SMP04-02-001物料编码管理规程

大 连 金 益 制 药 厂

文件编号：SMP04-02-001 版 本号：00 发 放 号： 起 草 人： 年 月 日 部门审核： 年 月 日 质量部审核： 年 月 日 批 准 人： 年 月 日 颁发部门：质量部 1 依据：

《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 2 目的：

建立本公司内所有编码规程，避免混料、错料的发生。 3 范围：

适用于所有原料、辅料、包装材料的进厂编码以及中间产品及成品的物料代码的编制。 4 责任：

物资部、质量部、生产部负责本规程的实施。 5 内容：

5.1 物料编码组成：本公司所有物料由物料代码和批号组成。 5.2 物料代码

5.2.1 物料代码应该表示出物料的分类。

5.2.2 物料代码应是固定的，对应于每种物料有一种特定的物料代码，不能随意更改变换。 5.2.3 物料代号：物料代号由一位大写英文字母加3位数字号组成 成 品 中间产品 包装材料 其他 5.3 批号的编制

5.3.1原辅料和包装材料的进厂批号编制方式 原辅料和包装材料的进厂批号按下列方式组成： AAAA BB CC

两位数流水号 两位数月份 四位数的年份

例如：物料代码Y001，批号20120501 表示本公司2010年5月接收的第1批原料。

文件编号：SMP04-02-001 第1 页 （总 2 页）

标题：物料编码管理规程 生效日期： 年 月 日 分发部门：质量部（1）生产部（1）合成车间（1）物资部（1）存档（1） C M B Q 原 辅 料 化学试剂 五金配件 Y H W 如：C001表示磷酸苯丙哌林成品 大 连 金 益 制 药 厂

5.3.2 中间体和成品的批号

中间体和成品的批号编制按“批、批量及批号管理规程（SMP01-01-013）”执行。 5.3 附件

5.3.1 SMP04-02-001-01（00） 物料代码目录 6 变更历史： 版本号 00

变更原因及内容 第一版本，首次制定 生效日期

文件编号：SMP04-02-001 第2 页 （总 2 页）