µ±Ç°Î»ÖãºÊ×Ò³ > VP-028 ¸ÉÈÈÃð¾ú¹ñÑéÖ¤·½°¸ÑéÖ¤·½°¸
FOD3F¸ÉÈÈÃð¾ú¹ñ
°²×°È·ÈÏ
Installation Qualification
FOD3F¸ÉÈÈÃð¾ú¹ñ Page 8 of 39
1 Îļþ×ÊÁÏ
ÏÂÁÐÎļþ×ÊÁÏÆëÈ«£¬²¢ÇÒ·ûºÏGMPÒªÇó Îļþ/×ÊÁÏ ²É¹º¶¨µ¥ É豸ÑéÊռǼ FOD3FÐ͸ÉÈÈÃð¾ú¹ñ²Ù×÷ÊÖ²á FOD3FÐ͸ÉÈÈÃð¾ú¹ñ¼¼ÊõÊÖ²á FOD3FÐ͸ÉÈÈÃð¾ú¹ñ²Ù×÷³ÌÐò FOD3FÐ͸ÉÈÈÃð¾ú¹ñÇå½à³ÌÐò FOD3FÐ͸ÉÈÈÃð¾ú¹ñάÐÞ±£Ñø³ÌÐò ÑéÖ¤½á¹û
´æ·ÅµØµã Ö´ÐÐÈË£º ÈÕÆÚ£º ¸´ºËÈË£º ÈÕÆÚ£º
FOD3F¸ÉÈÈÃð¾ú¹ñ
Page 9 of 39
2 Ö÷»ú°²×°
2.1
¼ì²é²¢È·ÈÏÉ豸µÄ²ÄÖÊ·ûºÏGMPÒªÇó ½á¹û£º
2.2 ¼ì²é²¢È·ÈÏ»úÆ÷ÎÞÍâ¹ÛȱÏݺÍË𻵠½á¹û£º
2.3 È·ÈÏÖ÷»úÒѰ²×°ÎÈ¹Ì ½á¹û£º
FOD3F¸ÉÈÈÃð¾ú¹ñ
Page 10 of 39
2.4 È·ÈÏÖ÷»úÓë¿ØÖÆ¹ñ¡¢¼ÆËã»úϵͳÁ¬½ÓÕýÈ· ½á¹û£º
2.5
È·ÈÏÉ豸°²×°Î»ÖÃÓгä·ÖµÄ»Ø×ª¿Õ¼äºÍάÐÞ¿Õ¼ä
½á¹û£º
2.6
¼ì²éÉ豸°²×°ÓëÌ컨°å½çÃæÃÜ·âÁ¼ºÃ
½á¹û£º
FOD3F¸ÉÈÈÃð¾ú¹ñ
Page 11 of 39
¹²·ÖÏí92ƪÏà¹ØÎĵµ