多选题

下列哪些不属于受体激动药的特点 A、对受体有亲和力，且有内在活性 √ B、对受体无亲和力，但有内在活性 √ C、对受体有亲和力，但无内在活性 √ D、对受体无亲和力，也无内在活性 √ E、直接抑制传出神经末梢所释放的递质 随机化设计包括

A、随意法 √ B、随机表法

√ C、掷币法 D、随便法

√ E、区组随机化法

Ⅱ期临床试验方案设计需遵守的基本原则和指导原则 √ A、《赫尔辛基宣言》 √ B、我国《新药审批办法》

C、伦理委员会意见 √ D、GCP指导原则

√ E、我国《新药（西药）临床研究指导原则》

《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店 √ A、必须具有药品经营许可证

√ B、不得以开架自选方式销售处方药 C、必须开架销售非处方药

√ D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药 E、必须配备坐堂医师，指导合理用药 不能纳入基本医疗保险用药范围的是 √ A、主要起营养滋补作用的药品

√ B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂

√ C、部分可以入药的动物及动物脏器、干（水）果类 √ D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂 √ E、血液制品、蛋白类制品（特殊情况例外） 国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的是

√ A、未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂

√ B、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 √ C、抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药 √ D、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药 √ E、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 属于补充申请的是

√ A、改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

√ B、审批过程中的药品注册申请，已批准的临床研究申请需要进行相关变更的 √ C、新药技术转让

√ D、进口药品的分包装 √ E、药品的试行标准转正

处方制度要求医师必须签字的情况有

√ A、开具处方 √ B、修改处方 √ C、超剂量用药 √ D、调配过期处方

E、使用有配伍禁忌的药品 新药是指

√ A、我国未生产过的药品 √ B、药品改变剂型 √ C、药品改变给药途径 D、药品增加新的适应症 E、药品组成新的复方制剂

接到药品注册检验报告的药品检验所的职责 A、抽取检验用样品

√ B、对检验用样品进行检验 √ C、对申报的药品标准进行复核

√ D、在规定的时间内将检验报告书和复核意见报给SFDA √ E、同时保送通知其检验的省级DA和申请人

SFDA在审查药品注册申请期间可以补充新的技术材料的是 A、药品的治疗作用的新发现 √ B、药品安全性的新发现 C、药品有效性的新发现 √ D、创新的药物成分 E、药品生产工艺的新突破

下列的补充申请由省级DA审批，SFDA备案的是 A、修改药品标准 B、变更辅料的

√ C、改变药品包装规格 √ D、变更企业名称

√ E、根据要求修改药品标准及说明书的

庆大霉素99%以上从尿中排泄，肌内注射后，与给药时间明显相关的有 √ A、AUC∞-0 √ B、t1/2 √ C、CI D、Cmax E、tmax

普萘洛尔的药理作用有 √ A、β受体阻断作用 B、内在拟交感活性 √ C、膜稳定作用

√ D、抗血小板聚集作用 √ E、抗心律失常作用 糖皮质激素禁用于 √ A、严重精神病

√ B、活动性消化性溃疡、新近胃肠吻合术

√ C、骨折、创伤修复期、角膜溃疡 √ D、严重高血压

√ E、抗菌药物不能控制的感染 糖皮质激素的药理作用包括 √ A、抗炎作用 √ B、抗毒作用 √ C、抗休克作用 √ D、退热作用 √ E、免疫抑制作用

对顽固性水肿患者联合用药的伍用原则是 √ A、失钾与保钾利尿药合用； √ B、失氯与供氯利尿药伍用；

√ C、主要排钠与主要排水利尿药并用；

√ D、可采用高、中、低效利尿药三者合用； E、严格限制盐的摄入； 甘露醇的临床应用有

√ A、治疗脑水肿，降低颅内压； B、肝硬化腹水的治疗；

√ C、降低眼内压治疗青光眼；

√ D、预防和治疗各种原因引起的急性肾小管坏死； √ E、急性肾功能衰竭早期血流动力学变化的改善； 氨基糖苷类药物的不良反应有 √ A、耳毒性 √ B、肾毒性 √ C、过敏

√ D、神经肌肉接头阻滞 E、肝毒性

下列哪些药物属于浓度依赖性抗菌药 √ A、氨基糖苷类 √ B、喹诺酮类 C、青霉素类 D、头孢菌素类 E、大环内酯类

下列哪些药物属于时间依赖性抗菌药 A、氨基糖苷类 B、喹诺酮类嗪 √ C、青霉素类 √ D、头孢菌素类 √ E、大环内酯类

下列哪些药物属于对铜绿假单胞菌有活性的广谱青霉素类 A、青霉素G B、甲氧西林 √ C、羧苄西林 √ D、哌拉西林

E、阿莫西林

下列哪些药物属于抗革兰阴性杆菌的青霉素类 √ C、美西林 √ D、匹美西林

下列哪些药物属于头霉素类抗生素 √ B、头孢西丁 √ C、头孢美唑 D、匹美西林

下列哪些药物属于碳青霉烯类抗生素 √ A、帕呢培南 B、头孢西丁 C、头孢林唑 √ D、亚胺培南 √ E、美洛培南

影响细菌蛋白质合成的药物有 B、喹诺酮类

下列哪些药物属于四环素类抗生素 √ A、金霉素 √ B、土霉素 √ C、四环素 √ D、地美环素 √ E、多西环素

下列哪些药物属于大环内酯类抗生素 √ A、罗红霉素 √ B、麦迪霉素 √ C、红霉素 D、克林霉素 E、多西环素

下列哪些药物属于抗厌氧菌药物 A、罗红霉素 √ B、替硝唑 C、莫西沙星 √ D、甲硝唑

下列哪些药物属于吡咯类抗真菌药 √ A、益康唑 √ B、酮康唑 √ C、咪康唑 D、两性霉素B E、灰黄霉素

下列哪些药物属于咪唑类抗真菌药 A、克念菌素 C、氟康唑 D、伊曲康唑 √ E、咪康唑