2013.3.7药分作业

一、名词解释

药品标准： 二、填空

1. 《中国药典》由_______________________编制和修订，由_______________________颁布实施，建国后至今共出版了 版，现行版为 。主要内容由 、 、 和 三部分组成。其全称为_______________________，英文缩写为_________。

2. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 。

3. 《中国药典》现行版中，原料药含量百分数，除另有规定外，均按 计，如规定上限为100%以上时，系指用药典规定的分析方法测定时_________________，是药典规定的______________ ，并非真实含量。上限如未规定时，指不超过 。

4. 《中国药典》现行版凡例中规定检查项下包括 、 、 、 和 四个方面的内容。 三、单选

1. 关于药典的叙述最准确的是（ ）

A. 国家临床常用药品集 B. 药工人员必备书

C. 药学教学的主要参考书 D. 国家关于药品质量标准的法典 2. 《中国药典》现行版规定“恒重”是指连续两次称量之差不超过（ ） A.0.03 mg B. 0.3 g C.0.3 mg D. 0.1 mg 3. 《中国药典》现行版药品的名称包括（ ）

A. 拉丁名 B. 汉语拼音名 C. 英文名 D. 中文名 E. 商品名 4. 《中国药典》（2005年版）三部收载的药物主要是（ ） A. 化学合成药 B. 抗生素 C. 放射性药物 D. 生物制品 5. 按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（ ） A. 盐酸滴定液（0.1520 M） B. 盐酸滴定液（0.1520 mol/L） C. 0.1520 mol/L盐酸滴定液 D. 0.1520 M盐酸滴定液 6. 在中国药典中，通用检测方法收载在（ ）

A. 凡例部分 B. 正文部分 C. 附录部分 D. 索引部分

7. 美国药典缩写为（ ）

A. USA B. BP C. USP D. JP 8. 下列不属于物理常数的是（ ）

A. 折光率 B. 旋光度 C. 比旋度 D. 相对密度 9. 具有旋光性的药物，结构中应含有（ ）

A. 手性碳原子 B. 碳-碳双键 C. 酚羟基 D. 羰基

10. 测定盐酸土霉素的旋光度，称取供试品0.5050 g，制成50 mL溶液，用2 dm管长测定，规定比旋度范围是-188O ? -200O，符合规定的测定值是 （ ）

A. -3.80O ? -4.04O B. -3.80O ?-4.10O C. -3.80O ?-4.40O D. -3.50 ?-4.10 E. -3.60O ?-4.00O 四、多选

1. 鉴别药物的目的在于（ ） A. 辨别药物的真伪 B. 鉴定其疗效 C. 鉴定其分子量 D. 鉴定其毒、副反应 E. 有时用于药物纯度的判断 2. 标准品系指（ ） A. 用于生物检定的标准物质

B. 用于抗生素含量或效价测定的标准物质 C. 用于生化药品含量或效价测定的标准物质 D. 用于校正检定仪器性能的标准物质 E. 用于鉴别、杂质检查的标准物质 3. 影响旋光度测定的因素包括（ ） A. 浓度 B. 温度 C. 压强 D. 波长 E. 溶剂 五、计算

1. 称取葡萄糖10.00 g，加水溶解并稀释至100.0 mL，于20℃用2 dm测定管，测得溶液的旋光度为+10.5°，其比旋度为多少？

O

O

2. 异戊巴比妥钠（一种药物）的干燥失重，规定不得超过4.0%，今取样1.00428 g，干燥后减失重量为0.0408 g，请判定是否符合规定？若规定不得超过4%，再判定是否符合规定？

《药物分析》杂志

1.《药物分析》（杂志）中国药品生物制品检定所 2.《药典通讯》（杂志）药典委员会

参考书

《药物分析》，安登魁主编

《现代药品检验学》，人民军医出版社 《现代药物分析选论》，安登魁主编 《药物分析及应用》，马广慈主编 《生物药物分析》，曾经泽主编 《体内药物分析》，姚彤炜主编 《中药制剂分析》，魏璐雪主编 《中药分析学》，王强主编