VP-028 干热灭菌柜验证方案验证方案

FOD3F干热灭菌柜

安装确认

Installation Qualification

FOD3F干热灭菌柜 Page 8 of 39

1 文件资料

下列文件资料齐全，并且符合GMP要求 文件/资料 采购定单 设备验收记录 FOD3F型干热灭菌柜操作手册 FOD3F型干热灭菌柜技术手册 FOD3F型干热灭菌柜操作程序 FOD3F型干热灭菌柜清洁程序 FOD3F型干热灭菌柜维修保养程序 验证结果

存放地点 执行人： 日期： 复核人： 日期：

FOD3F干热灭菌柜

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2 主机安装

2.1

检查并确认设备的材质符合GMP要求 结果：

2.2 检查并确认机器无外观缺陷和损坏 结果：

2.3 确认主机已安装稳固 结果：

FOD3F干热灭菌柜

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2.4 确认主机与控制柜、计算机系统连接正确 结果：

2.5

确认设备安装位置有充分的回转空间和维修空间

结果：

2.6

检查设备安装与天花板界面密封良好

结果：

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