PFMEA制作及修订指引管理办法 - 图文

文件名称 文号： xx-xx-xxx 版次： xx PFMEA制作及修订指引管理办法 页次/总页次： 1 / 11 会签单位 签 名 接收单位 □ 行 政 部 □ 行 政 部 □ 财 务 部 □ 财 务 部 □ 品 质 部 □ 品 质 部 □ 制 造 部 □ 制 造 部 □ 工 程 部 □ 工 程 部 □ 其它部门 □ 其它部门 批准 审核 编写 编写部门 文件名称 1.目的 文号： xx-xx-xxx 版次： xx PFMEA制作及修订指引管理办法 页次/总页次： 2 / 11 本文件的目的是为了最大限度的保证产品生产过程能够充分地满足顾客的要求和期望，将PFMEA(潜在失效模式分析)引入到制程工程中来，确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施,用以控制生产工艺制程。 2.范围 本文件的范围是XXXXXXX有限公司所有产品。 3.定义 PFMEA（Process Potential Failure Mode and Effect Analysis ）制程潜在失效模式分析。 4.权责 4.1 生产技术科PE、制造部PD、品质部QC共同参与制作PFMEA。 4.2 生产技术科PE: 负责工艺上设备和治工具优化及实施和管理控制PFMEA。 4.3 制造部PD: 负责相关人员培训跟进工作。 4.4 品质部QC: 负责实施效果确认工作。 5. 流程图 附件A 6.作业內容 6.1 PFMEA制作时机：在产品首次试作前、新工艺的导入、品质的要求、产品的升级更新、客户的投诉等完成PFMEA的第一版，PFMEA的制作要根据客户的特殊特性其严重度的分值高于7分，或当制造品质出现异常时，过程中修订时机参照6.4说明。 6.2 小组的成立 由生产技术科拟定出主题，由生产技术科召集FMEA小组研拟PFEMA。RPN值超过100分必须进行持续性改进，持续改进的过程中须对改善的结果进行验证，对成功的措施纳入作业指导书并修正PFMEA. 6.3会议的召集在编制PFMEA前，先建立产品横向职能小组若需召开， 则可通知相关各单位参与制作PFMEA，组员包括与过程相关的人员，如PE、QC、PD、RD的助工/ 文件名称 文号： xx-xx-xxx 版次： xx PFMEA制作及修订指引管理办法 页次/总页次： 3 / 11 工程师/主管工程师/部门经理；如有必要，还可以包括供应商和客户代表。 6.4 PFMEA制做 6.4.1PFMEA制做要准备以下资料：①过程流程图和产品或过程特殊特性表；②产品规格 书和客户要求资料；③类似产品PFMEA资料。按该制程的工艺流程图所指明工序，依顺序进行，属过程或产品特殊特性的工序要在“分类”栏填写相应符号,如客户对特殊特性的标识符号无特殊要求，公司则用“△”表示。过程特性使用“▲”，产品特性使用“△”。返工/修正工序需要纳入FMEA,检查工序的过程中如果辅助的检查工具对产品会有损伤的隐患，那么也要进行失效分析。 6.4.2 关键日期：填写初次PFMEA预计完成的日期，该日期不能超过产品计划生产的日期。 6.4.3过程的功能分析 (a)对应过程流程图确定过程编号，所用的编号、顺序、术语必须与过程流程图保持一致。 (b)尽可能简单说明过程的功能，如“手工焊锡、功能检查、外观检查、包装” (c) 并逐一列出该过程的要求，包括产品尺寸、外观、材质和功能。 (d)根据过程流程图的特殊特性资料，在表格的特殊特性栏标识清楚。 6.4.4潜在失效模式分析 (a)在假定提供给本工序作业的物料是合格的前提下对本工序的作业内容进行潜在失效模式分析。 (b)要对具体不符要求的作业内容的描述，如“孔破”，要充分考虑其可能存在的失效模式,在制程中对相关项目是否符合作业指示中相关规格加以判定。应该用化学的、物理的、专业性的术语来描述潜在失效模式，而不同于顾客所见的现象；典型的失效模式：偏位、高件、短路、开路、滚轮印、氧化、卡板、叠板、短路、开路、缺口、划伤、折痕、破裂、脏污、粒子少等。 (c)潜在失效后果：失效模式会对内部（下工序或地点）或最终使用者有影响，如果该失效模式可能影响到安全或造成违法的法规，则要清楚陈述。 ①对最终使用者来说，失效的后果应该用产品或系统的性能来描述，如：噪音、无信号、显示暗划或缺划、按键不入数、异味、不稳定、外观不良、返工／返修、顾客不满意、报废等。 ②如果顾客是下一道工序，该后果应该以过程／作业性能来描述，如：无法镀铜、镀铜不良、形成开路、无法安装、、无法配合、无法加工表面或会损坏设备、导致工具过度磨损、危害操作者等。 6.4.5 严重度(S)：是对一个已假定失效模式的最严重影响的评价等级。要减少严重度级 文件名称 文号： xx-xx-xxx 版次： xx PFMEA制作及修订指引管理办法 页次/总页次： 4 / 11 别数值，只能通过产品设计变更或对该过程重新设计来实现；严重度评价由小组应对评定准则和分级规则达成一致意见，尽管个别过程分析可做修改。（严重度评价准则见附录了：表一【严重度(S)评价准则】） 6.4.6潜在失效起因／机理分析 (a)潜在失效起因是指失效是怎么发生的,并依据可以被纠正或被控制的原则来描述。针对每一个潜在失效模式，在尽可能延伸的范围内，列出每一个可以想到的失效起因，分析的范畴包括人员、机器/设备、物料、作业方法和加工环境。应明确记录具体的错误或误操作情况（例如：压力过大），而不应该用一些含糊不清的词语（如：操作工失误、工具失效、条件异常），典型的失效起因包括： 压力不正确 - 过大或过小 焊接不正确 - 温度或时间 温度不正确 - 过高或过低 浓度异常- 过高或过低（不同浓度分开） 量具不精确 压头不平衡 零件漏装或错装 定位器磨损 托盘变形 模治具磨损 机器设置不正确 程序设计错位等 (b)频度(O)：是指具体的失效起因／机理发生的频率。描述出现的频率的级别数具有相对意义，而不是绝对的。 ①通过设计更改或设计过程更改来预防或控制该失效模式的起因／机理是降低频度级别数的唯一途径。 ②为保证连续性，应采用一致的发生频度定级方法。发生频度级别数是PFMEA范围内的一个相对级别，可能并不反映实际出现的可能性。 ③“可能的失效率”是根据过程实施中预计发生的失效来确定的。如果能从类似的过程中获取统计数据，那么可以用这些统计数据来确认频度级数。 ④小组对评价准则和相互一致的分级方法应达成一致意见，尽管个别过程分析可做些调整。(频度评价准则见表二) 6.4.7现行预防过程控制分析 (a)现行过程控制：现行的过程控制是对尽可能地防止失效模式或其起因/机理的发生，