2017年医药CMO市场分析报告

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目录

第一节 医药CMO：制药行业分工细化的产物 .................................. 4

一、CMO成为制药行业一环，涉足药品生命周期众多阶段 ................... 4 二、行业分工细化，为CMO带来成长空间 ................................. 5 第二节 受益全球创新药研发与销售，行业空间持续上行 ....................... 8

一、CMO规模直接与创新药研发与销售挂钩 ............................... 8

1、临床阶段 ...................................................... 8 2、商业化销售阶段 ............................................... 10 二、专利期销售是关键，专利到期仍有合作空间 .......................... 11 第三节 产能向亚太转移，产业链延长灵活度提高 ............................ 13

一、传统产能以欧美为主，部分企业发展渐入瓶颈 ........................ 13

1、人员老化，生产成本日益高涨 ................................... 14 2、模式落后，规模效应难以显现 ................................... 15 二、产能向亚太转移成趋势，中国是最大受益方 .......................... 15 三、MAH试行再次扩大国内市场，服务对象由外向内发展 .................. 17 四、产业链上下延伸，产能向小型化、多功能、灵活配置发展 .............. 18 第四节 短期业绩预测困难，长期发展空间广大 .............................. 20

一、短期：订单是当期业绩的决定因素，业绩可预测性较弱 ................ 20 二、产能、询盘数、产能利用率及固定资产投资节奏为重要指标 ............ 21 三、长期：空间广大壁垒高，龙头CDMO企业业绩增长确定性高 ............. 23

1、客户绑定耗时长，难替换 ....................................... 23 2、技术积累与团队建设不能一蹴而就 ............................... 24 3、EHS管控强度提升，提高进入壁垒 ................................ 24

第五节 部分相关企业分析 ................................................ 25

一、合全药业 ........................................................ 25 二、博腾股份 ........................................................ 26 三、凯莱英 .......................................................... 27 四、其他 ............................................................ 28 第六节 风险提示 ........................................................ 30

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图表目录

图表1：CMO在药物生命周期中处位置 .................................................................................................. 4 图表2：CMO产品性质的分类 .................................................................................................................. 4 图表3：CDMO的研发与生产能力 ........................................................................................................... 5 图表4：“专利悬崖”导致专利药销售受损（亿美元） .......................................................................... 6 图表5：部分制药巨头固定资产周转率（按期末固定资产简单计算） ................................................ 6 图表6：CMO研究与销售阶段特征 .......................................................................................................... 8 图表7：全球药物研发投入和增长率 ........................................................................................................ 9 图表8：全球在研药物数量（百个） ........................................................................................................ 9 图表9：全球在研药物所处阶段（百个） .............................................................................................. 10 图表10：全球专利期药物销售体量（十亿美元） ................................................................................ 10 图表11：全球CMO产出分布（API和中间体部分，十亿美元） ...................................................... 13 图表12：部分CMO巨头销售体量（百万美元） ................................................................................. 13 图表13：部分CMO巨头盈利能力（百万美元） ................................................................................. 14 图表14：AMRI近年收购历程 ................................................................................................................ 15 图表15：国内CMO企业与华海药业的人才结构 ................................................................................. 16 图表16：药品注册模式简化图 ................................................................................................................ 17 图表17：国内外CMO公司EBITDA利润率比较 ................................................................................ 18 图表18：CMO订单与药品销售的放量有时间差（博腾-强生的卡那列嗪中间体为例） ................. 20 图表19：部分CMO企业年收入/固定资产原值的比值（2016年） ................................................... 21 图表20：国内CMO行业规模 ................................................................................................................. 23 图表21：合全药业收入与利润情况（百万元） .................................................................................... 25 图表22：合全药业临床前及I、II期项目收入占比 .............................................................................. 25 图表23：博腾股份收入与利润情况（百万元） .................................................................................... 26 图表24：博腾股份商业化项目收入占比 ................................................................................................ 27 图表25：凯莱英收入与利润情况（百万元） ........................................................................................ 27 图表26：凯莱英商业化项目收入占比 .................................................................................................... 28

表格目录

表格1：部分2012年专利过期的专利药后续销售情况 ........................................................................ 11

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第一节 医药CMO：制药行业分工细化的产物

一、CMO成为制药行业一环，涉足药品生命周期众多阶段

药品合同生产组织（Contract Manufacture Organization，CMO）是20世纪诞生的一种新兴外包服务模式，与合同研究组织（CRO）一样，在创新药与重磅药的研发生产中发挥着日益重要的作用。CMO企业主要接受制药公司的委托，为其提供生产工艺的开发和改进服务以及临床试验药物和商业化销售药物所用中间体、原料药、制剂的生产供应服务。

图表1：CMO在药物生命周期中处位置

资料来源：EvaluatePharma、北京欧立信调研中心

从药品生命周期看，CMO服务主要涉及临床前研究、临床试验、上市后的专利药销售以及专利到期后的原研药销售四个阶段，特别是产品提交NDA后，药企备货需求巨大，通常会为CMO带来大额订单。而从企业提供的产品性质划分，又可以划归为原料药起始物料（非GMP）、GMP中间体、原料药和制剂产品。

图表2：CMO产品性质的分类

资料来源：EvaluatePharma、北京欧立信调研中心