《互联网药品信息服务资格证书》资料申请全套申报资料

XXXXXXXXX有限公司管理制度

文件编号 修改号

KL-ZD-18 C/0

14年8月26日

共 2页 第2页

标题：用户信息安全管理制度

实施日期

页 码

用户的密码和图标， 也可以结束旧的帐号而重新申请注册一个新帐号。 用户同意若发现任何非法使用用户帐号或安全漏洞的情况， 有义务立即通告本网站。

4.6如用户不慎泄露登陆账号和密码，应当及时与网站管理员联系，请求 管理员及时锁定用户的操作权限， 防止他人非法操作； 在用户提供有效身份证明和有效凭据并审查核实后，重新设定密码恢复正常使用。

4.7 在检查中，对没有按规定要求执行的，检查人员有权按公司《奖励和

处罚管理制度》对当事人进行处罚，并指令马上改正。

4.8 在检查中 , 发现的操作方法需改进时， 应及时通知技术部， 并在每月的质量工作会上提出，并按《改进控制程序》的规定进行纠正。

5. 相关文件

《改进控制程序》

KL/CX-8.5

《奖励和处罚管理条例》

十、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

一、医疗器械信息的来源

公司的网站所展示的医疗器械都是公司自营品种，均是取得合法注册资格的产品，分别拥有合法证明文件。

符合中华人民共和国相关法律法规，具体如： 《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械监督管理条例》 、《医疗器械质量体系管理规

范》、《医疗器械生产监督管理办法》 、《医疗器械生产日常监督管理规定》等法律法规。

所有产品通过严格的质量检测，符合《医疗器械生产监督管理办法》及相关国家标准和行业标准的质量要求。

二、医疗器械信息的采集

网站产品展示栏目所展示的产品信息，严格遵循产品说明书的应用范围，严格按照上级管理部门批复的要求如实宣传。

三、医疗器械信息的变更

掌握产品信息情况，在产品包装、价格等发生变化时及时更新网页信息。

四、医疗器械信息合法、真实、安全的保障措施

密切关注国家食品药品监督管理局和江苏食品药品监督管理局的政策及新闻动态，服从行业管理。及时更新药品信息。

安排医疗器械专业人员，在线为访客提供安全、真实、合法的医疗器械信息咨询。

做到医疗器械信息更新负责制，安排专人专职负责，监控医疗器械信息的发布。

五、医疗器械信息的证明文件

（见随附文件）

《医疗器械生产企业许可证》

《ISO13485质量体系认证证书》

《ISO9001质量体系认证证书》

《CE认证证书》

《医疗器械注册证》

《产品说明书》

XXXXXXXXX有限公司

2014年8月26日