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国食药监保化[2011]500号 附件

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附1:

乙醇鉴别试验方法

附1.1 取乙醇样品1ml,加水5ml与氢氧化钠试液(取氢氧化钠4.3g,加水使溶解成100ml)1ml后,缓缓滴加碘试液(取碘13.0g,加碘化钾36g与水50ml溶解后,加盐酸3滴与水适量使成1000ml,摇匀,用垂熔玻璃滤器滤过)2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。

附1.2 乙醇样品红外光吸收图谱应与乙醇对照品的图谱一致。

附2:

乙醇相对密度测定方法

附2.1 乙醇为易挥发液体,使用韦氏比重秤测定其相对密度。 附2.2 测定方法

取20℃时相对密度为1的韦氏比重秤,用新沸过的冷水将所附玻璃圆筒装至八分满,臵20℃的水浴中,搅动玻璃圆筒内的水,调节温度至20℃,将悬于秤端的玻璃锤浸入圆筒内的水中,秤臂右端悬挂游码于1.0000处,调节秤臂左端平衡用的螺旋使平衡,然后将玻璃圆筒内的水倾去,拭干,装入乙醇样品至相同的高度,并用同法调节温度后,再把拭干的玻璃锤浸入乙醇样品中,调节秤臂上游码的数量与位臵使平衡,读取数值,即得乙醇样品的相对密度。

如该比重秤系在4℃时相对密度为1,则用水校准时游码应悬挂于0.9982处,并应将在20℃测得的乙醇样品相对密度除以0.9982。

附件2:

化妆品用滑石粉原料要求

为规范化妆品原料技术要求,提高化妆品卫生质量安全,根据我国化妆品监管相关规定,编写《化妆品用滑石粉原料要求》,本要求针对性地规定了滑石粉的安全性要求及检验方法,其他相关要求及检验方法按相应规定执行。

1.基本信息 1.1名称 滑石粉

1.1.1 INCI名称及其ID号 TALC ID:3119

1.1.2 INCI标准中文译名 滑石粉 1.1.3 化学名称 水合硅酸镁

1.1.4 《中国药典》中名称

2010年版《中国药典》(一部)中名称:滑石粉 1.1.5 常见别名 滑石 1.2 登记号 1.2.1 CAS登记号 14807-96-6

1.2.2 EINECS登记号

238-877-9

1.3分子式、分子量及来源信息 1.3.1分子式和分子量 分子式:Mg3(Si4O10)(OH)2 分子量:379.29 1.3.2来源及制备信息

滑石粉是滑石矿石经机械加工磨成一定细度的粉体产品。 2. 技术要求 2.1 原料使用目的

滑石粉在化妆品中作为润滑剂、吸收剂、填充剂、抗结块剂、遮光剂等使用。

2.2 原料适用范围

滑石粉广泛应用于各种化妆品,特别是粉状化妆品中。 2.3 注意事项

在粉状产品的生产和使用过程中,应使粉末远离鼻和口。 2.4 滑石粉中相关组分限制要求 滑石粉中不得检出石棉。 3. 检验方法

3.1 滑石粉鉴别试验方法

参见2010年版《中国药典》(一部)所载滑石粉的鉴别试验方法(见附)。

3.2 滑石粉中石棉的测定方法

按照国家食品药品监督管理局2009年4月26日,公布的《粉状化妆品及其原料中石棉测定方法(暂定)》(食药监办许函[2009]136号),对化妆品用滑石粉原料中的石棉进行测定。

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附1: 乙醇鉴别试验方法 附1.1 取乙醇样品1ml,加水5ml与氢氧化钠试液(取氢氧化钠4.3g,加水使溶解成100ml)1ml后,缓缓滴加碘试液(取碘13.0g,加碘化钾36g与水50ml溶解后,加盐酸3滴与水适量使成1000ml,摇匀,用垂熔玻璃滤器滤过)2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。 附1.2 乙醇样品红外光吸收图谱应与乙醇对照品的图谱一致。 附2: 乙醇相对密度测定方法 附2.1 乙醇为易挥发液体,使用韦氏比重秤测定其相对密度。 附2.2 测定方法 取20℃时相对密度为1的韦氏比重秤,用新沸过的冷水将所附玻璃圆筒装至八分满,臵20℃的水浴中,搅动玻璃圆筒内的水,调节温度至20℃,将悬于秤端的玻璃锤浸入圆筒内的水中,秤臂

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