易拉罐内壁水基改性环氧树脂涂料编制说明

《食品安全国家标准 易拉罐内壁水基改性环氧树脂涂料》

（征求意见稿）编制说明

一、任务来源及简要起草过程 （一）任务来源

本项目受卫生部政策法规司的委托，根据卫生部食品卫生标准专业委员会《2007-2008年卫生标准制（修）订项目委托协议书》（本标准项目计划号19990119-Q-36）要求，已按要求完成了《食品易拉罐内壁水基改性环氧树脂涂料卫生标准》（送审稿）、《编制说明》、《征求意见汇总处理表》的各项任务。 （二）简要起草过程

本标准负责起草单位为重庆市卫生局卫生监督所，本标准参加起草单位为重庆市疾病预防控制中心、卜内门太古漆油（中国）有限公司。

本标准主要起草人为谷政、龚玲、周晓华、张利、张建、陈林来自重庆市卫生局卫生监督所，杨小伶、赵舰来自重庆市疾病预防控制中心，

蔡平平来自卜内门太古漆油（中国）有限公司。起草小组的同志们查询 收集了该标准相关的国内外法律法规和标准，确定了标准的修订范围及技术指标，收集整理了检测数据及反馈意见表，起草了标准征求意见稿、送审稿和编制说明。 二、 与我国有关法律法规和标准情况的说明

《水基改性环氧易拉罐内壁涂料卫生标准》（GB11677-89）自1989年发布实施以来，对规范我国饮料、啤酒行业易拉罐的生产使用、保护消费者的健康发挥了积极的作用，符合我国《食品卫生法》的有关规定。随着食品工业的发展，易拉罐的使用越来越多，由于《水基改性环氧易拉罐内壁涂料卫生标准》（GB11677-89）的制定，距今已有近20年，内壁涂料的配方、工艺及卫生质量是否发生变化，其易拉罐内壁涂料的卫生质量，直接关系到所接触食品的卫生安全，只有通过进一步实验验证，才能掌握其安全性，因此修订本标准具有重要的实际意义。

《食品易拉罐内壁水基改性环氧树脂涂料卫生标准》（送审稿）代替《水基改性环氧易拉罐内壁涂料卫生标准》（GB11677-89）。 三、与国外相关法律法规和标准情况的说明

按照标准修订的要求，我们查阅了国际和发达地区的有关标准，国际上无同类产品卫生标准。水基改性环氧树脂涂料在台湾执行的是美国《FDA食品法规（2001版）》§175.300的规定，美国FDA只对所用原料进行了要求，只要原料是FDA允许的品种即可，无卫生指标规定。该标准主要原料环氧树脂、苯乙烯、丙烯酸等是FDA§175.300规定允许的品种。 四、确定各项技术内容 （一）编制过程

2008年3月，按照卫生部食品卫生标准专业委员会的计划和食品容器和包装材料国家卫生标准的工作方案要求，制定了《重庆市水基改性环氧易拉罐内壁涂料卫生标准修订工作方案》，

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召开了标准修订工作会，分别对易拉罐的生产单位、使用单位以及涂料生产企业进行了卫生调查。由于市场原因，原标准起草单位的重庆三峡油漆股份有限公司已经没有生产易拉罐内壁水基改性环氧涂料，给该标准的修订带来了困难。经过对易拉罐生产使用单位的调查，目前我国的易拉罐内壁涂料大多由台湾卜内化学工业股份有限公司、卜内门太古漆油（中国）有限公司生产提供。通过对卜内门太古漆油（中国）有限公司生产的“水性内喷涂”的配方、生产工艺的调查，其配方、工艺与原标准“水基改性环氧易拉罐内壁涂料”基本一致，“水性内喷涂”产品仍执行的GB11677-89标准，所使用的原料符合美国食品药物管理局《FDA食品法规（2001版）》§175.300之规定。并按照GB11677-200X5.1要求随机抽取了30件标准验证样品进行了检测，经过对12位专家意见的整理，修改形成了《食品易拉罐内壁水基改性环氧树脂涂料卫生标准》（送审稿）。 （二）检测结果

