片剂

片剂

一、练习题

1 、什么是片剂？有何特点？可分为哪几类？各有何应用特点？ 2 、片剂的赋形剂有哪几类？各有何应用特点？举例说明。

3 、片剂的制备有哪些方法？各工序分别需要什么设备？操作时应注意哪些问题？ 4 、制粒的目的是什么？常用的制粒方法有哪些？各有何特点？

5 、软材、湿颗粒、干颗粒分别应符合哪些要求？湿颗粒干燥时应注意什么？压片前为什么要整粒？总混有哪些内容？如何计算片重？

6 、什么是流化制粒、喷雾制粒、高速搅拌制粒法？各有何特点？哪些药物必须干法制粒？方法有哪些？

7 、常用的压片机有哪几种？各有何性能特点？怎样使用和保养旋转式压片机？ 8 、什么情况下可粉末直接压片？常用的辅料是什么？生产中存在哪些问题？ 9 、压片时可能发生哪些问题？原因何在？怎样解决？

10 、包衣的目的、种类、方法有哪些？包衣片应符合哪些质量要求？常用的包衣材料有哪些？各有何应用特点？包衣机由哪几部分组成？

11 、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片各有何特点？常用衣料是什么？ 12 、片剂的质量评价项目有哪些？片剂四用测定仪可测定哪些项目？

13 、什么是含量均匀度？哪些药物必须测定含量均匀度？《中国药典》对片重差异限度的要求怎样？

14 什么是溶出度？常用何法测定？哪些药物必须测定溶出度？ 15 什么是崩解度？《中国药典》对片剂的崩解度有何规定？ 16 、压片机中的调节器有哪些？怎样调节？ 17 、压片的工作过程怎样？ 18 、包糖衣的工艺流程怎样？

二、自测题 （一）单项选择题

1 、片剂四用测定仪可测定除（ ）外的四个项目

A 、硬度 B 、脆碎度 C 、崩解度 D 、片重差异限度 E 、溶出度 2 、旋转压片机调节片子硬度的正确方法是通过（ ） A 、调节皮带轮旋转速度 B 、调节下压轮的位置 C 、改变上压轮的直径 D 、调节加料斗的口径 3 、一步制粒机可完成的工序是（ ）

A 、粉碎→混合→制粒→干燥 B 、混合→制粒→干燥→整粒 C 、混合→制粒→干燥→压片 D 、混合→制粒→干燥 4 、压片的工作过程为（ ）

A 、混合→饲料→压片→出片 B 、混合→压片→出片 C 、压片→出片 D 、饲料→压片→出片 5 、已检查含量均匀度的片剂，不必再检查（ ） A 、硬度 B 、脆碎度 C 、崩解度 D 、片重差异 6 、湿法制粒压片的工艺流程为（ ）

A 、原辅料 → 混合 →制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片 B 、原辅料 → 混合 →制软材→制湿粒→干燥→混合→压片 C 、原辅料 → 混合 →制软材→制湿粒→干燥→整粒→压片

D 、原辅料 → 混合 →制湿粒→干燥→整粒→混合→压片

7 、在一定的液体介质中，药物从片剂中溶出的速度和程度称为（ ） A 、硬度 B 、脆碎度 C 、崩解度 D 、溶出度

8 、某片剂平均片重为 0.5 克 ，其重量差异限度为（ ） A 、 ± 1% B 、 ± 2 .5 % C 、 ± 5 % D 、 ± 7.5% 9 、片剂贮存的关键为（ ）

A 、防潮 B 、防热 C 、防冻 D 、防光 10 、压片用干颗粒的含水量宜控制在（ ）之内。 A 、 1% B 、 2% C 、 3% D 、 4% 11 、下列（ ）不是片剂的优点

A 、剂量准确 B 、成本低 C 、溶出度高 D 、服用方便 12 、以下可作泡腾崩解剂的是（ ）

A 、淀粉 B 、 CMS-Na C 、枸椽酸与碳酸氢钠 D 、 PVPP 13 、下列（ ）不是片剂包衣的目的

A 、增进美观 B 、控制药物的释放速度 C 、防止片剂碎裂 D 、掩盖药物的不良嗅味 14 、有关湿法制粒的叙述中，错误的是（ ）

A 、软材要求“手握成团，触之即散” B 、按片重大小来选择制粒的筛网孔径大小 C 、有色或粘性强的药物采用单次制粒为好 D 、湿粒无长条、无块状 15 、下列（ ）不是片剂中润滑剂的作用

