阿司匹林复方片剂车间工艺设计说明书

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§4.2.4 筛分的设备选型

因为振动筛具有分离效果好,单位筛面处理能力大,占地面积小,重量轻等优点，并且考虑到本设计健胃片的工艺、产量要求及厂房空间大小，平均每天只生产40千克健胃片，因此在设计中本人选择型号为ZS-200旋涡振荡筛，主要材质为不锈钢。该机的结构特点：本机由料斗、振荡室、连轴器、电机组成。震荡室内有偏心轮、橡胶软件主轴、轴承等组成。可调节的偏心重锤经电机驱动传递到主轴中心线，在不平衡状态下，产生离心力，使物料强制改变在筛内表成轨道旋涡，重锤调节器的振幅大小可根据不同物料和筛网进行调节。整机结构紧密、体积小、不扬尘、噪音低、移动、维护方便。主要技术参数见表4-2 [18]。

表4-2 ZS-350旋涡振荡筛的技术参数表

技术参数 生产能力kg/h 过筛目数 电机功率kw 主轴转速r/min

数值 60-500 12-200 0.25 1390

400×500 外形尺寸（长×宽×高）mm 400× 净重kg

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§4.3 混合

§4.3.1 概述

广义上把两种以上的物质均匀混合的操作统称为混合。其中包括固—固、固—液、液—液等组分的混合，通常将固—固粒子的混合简称为混合；将大量固体和少量液体的混合叫捏合；将大量液体和少量不溶性固体或液体的混合（如混悬剂、乳剂、软膏剂等混合过程）称为匀化。我们这次用到的是固体微粉的混合，它也是制剂工艺中的基本工序之一[17]。

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§4.3.2 混合机理

混合机内粒子的运动非常复杂，混合机理概括起来由Lacey(1954)提出的三种运动方式，即对流混合、剪切混合、扩散混合。上述三种混合方式在实际的操作过程中并不相互独立进行，只不过所表现的程度大小不同而已。

§4.3.3 混合设备

总混采用三维运动混合机，本机为高效率混合设备，可用于制药、食品、化工、轻工、机械、电子、矿冶、国防工业、科研等企事业单位的粉状物料的高均匀度混合。

混合料桶，通过二只Y型万向节悬装于主、从动轴端部，二只万向节在空间既交叉又互相垂直。当主动轴被拖动旋转时，万向节使料桶在空间周而复始地作平移、转动和翻滚等复合运动。物料则在筒体内跟着作轴向、径向和环向的三维复合运动。筒内的多种物料相互流动、扩散、掺杂，最后呈均匀状态。主要技术参数见表4-4。

表4-4 SY-1500三维运动混合机参数表 技术参数

最大装料重量 (kg) 主轴转速(r/min) 电机功率(kw) 外形尺寸(mm) L 整机重量(kg)

数值 750 0-8 11

3100*2850*3000 3500

§4.4 制粒

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§4.4.1 制粒的目的

（1）改善流动性。一般颗粒状比粉末状粒径大，每个粒子周围可接触的粒子数目少，因而黏附性、凝聚性大为减弱，从而大大发山颗粒的流动性，物料虽然是固体，但使其具备与液体一样定量处理的可能。

（2）防止各成分的离析。混合物各成分的粒度、密度存在差异时容易出现离析现象。混合后制粒，或制粒后混合可有效得防止离析[19]。

（3）防止粉尘飞扬及器壁上的黏附。粉末的粉尘飞扬及黏附性严重，制粒后可防止环境污染与原料的损失，有利于GMP管理。

（4）圆整堆密度，改善溶解性能。 （5）改善片剂生产中压力的均匀传递。 （6）便于服用，携带方便，提高商品价值等。

§4.4.2 制粒的方法

在医药生产中广泛应用的制粒方法分为三大类：即湿法制粒，干法制粒，喷雾制粒[9]。

（1）湿法制粒 此法是在药物粉末中加入黏合剂，靠黏合剂的架桥或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。挤压制粒，转动制粒，流化制粒和搅拌制粒等属于湿法制粒。由于湿法制粒制成的颗粒经过表面润湿，其表面改性较好，具有外形美观，耐磨性较强，压缩成形性好等优点，在医药工业中应用最为广泛。

（2）干法制粒 此法是在药物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小的颗粒的方法。该法不加入任何液体，靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。干法制粒有压片法和滚压法。

（3）喷雾制粒 此法是将药物溶液或混悬液用雾化器喷雾于干燥室内的热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成球状干燥细颗粒的方法，本设计用的是湿法制粒法。

§4.4.3 湿法制粒机理

湿法制粒首先是黏合剂中的液体将药物粉粒表面润湿,使粉粒间产生黏着力,

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然后在液体架桥与外加机械力的作用下形成一定形状和大小的颗粒,经干燥后最终以固体桥的形式固结[14]。

§4.4.4 制粒机的选择

设计中本人选择型号为HLSG-50的造粒机。湿法混合造粒机是医疗工业口服固体制剂生产中，对药粉、淀粉、粘合剂进行湿法混合制粒的专用设备。也适用于食品、化工的粉状物料混合与制粒。设备与物料接触部分全部采用优质不锈钢制造。该机的搅拌浆与切断刀相向运动，使物料混合充分，制粒稳定，所生产的颗粒呈细小，均匀、规则球状，细密度、硬度、崩解度与释放度均佳。该机实行封闭作业，具有高效节能、洁净安全、工艺易懂，操作方便等优点。主要技术参数见表4-5[18]。

表4-5 HLSG-50湿法混合造粒机的技术参数 技术参数 工作容量 搅拌机转速r/min 搅拌桨马达功率kw 切割刀转速r/min 切割刀马达功率kw 外形尺寸（长×宽×高）mm 出料口高度mm 整机重量（kg）

数值 12-35 25-500 5.5 50-3000 1.5

1530×620×1620 920 400

§4.5 干燥

§4.5.1 概述

干燥是利用热能使物料中的湿分（水分或其他溶剂）汽化，并利用气流或真空带走汽化湿分而获得干燥产品的操作。干燥除去的湿分多数是水，一般用空气