全套药品批发企业培训试题及答案

《药品管理法》测试题

部门：______姓名：______分数：________

一、填空；（共30分，每空2分）

１、开办药品批发企业，须经企业所在地________、________、________________药品监督管

理部门批准并发给________________________。

２、药品经营企业购销药品，必须有________________的购销纪录。

３、药品经营销售药品必须______，并正确说明_____、______和_____________。

４、药品经营企业必须制定和执行____________，采取必取必要的______、____、______、______、______等措施，保证药品质量。 二、名词解释；（共２０分）

药品：（１０分）

药品经营企业：（１０分）

三、简答：（共５０分）

１、有哪几种情况被视为劣药？（15分）

２、药品的购销记录必须注明哪些内容？（10分）

3、《药品管理法》规定，药品存在哪几种情形之一的，应被视为假药？出现哪几类情形之一的药品，按假药论处？（25分）

《药品管理法》测试题

（参考答案）

一、１、省 自治区 直辖市人民政府 《药品经营许可证》

２、真实完整

３、准确无误 用法 用量 注意事项

４、药品保管制度 冷藏 防冻 防潮 防虫 防鼠

二、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调解人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。 三、１答、（１）未标明有效期或者更改有效期的；

（２）不注明或者更改生产批号的； （３）超过有效期的；

（４）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （５）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （６）其他不符合药品标准规定的。

2答、购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

3答：、（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

（三）变质的； （四）被污染的；

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

药品仓库安全知识测试题

部门：_______姓名：_______分数：_______

一、 填空题。（3分×11=33分）

1、 仓库安全，包括_____________________, ________________________和

__________________________三个方面。 2、 仓库安全管理的方针是_____________________。

3、 仓库消防组织措施实行______________________________________的原则。 4、 仓库消防工作包括___________________和___________________两个方面。 5、 仓库的消防工作应贯彻执行__________________________________的原则。 6、 所有的消防设备、器材和用具，都应编号由_____________________管理。 7、 严格控制________________和______________是做好防火工作的先决条件。 二、 判断题。（3分×4=12分）

1、 药品仓库起火一般都应该用水灭火。 （ ） 2、 仓库保卫机构的主要任务是对本库的商品、人员和设备的安全负责。（ ） 3、 酸碱灭火机可以扑救忌水和带电物质及油类火灾。 （ ） 4、 库区生产、生活用电线必须分开，库房门外应单独安装电源开关，保管人员离岗时须

锁门、拉闸、断电。 （ ）

三、名词解释。（10分）

仓库作业：

四、简答题。（45分）