A 、增加颗粒的流动性 B 、促进片剂在胃中湿润 C 、防止颗粒粘冲 D 、减少对冲头、冲模的磨损

16 、微晶纤维素在直接压片中，可起下列除（ ）外的各项作用 A 、干粘合剂 B 、崩解剂 C 、润滑剂与助流剂 D 、稀释剂 17 、压片时出现松片现象，下列克服办法中（ ）不恰当 A 、选粘性较强的粘合剂或湿润剂重新制粒 B 、颗粒含水量控制适中 C 、将颗粒增粗 D 、调整压力 E 、细粉含量控制适中 18 、关于肠溶片的叙述，错误的是（ ）

A 、胃内不稳定的药物可包肠溶衣 B 、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣 C 、在胃内不崩解，而在肠中必须崩解

D 、肠溶衣片服用时不宜嚼碎 E 、必要时也可将肠溶片粉碎服用 19 、湿法制粒压片，主药和辅料一般要求是（ ）目的细粉 A 、 80 B 、 80 -100 C 、 100 D 、 100-120 20 、已检查溶出度的片剂，不必再检查（ ） A 、硬度 B 、脆碎度 C 、崩解度 D 、片重差异 21 、包衣片在包衣（ ）进行片重差异检查 A 、前 B 、后 C 、前或后 D 、前和后 22 、包糖衣的生产工艺流程，正确的为（ ） A 、隔离层 → 粉衣层 →糖衣层→色衣层→打光 B 、粉衣层 → 隔离层 →糖衣层→色衣层→打光 C 、隔离层 → 粉衣层 →色衣层→糖衣层→打光 D 、隔离层 →糖衣 层 → 粉衣 层→色衣层→打光 23 、（ ）常作为粉末直接压片中的助流剂 A 、淀粉 B 、糊精 C 、糖粉 D 、微粉硅胶

24 、（ ）药物片剂必须测溶出度

A 、难溶性 B 、吸湿性 C 、风化性 D 、刺激性

25 、在片剂的质量检查中，最能间接反应药物在体内的吸收情况的是（ ） A 、硬度 B 、溶出度 C 、崩解度 D 、含量均匀度 26 、羧甲基淀粉钠通常作片剂的（ ）

A 、稀释剂 B 、崩解剂 C 、粘合剂 D 、抗粘着剂 27 、中药浸膏片常用（ ）作润湿剂或粘合剂 A 、水 B 、乙醇 C 、淀粉浆 D 、胶浆 28 、欲治疗咽喉疾病，可将药物制成（ ） A 、口含片 B 、咀嚼片 C 、多层片 D 、植入片

29 、治疗胃部疾病的药物如 Al（ HO ）3 宜制成（ ），以加速崩解，提高疗效 A 、泡腾片 B 、咀嚼片 C 、多层片 D 、植入片 30 、为增加片剂的体积和重量，应加入（ ） A 、稀释剂 B 、崩解剂 C 、吸收剂 D 、润滑剂 31 、为启发或降低物料的粘性，宜用（ ）制软材 A 、稀释剂 B 、润湿剂 C 、吸收剂 D 、粘合剂 32 、 APC 片不能用（ ）作润滑剂

A 、硬脂酸镁 B 、微粉硅胶 C 、滑石粉 D 、均是

33 、某片剂中主药每片含量为 0.2g ，测得颗粒中主药的百分含量为 50% ，则每片所需的颗粒量应为（ ）g

A 、 0.1 B 、 0.2 C 、 0.3 D 、 0.4

34 、（ ）是压片机中直接实施压片的部分，并决定了片剂的大小、形状 A 、冲模 B 、调节器 C 、模圈 D 、饲料器 35 、单冲压片机调节片重的方法是（ ） A 、调节饲料器的位置