按照标准修订工作方案，对原标准的有关指标进行了实验验证。

检验依据：《食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法》（GB/T 5009.60 ）、《食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准的分析方法》（GB/T 5009.69）；

检验样品：25件易拉罐、5件涂料；

水基改性环氧树脂涂料生产单位：台湾卜内化学工业股份有限公司和卜内门太古漆油（中国）有限公司。

表1 食品易拉罐水基改性环氧树脂内壁涂料样品测试结果汇总 项目 蒸发残渣，mg/L 水浸泡液，95℃，30min 20%乙醇浸泡液，60℃，30min 4%乙酸浸泡液，60℃，30min 高锰酸钾消耗量，mg/L 水浸泡液，95℃，30min 游离酚（以苯酚计） 水浸泡液，95℃，30min 游离甲醛，%，mg/L 涂料，% 水浸泡液，95℃，30min，mg/L 重金属（以Pb计），mg/L 样品数 25 25 25 25 25 5 25 25 范围 0.390—8.12 0.332 — 9.23 0.332 — 4.86 0.0775 — 0.931 ＜0.0018 — 0.0072 0.0439 — 0.134 ＜0.02 — 0.272 ＜1.0 原标准值 ≤30 ≤30 ≤30 ≤10 ≤0.1 ≤1.0 ≤0.1 ≤1.0 合格率 100 100 100 100 100 100 93．33 100 建议标准值 ≤30 ≤30 ≤30 ≤10 ≤0.1 ≤1.0 ≤0.1 ≤1.0 （三）修订内容

1、标准名称

用《食品易拉罐内壁水基改性环氧树脂涂料卫生标准》代替《水基改性环氧易拉罐内壁涂料卫生标准》。修改的理由：按照GB/T1.1-2000《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编

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写规则》的规定要求，应直接反映标准化对象的范围和特征，同时与国际、国内其他的食品包装内壁涂料卫生标准的名称一致，如：食品容器过氯乙烯内壁涂料卫生标准、食品容器漆酚涂料卫生标准等。

2、范围

根据涂料生产厂的意见，扩大了使用范围，修改为“本标准适用于直接接触啤酒、碳酸型饮料、茶饮料、咖啡及能量运动饮料的全铝或者钢的二片罐内壁的防腐蚀涂料。”。 3、术语和定义

增加了术语和定义章节。增加内容为：“下列术语和定义适用于本标准。水基改性环氧树脂涂料：以环氧树脂为主要原料，配以苯乙烯、丙稀酸等改性剂，经过改性、中和、水稀释的涂料。水基改性环氧树脂涂膜：水基改性环氧树脂涂料经烘考完全固化后形成的漆膜。二片罐 ： 其罐底和罐身用整片金属薄板冲压拉拔成型，然后将罐身与罐盖连接而成的金属罐。” 4、技术要求

感官指标：根据生产厂家的意见，对涂料和涂膜的感官作了进一步的细化。

涂料：呈乳白色，不透明的乳液，无肉眼可见杂质；

涂膜：表面呈无色透明或者浅金黄色，光洁均匀，经模拟液浸泡后无起泡，无泛白，无脱落等现象；

涂膜浸泡液：无色、无异味、不浑浊。

5、计量单位

为使标准与国际接轨，将原标准计量单位mg/L，修改为 mg/ dm2。其换算方法为： 按国家标准检验方法，浸泡1cm内壁，需使用2ml浸泡液，浸泡1 dm需使用200ml，1L=1000 ml，换算过程为1000 ml/200ml=5，将原有的数值直接除以5，单位即由mg/L，改变为mg/ dm。 6、检验方法

删除了标准中具体的检验方法。因为检验方法都是采用的国家法定的检验方法，所以在该标准中直接引用国家标准检验方法的标准代号。 五、 重大意见分歧的处理结果和依据

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无重大意见分歧。

六、关于环氧树脂合成原料“双酚A”、“环氧氯丙烷”以及中间产物“环氧衍生物”的风险评估的说明 （一） 双酚A （BPA）的迁移量。

欧盟（ Commision Directive 2002/72/EC） 的规定是<3mg /kg, 欧洲理事会的决议AP2004 的限量是<0.6mg/kg.

