板蓝根颗粒检验记录

板蓝根颗粒检验记录

来 源： 批 号： 抽 样 人： 检验依据：

1.性状

本品为棕色或棕褐色的颗粒；味甜，微苦或味微苦（无蔗糖） 2.鉴别 2.1鉴别（1）

2.1.1检测方法 取本品0.5g（含蔗糖）或0.3g(无蔗糖），加水5ml使溶解，静置，取上清液点于滤纸上，晾干，置紫外光灯（365nm)下观察，斑点显蓝紫色。

2.1.2检验结果 2.1.3结果判断

2.2鉴别（2）

2.2.1检测方法 取本品0.5g（含蔗糖）或0.3g(无蔗糖），加水10ml使溶解，滤过，取滤液1ml，加茚三酮试液0.5ml，置水浴中加热数分钟，溶液显蓝紫色。 2.2.2检验结果 2.2.3结果判断

YBH07262005

规 格： 检验项目： 抽样日期： 检验日期：

3. 检查 3.1 粒度 3.1.1检查方法

除另有规定外，照粒度测定法（中国药典2000年版一部附录IX B第二法，双筛分法)测定，不能通过一号筛与能通过五号筛总和，不得过15%。 3.1.2检查结果

3.1.3结果判断 3.2 水分

3.2.1检查方法 照水分测定法（中国药典2000年版一部附录IX H)测定,除另有规定外，不得过6.0%。 3.2.2检查结果

3.2.3结果判断

3.3 溶化性

3.3.1检查方法 取供试品约10g，加热水200ml,搅拌5min,立即观察，应全部溶化或呈混悬状。可溶颗粒应全部溶化，允许有轻微浑浊：混悬颗粒应能混悬均匀。

3.3.2检查结果

3.3.3结果判断

颗粒剂按上述方法检查，均不得有焦屑等。

4 微生物限度（本品含左羟丙哌嗪应为标示量的90.0-110.0%） 4.1检测方法

4.2检查结果

4.3结果判断

5.结论判定 5.1判断标准

全部项目都合格，则判此批次合格；若有一项不合格，则按《检验管理制度》要求进行复检和判定。 5.2结论判定

检验人： 日期： 年 月 日 复核人： 日期： 年 月 日