阿司匹林复方片剂车间工艺设计说明书

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S=2×（120×110+120×120+120×110）×160,000,000/24/（1－0.05%） =5.4×105 m2

m=5.4×106 /56=96430kg

d）由于大纸箱不易损坏，设其损耗率为0.05%，由包装规格知： 大纸箱的年需求量：

N=160,000,000/（12×2×400）/（1－0.05%）=16751个

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第4章 设备选型

如上章所述，的生产工艺过程包括粉碎、筛分、混合、制粒、干燥、压片、包衣这六个步骤进行的。其每步的工艺流程所选设备如下：

§4.1 粉碎

§4.1.1 概述

粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程，其主要目的是减小粒径，增加比表面积。颗粒大小减少到十分之一，总面积可增加到十倍以上。通常把粉碎前粒度D与粉碎后粒度d之比称为粉碎度（n）[15].

§4.1.2 粉碎的机理

物质依靠其分子间的内凝聚力而凝结成一定形状的块状物。粉碎过程主要依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内凝聚力来实现。被粉碎的物料受到外力的作用后在局部产生很大应力或形变：开始时物料表现为弹性变形，当施加应力继续增大时物料发生塑性变形，当应力超过物料本身的分子间力时即可产生裂隙，裂缝和破碎。被粉碎物质可分为塑性物质和弹性物质。塑性物质的破碎经过较长的塑性变形阶段，而弹性物质的破碎几乎不经过塑性变形阶段，物料迅速破碎成碎块。由于被粉碎物料迅速恢复弹性变形时以热能释放能量，所以粉碎操作经常伴随温度上升[15]。

§4.1.3 粉碎机械的选用原则

（1）掌握物料性质和对粉碎的要求。包括粉碎物料的原始形状，大小，硬度，韧脆性，可磨性和磨蚀性等有关数据。同时对粉碎产品的粒度大小及分布，对粉

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碎机的生产效率，预期产量，能量消耗，磨损程度及占地面积等要求有全面的了解[16]。

（2）合理设计和选择粉碎流程和粉碎机械。如采用粉碎级数。开式或闭式，干法或湿法等，根据要求对粉碎机械正确选型是完成粉碎操作的重要环节。

（3）周密的系统设计。一个完善的粉碎工序设计必须对整套工程进行系统考虑。除了粉碎机主体结构外，其他配套设施施加如给料装置及计量，分级装置，粉尘及产品收集，计量包装，消声措施等都必须充分注意。特别应指出的是，粉碎作业往往是工厂产生粉尘的污染源，如有可能，整个系统最好在微负压下操作。

§4.1.5 粉碎设备选型

设计中选用GFSJ系列8A型高效粉碎机，本机属高速连转机械，采用一面快刀刀刃，另一面为冲击式刀片，使被粉碎物经高速刀片剪切获得粉碎。该机还可根据不同物料选用各种形状及尺寸不同的刀片，粒度大小通过更换网布或调整速度获得。本机结构简单，粉碎室装拆与清洗方便，粉碎室内凡与物料相接触的部分，全部采用不锈钢材料制造，能耐、耐蚀，使被粉碎物料更能符合卫生要求。本机具有运转平稳、移动方便、噪声低、粉碎效果好，电耗低等优点。主要技术参数见表4-1[17]。

表4-1 GFSJ-8A 型高效粉碎机主要技术参数 技术参数 电机功率/kW 生产能力/kg·h-1 可调转速/r·min-1 成品细度/Me

外形尺寸（长×宽×高）/mm 质量/kg

数值 3 10～100 2350～4360 12～120 1050×600×1600 150

§4.2 筛分

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§4.2.1 概述

筛分是将粒子群按粒子的大小，比重，带电性以及磁性等粉体学性质进行分离的方法。筛分法是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法，操作简单，经济而且分级精度较高，是医药工业中应用最为广泛的粒子分级操作方法。

§4.2.2 筛分的目的

筛分的目的是为了得到有较均匀粒度的物料，或者是筛除粗粉取细粉，或者是筛除细粉取粗粉，或者是筛除粗，细粉取中粉等。它对药品质量以及制剂生产的顺利进行都有重要的意义。如颗粒剂，散剂等制剂都有药典规定的粒度要求；在混合、制粒、压片等单元操作中对混合度、粒子流动性、充填性、片重差异、片剂的硬度、裂片等具有显著的影响。

§4.2.3 影响筛分的因素

为了提高筛分效率，将过筛操作的影响因素归纳如下：

(1) 粒径范围适宜，药物的筛分粒径越小，由于表面能，静电等影响容易使粒子聚结成块，或堵塞筛孔无法操作，一般筛分粒径不小于70～80μm,聚结现象严重时根据情况可采用湿法筛分。物料的粒度越接近于分界直径（即筛孔直径）时越不易分离。

(2) 物料中含湿量增加，黏性增加，易成团或堵塞筛孔。 (3) 粒子的形状，表面形状不规则，密度小等，物料不易过筛。

(4) 筛分装置的参数，如筛面的倾斜角度，振动方式，运动速度，筛网面积，物料层厚度以及过筛时间等，保证物料与筛面充分接触，给小粒径的物料通过筛孔的机会[17]。

对于阿司匹林复方片剂，一般要求得到细粉即可，因此选用6号筛，以便进行下一步的制粒单元操作。