麻疹病毒(MLs)IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

麻疹病毒（MLs）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

使 用 说 明（96T/48T）

[原理]

本试剂盒采用亲和素-生物素化麻疹病毒抗原预包被板ELISA 原理，检测人血清/血浆中存在的麻疹病毒 IgM 抗体，并配以酶标记抗人IgM单克隆抗体作为标记物。加入底物TMB显色后终止反应，在450nm波长测各孔O.D值，O.D值的大小与待检抗体含量成正比。生物素系统（biotin-avidin system）的稳固级联放大作用，使试剂的特异性、灵敏度、稳定性极大地提高。另外，血清/血浆经预吸收后非特异性因素（如RF因子和变性或聚合的人IgG）的影响被彻底消除，经验证其结果完全等同于capture-ELISA，为本试剂盒之独特点。

[用途]

麻疹是是传染性很强的急性呼吸道疾病，其并发症常见为下呼吸道感染、巨细胞间质肺炎及神经系统慢性进行性疾病-亚急性硬化性全脑炎（SSPE）等。

本试剂盒用于定性检测人血清/血浆中的麻疹病毒早期IgM型抗体，对早期和原发性感染的诊断具有重要价值。 适应范围：

麻疹的早期诊断和筛查。易感人群和高发地区的监查。

[试剂盒组成]

1、生物素化抗原预包被板 1块（8X12/4X12） 2、阴性对照血清 1瓶 3、阳性对照血清 1瓶

4、标本稀释液（含抗干扰因子）

1瓶（20 ml/10ml，直接使用）

5、酶结合物 1瓶（12/5ml，直接使用） 6、30X浓缩洗液

1瓶（20/10ml，加蒸馏水1：30稀释使用）

7、显示剂A、B液 各1瓶（5/3ml） 8、终止液（2M H2SO4） 1瓶（5/3ml） 9、说明书 1份 [操作步骤]

将试剂盒平衡至室温后取出反应板拆封后置于 板架上。

1、 样本稀释：用标本稀释液以1：101（5ul—500ul）稀释标本，混匀后置37℃20分钟。 2、 加样：小心吸取已稀释待检标本上清液100ul于反应孔中，设阴、阳性对照（各100ul）

及空白对照（加100ul标本稀释液）各一孔。轻拍混匀。

3、 37℃温育30分钟。甩去孔内液体，用洗涤液洗板3次并在吸水纸上拍干。

4、 加酶结合物：每孔2滴，混匀后置37℃温育30分钟。同上法洗涤3次并拍干。 5、 显色：每孔加显色剂A、B各一滴，轻拍混匀（或震荡器混匀）后置37℃10分钟。

[结果判断]

1. 目测：在白色背景下观察各孔显色情况，兰色者为阳性，无色者为阴性。 2. 酶标仪测定：每孔加终止液一滴，混匀后在450nm下测定各孔O.D值。 ① P/N=标本O.D值/ 阴性对照O.D值。 ② P/N≥2.1为阳性；

③ 1.5≤P/N<2.1为可疑标本; P/N<1.5为阴性。

④ 阴性对照(NC)小于0.10时以0.10计, 大于0.1小于0.21时以实际O.D值计算;若

大于0.21时,实验可能出现了较大误差,需重复实验。 ⑤ 阳性对照(PC)值通常≥0.4,实验成立,否则需重做。

[注意事项]

1． 微孔板须密封防潮，从冷藏环境中取出时，应置室温平衡至潮气尽干后方可开启使用，

余者封存置2-8℃。稀释标本时用试管，稀释完后混匀置于孵育箱37℃。 2． 滴加试剂前应将液体翻转数次混匀，滴加时保持瓶身垂直。 3． 洗涤时每孔均须加满，防止孔内有游离酶不能洗净。 4． 试剂置2-8℃存放，不能冻结，有效期10个月。 5． 避免用溶血、混浊或脂血标本。 6． 最好用新鲜标本，如需保存，可于2-8℃冷藏48小时或-20℃冻存4周（样本应避光）。