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药品生产典型工艺流程框图

胶塞非无菌原料药西林瓶酸碱处理饮用水洗纯化水洗注射用水洗溶解配制灭菌过滤洗瓶干燥灭菌冷却A法 B法定量灌装硅化胶塞塞半干燥灭菌冷冻干燥冷却胶塞全压塞铝盖轧盖托盘注入冷冻干燥粉碎过筛分装到容器密封10万级区生物洁净室A：管制抗生素玻璃瓶冻结法B：托盘冻结法检查包装入库包装材料

图1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分

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胶塞非无菌原料药西林瓶酸碱处理饮用水洗纯化水洗注射用水洗溶解配制灭菌过滤洗瓶干燥灭菌冷却A法 B法定量灌装硅化胶塞塞半干燥灭菌冷冻干燥冷却胶塞全压塞铝盖轧盖托盘注入冷冻干燥粉碎过筛分装到容器密封10万级区生物洁净室A：管制抗生素玻璃瓶冻结法B：托盘冻结法检查包装入库包装材料图1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分 12

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