B 、调节上冲在模孔中上升的高度 D 、调节下冲在模孔中上升的高度 C 、调节下冲在模孔中下降的位置 E 、调节上冲在模孔中下降的位置 36 、最常用的包衣方法是（ ）

A 、滚转包衣法 B 、流化包衣法 C 、喷雾包衣法 D 、干压包衣法 37、最常用的纤维素类薄膜衣料是（ ）

A 、 HPMC B 、 HPC C 、 PVP D 、丙烯酸树脂 IV 号 38 、最常用的纤维素类肠溶衣料是（ ）

A 、 CAP B 、 HPMCP C 、丙烯酸树脂 II 、 III 号 D 、丙烯酸树脂 IV 号 39 、小剂量药物必须测定（ ）

A 、含量均匀度 B 、溶出度 C 、崩解度 D 、硬度

40 、在规定介质中，片剂崩碎成小粒子并通过一定规定筛网所需的时间称为（ ） A 、含量均匀度 B 、溶出度 C 、崩解度 D 、硬度

41 、颗粒在干燥过程中发生可溶性成分迁移，将造成片剂的（ ） A 、粘冲 B 、花斑 C 、崩解迟缓 D 、硬度过大

42 、受热易分解的小剂量药物片剂一般不选用的压片方法是（ ）

A 、滚压法制粒压片 B 、空白制粒压片 C 、喷雾制粒压片 D 、粉末直接压片 43 、同时具有稀释剂、干粘合剂作用的一组辅料是（ ）

A 、乳糖、磷酸氢钙 B 、微晶纤维素、糊精 C 、 CMC-Na 、微粉硅胶 D 、淀粉、糊精

44 、湿法制粒压片工艺的目的主要是改善主药的（ ）

A 、可压性和流动性 B 、崩解性和溶出性 C 、防潮性和稳定性 D 、润滑性和抗粘着性 45 、丙烯酸树脂 III 号在片剂中的主要用途为（ ）

A 、薄膜衣料 B 、作衣层的增塑剂 C 、肠溶衣料 D 、糖衣料 46 、下列辅料中，全部为片剂常用崩解剂的是（ ）

A 、淀粉、 L－HPC 、 CMC－Nａ B 、 HPMC 、 PVP 、 L－HPC C 、 PVPP 、 HPC 、 CMS－Nａ D 、 CCNａ、 PVPP 、 CMS－N ａ 47 、关于片剂中药物溶出度，下列说法错误的是（ ）

A 、亲水性辅料促进药物溶出 B 、药物被辅料吸附则阻碍药物溶出 C 、硬脂酸镁作为片剂润滑剂，用量过多时则阻碍药物溶出 D 、溶剂分散法混合药物促进药物溶出 （二）配伍选择题 [1-5]

A 、舌下片 B 、粉针 C 、肠溶衣片 D 、糖衣片 E 、植入片 1 、激素类药物宜制成（ ） 2 、硝酸甘油宜制成（ ） 3 、辅酶 A 宜制成（ ） 4 、氯霉素宜制成（ ） 5 、红霉素宜制成（ ）

[6-10] 选择 APC 片中各成分的作用

A 、主药 B 、粘合剂 C 、崩解剂 D 、助流剂 E 、稀释剂 6 、乙酰水杨酸（ ） 7 、咖啡因、非那西丁（ ） 8 、干淀粉（ ） 9 、 17% 淀粉浆（ ） 10 、滑石粉（ ） [11-15]

A 、色斑 B 、崩解迟缓 C 、裂片 D 、片重差异超限 E 、粘冲 11 、颗粒过硬易产生（ ） 12 、润滑剂用量过多易产生（ ） 13 、片剂弹性复原容易产生（ ） 14 、润滑剂用量不足可产生（ ） 15 、颗粒大小不均匀易产生（ ）

（三）比较选择题 [1-5]

A 、单冲压片机 B 、旋转式压片机 C 、两者均是 D 、两者均不是 1、只靠上冲加压的是（ ） 2、只靠下冲加压的是（ ） 3、靠上下冲同时加压的是（ ）

4、以调节下冲在模孔中的位置实现片重调节（ ） 5、具压力缓冲装置（ ） [6-10]

A 、沸腾干燥制粒机 B 、箱式干燥器 C 、两者均可 D 、两者均不可