产前超声筛查诊断技术规范（试行）

河北省先天性心脏病产前超声筛查诊断

技 术 规 范 （试 行）

为加强全省先天性心脏病综合防治工作，根据《母婴保健法》（主席令第33号）、《产前诊断技术管理办法》（卫生部令第33号）、《卫生部关于印发<产前诊断技术管理办法>相关配套文件的通知》（卫基妇发〔2002〕307号）、《河北省卫生厅关于下发<河北省产前筛查技术管理办法（修订稿）>的通知》（冀卫妇字〔2007〕17号）、《河北省卫生厅关于下发<河北省产前筛查、产前诊断技术规范（试行）>的通知》（冀卫妇〔2009〕24号），结合全省产科超声检查工作现状，制定本规范。 一、筛查、诊断分级

为提高我省先天性心脏病（简称先心病）产前超声筛查率，全省先心病产前超声筛查、诊断推行三级服务体系。Ⅰ级即一般先心病产前超声检查，由县级以上非产前筛查、产前诊断医疗机构承担；Ⅱ级即先心病产前常规筛查，由市级卫生计生行政部门许可的产前筛查机构承担；Ⅲ级即先心病产前系统筛查，由省卫生计生委许可的产前诊断中心、分中心承担；Ⅳ级即胎儿超声心动图专项检查，由河北省胎儿先心病超声诊断中心、河北省产前诊断中心承担。

二、人员要求 （一）Ⅰ级

1.具有执业医师执业资格；

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2.接受过产前超声筛查诊断系统培训、先天性心脏病产前超声检查系统培训并取得资格证书；

3.掌握胎儿发育各阶段器官的正常超声图像，对常见的严重体表畸形、内脏和心脏畸形有一定的了解和识别能力。

（二）Ⅱ级

1. 具有执业医师执业资格；

2.具有大专以上学历、中级以上专业技术职称，从事妇产科超声工作5年以上；

3.接受过产前超声筛查诊断系统培训、先天性心脏病产前超声检查系统培训并取得资格证书；

4.熟练掌握胎儿发育各阶段器官的正常与异常超声图像，能鉴别常见的严重体表畸形、内脏和心脏畸形。

（三）Ⅲ级

1. 具有执业医师执业资格；

2.具有本科以上学历、副高以上专业技术职称，从事妇产科超声工作5年以上；

3.接受过产前超声筛查诊断系统培训、先天性心脏病产前超声检查系统培训并取得资格证书；

4.熟练掌握胎儿发育各阶段器官的正常与异常超声图像，能鉴别常见的严重体表畸形、内脏畸形；能识别各种简单、复杂先天性心脏病的特征和表现；熟知先天性心脏病在整个孕期的特点和变化规律，了解胎儿超声心动图的局限性；能够综合应用各种超声心动图技术包括二维、M型、脉冲多普勒、连续多普勒、彩色多普勒血流显像、三维等，对正常和异常的胎儿

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心血管系统作出评价；掌握胎儿发育过程中各个阶段心血管系统的解剖和生理发育进程；掌握胎儿心律失常的超声心动图特点并能作出正确的评价；掌握超声的生物学效应及其在胎儿检查中的应用原则；掌握孕期母胎的生理学变化以及熟知母亲的状况会影响胎儿的发育；熟悉产科诊断的最新进展，包括目前孕期可以选择应用的各种有创和无创检查；了解不断发展的胎儿心血管介入诊断与治疗的进展及疗效。

（四）Ⅳ级

1. 具有执业医师执业资格；

2.具有本科以上学历、副高以上专业技术职称，从事心脏超声工作5年以上；

3.接受过产前超声筛查诊断系统培训、先天性心脏病产前超声检查系统培训并取得资格证书；

4.同III级要求；

5.熟练掌握先天性心脏病的分类、分型，各型先天性心脏病的量化诊断标准和预后评估指标。

三、设备要求

开展一般先心病产前超声检查（Ⅰ级）的机构应配备彩色多普勒超声诊断仪，配备成人心脏探头和成人腹部探头。

开展先天性心脏病产前超声筛查（Ⅱ级）、先心病产前系统筛查（Ⅲ级）和胎儿超声心动图专项检查（Ⅳ级）的机构应配备高分辨率彩色多普勒超声诊断仪。仪器设置要求具有胎儿超声心动图（胎儿心脏）检查的专门预设置,具有应用局部放大功能，使心脏图像占据整个图像的一半或者1/3以上，具有彩色

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和二维双屏显示功能，具有对低速血流敏感的血流显像技术。仪器配备成人心脏探头、成人腹部探头、小儿腹部探头、高频线阵探头、经腹三维容积探头。

具有完整的图像记录系统和图文管理系统，供图像分析和资料管理

四、管理要求

（一）严格执行国家卫计委《关于禁止非医学需要胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的决定》，严禁非医学需要的胎儿性别鉴定。

（二）不具备产前筛查和产前诊断的医疗保健机构，应在提供孕期保健服务过程中开展一般性的先天性心脏病产前超声检查，发现可疑病例应及时向产前筛查机构转诊，产前筛查机构发现异常病例应及时将其转诊至先心病产前诊断机构（名单见附件1）。转诊机构应出具《河北省胎儿先天性心脏病产前超声转诊单》（附件2）。接受转诊机构应对转诊病例提供相关服务，并将诊断结果及时反馈。

（三）规范因医学需要终止妊娠的管理，经产前超声检查发现胎儿患有严重先天性心脏病需终止妊娠的，须经先心病产前诊断机构多学科综合评估，并告知孕妇医学建议，在知情选择的前提下确定后续处理。

（四）对产前疑有先心病的胎儿，须经具有先心病产前诊断资质的机构进行预后评估并出具医学意见，能够治疗的在征得孕妇同意后进行产后诊治随访，进行流行病学调查，填写《河北省胎儿先心病超声诊断随访记录》（附件3）。

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