和增殖。