以下摘自《欧洲塑料》2008年4月22日发布的报道

1、到目前为止，关于BPA致癌，影响生育、遗传、或者影响毛发生长的报道并没有得到科学的证实。人类通过食品摄入BPA的量是很低的， 这个量是可以通过新陈代谢迅速排泄掉（ 24 小时内）。

2、加拿大健康局（Health Cannada） 和美国国家毒性管理局（NTP） 的相关报道确认，大部分人群通过接触聚碳酸酯塑料或者环氧树脂的食品饮料摄入的BPA是很低的，在这么低的一个暴露量下，BPA是没有健康风险的。

3、美国食品药品监督管理局，欧洲食品安全协会，欧盟风险评估协会，日本政府机构在最近的评估中也一致认为人类暴露于如此低的BPA中是没有风险的。

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4、NTP 和加拿大健康局更加关注BPA对新生儿和婴儿的影响。这是基于对动物的试验研究的基础上的。NTP和加拿大健康局认为当新生儿和婴儿暴露在低量的BPA情况下也会影响健康。不同量的BPA的影响是不一样的。

5、加拿大健康局得出的结论是新生儿和婴儿是通过使用聚碳酸酯奶瓶和内涂为环氧涂料的罐头而摄取到BPA的。在初步的风险管理项目中， 加拿大健康局计划禁止使用聚碳酸酯奶瓶，以进一步降低新生儿及18个月内的婴儿接触BPA的机会，并且将严格制定BPA的婴儿配方奶粉罐中的限量，并发展新的食品包装替代品。 （二）环氧氯丙烷是生产环氧树脂的原料。

水性改性环氧内喷涂是在低分子环氧在基础上再扩成高分子环氧，这个过程中的环氧氯丙烷就更多的挥发了。再加上成膜的过程也是高温，所谓最终产品的就基本不含环氧氯丙烷了。 1、欧盟Commission Directive EC2002/72/EC 的规定ECH的最大允许残留量是1ppm。

2、欧洲理事会的决议AP2004 最大迁移量是不能检出，检出限是0.01mg/kg。

3、由于国内对环氧氯丙烷并没有更多的要求，也没有检测机构可以检测到<1ppm量的，暂时并没有这方面的数据可以提供。

（三）环氧衍生物 BADGE 是环氧树脂中分子量最小的成分。

BADGE 的化学名称是双酚A二缩水甘油醚，BADGE 是液体环氧的主要成分(85%)，BADGE 在高分子环氧树脂(固体)中肯定存在,但其含量极低 。

1、欧盟Commission Regulation (EC) No 1895/2005 在2005年1月18日的规定环氧衍生物 的迁移量 SML是：

BADGE

9ppm 9ppm 9ppm 1ppm 1ppm 1ppm

BADGE.H2O BADGE.2H2O BADGE.HCl BADGE.2HCl

BADGE.H2O.HCl

2 、2002年7月和2003年6月欧盟委员会的研究报告显示对该物质的研究没有发现BADGE.2HCl潜在的基因毒性。

3、EFSA完成了全部BADGE的毒理研究，得出了BADGE和其反应衍生物 (BADGE.2HCl, BADGE.HCl和BADGE.H2O.HCl) 不会引发致癌和基因毒性方面的问题。

4、目前，中国大量使用的水性改性环氧涂料绝大部分是卜内门油漆ICI（包括中国厂和台湾厂）生产的，对于BADGE的检测， 目前国内还没有检测机构可以做针对罐子内涂的BADGE的迁移量的检测的。ICI公司送Nehring 德国检测的结果是：

BADGE :

未检出（< 0.001mg/100cm2） 未检出 (< 0.001mg/100cm2) 0.005 mg/100cm2

未检出 （< 0.001mg/100cm） 未检出 （< 0.001mg/100cm2） 0.002mg/100cm

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BADGE .H2O :

BADGE.2H2O : BADGE.H2O.HCL : BADGE.HCL： BADGE.2HCL:

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