国食药监保化[2011]500号 附件

附：

滑石粉鉴别试验方法

1. 取滑石粉样品粉末0.2g，臵铂坩埚中，加等量氟化钙或氟化钠粉末，搅拌，加95%～98%（w/%）硫酸5ml，微热，立即将悬有1滴水的铂坩埚盖盖上，稍等片刻，取下坩埚盖，水滴出现白色浑浊。

2. 取滑石粉样品粉末0.5g，臵烧杯中，加入盐酸溶液（4→10）10ml，盖上表面皿，加热至微沸，不时摇动烧杯，并保持微沸40分钟，取下，用快速滤纸滤过，用水洗涤残渣4～5次。取残渣约0.1g，至铂坩埚中，加入硫酸（1→2）10滴和氢氟酸5ml，加热至冒三氧化硫白烟时，取下冷却后，加水10ml使溶解，取溶液2滴。加镁试剂（取对硝基偶氮间苯二酚0.01g溶于4％氢氧化钠溶液1000ml中）1滴，滴加氢氧化钠溶液（4→10）使成碱性，生成天蓝色沉淀。

附件3：

化妆品用甘油原料要求

为规范化妆品原料技术要求，提高化妆品卫生质量安全，根据我国化妆品监管相关规定，编写《化妆品用甘油原料要求》，本要求针对性地规定了甘油的安全性要求及检验方法，其他相关要求及检验方法按相应规定执行。

1. 基本信息 1.1 名称 甘油

1.1.1 INCI名称及其ID号 GLYCERIN ID：1077

1.1.2 INCI标准中文译名 甘油

1.1.3 化学名称

1,2,3-丙三醇（Propane-1,2,3-triol） 1.1.4 《中国药典》中名称

2010年版《中国药典》（二部）中名称：甘油 1.1.5 常见别名 丙三醇 1.2 登记号 1.2.1 CAS登记号 56-81-5

1.2.2 EINECS登记号 200-289-5

1.3 分子式、结构式及分子量 分子式：C3H8O3 结构式：

HOCH2CHCH2OHOH 分子量：92.09

1.4 性状及理化指标

无色、澄清的黏稠液体；味甜，有引湿性，水溶液（1→10）显中性反应；本品与水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷或乙醚中均不溶；相对密度在25℃时不小于1.2569。

2. 技术要求 2.1 原料使用目的

甘油在化妆品产品中可作保湿剂、降粘剂、变性剂等使用。 2.2 原料适用范围 甘油广泛用于化妆品中。 2.3 限量要求 2.3.1 甘油含量要求 甘油含量（w/%）≥ 95.0 2.3.2甘油中相关组分限量要求 甘油中二甘醇含量（w/%）≤0.1 3. 检验方法

3.1 甘油鉴别试验方法

甘油样品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》77图）一致。

3.2 甘油含量测定方法

参见2010年版《中国药典》（二部）所载甘油含量的测定方法（见附1）。

3.3 甘油中二甘醇的测定方法

参见2010年版《中国药典》（二部）所载甘油中二甘醇的测定方法（见附2）。