四、医疗机构消毒监督工作指引

国产消消毒产品生产企卫生部颁发的消查验卫生许可产品卫生安全评价报告（不用毒剂业卫生许可证复毒产品卫生许可证、卫生许可批领卫生许可批件）、省级卫生批件复印件 件复印件内容与行政部门认定检验机构的报产品标签标示使告及该批次产品合格证和检用说明内容是否验报告 一致，证件是否有效期内。 进口消 毒剂卫生部颁发的进查验卫生许可批该批次产品合格证和检验报口消毒产品许可件复印件内容与告、产品卫生安全评价报告（备案）批件复产品标签标示使（不用领卫生许可批件） 印件 用说明内容是否一致证件是否有效期内。 一次性消毒产品生产企 卫生用业卫生许可证复品 印件 查验卫生许可证产品卫生安全评价报告 复印件内容与产品标签标示是否一致，证件是否有效期内。 （器） 印件 （器） (注:所有复印件均应加盖原件持有机构的公章；75%单方乙醇、戊二醛、次氯酸消毒液、紫外线消毒灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等不需提供卫生许可批件，但应提供卫生安全评价报告)

记录生产厂家、供货单位（应包括经销商名称，公司或单位地址，联系方式，资质等）、产品名称、数量、规格、产品批号或生产日期、卫生许可证号、卫生许可批件号供需双方经办人姓名等。

每次购臵，采购部门必须进行质量验收，依据《消毒产品标签说明书管理规范》卫生许可批件核对标签说明书，必要时进行抽检；医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地卫生监督部门，不得自行作退、换货处理。

4、消毒灭菌管理

4.1医务人员必须遵守消毒灭菌原则，进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须灭菌；接触皮肤粘膜的器具和用品必须消毒。

用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒或灭菌；其中感染症病人用过的医疗器材和物品，应先消毒，彻底清洗干净，再消毒或灭菌。所有医疗器械在检修前应先经消毒或灭菌处理。

4.2根据物品的性能选用物理或化学方法进行消毒灭菌。耐热、耐湿物品灭菌首选物理灭菌法；手术器具及物品、各种穿刺针、注射器等首选压力蒸汽灭菌；油、粉、膏等首选干热灭菌。不耐热物品如各种导管、精密仪器、人工移植物等可选用化学灭菌法，如环氧乙烷灭菌等，内窥镜可选用环氧乙烷灭菌或2%戊二醛浸泡灭菌。消毒首选物理方法，不能用物理方法消毒的方选化学方法。

4.3化学灭菌或消毒，可根据不同情况分别选择灭菌、高效、中效、低效消毒剂。使用化学消毒剂必须了解消毒剂的性能、作用、使用方法、影响灭菌或消毒效果的因素等，配制时注意有效浓度，并按规定定期监测。更换灭菌剂时，必须对用于浸泡灭菌物品的容器进行灭菌处理。

4.4地面清洁消毒。建立地面清洁消毒责任制，每天地面应湿式清扫，保持清洁；当有血迹、粪便、体液等污染时，应即时以含氯消毒剂拖洗。 拖把应有明显标识，不得混区使用；使用后应先消毒、洗净、再晾干。

4.5空气消毒。每天对诊室、手术室、病房等空气消毒处理，手术室使用后应进行终未消毒，并建立消毒处理记录本，包括（诊室）名称、消毒方法、消毒时间、执行人等内容。

4.6物体表面消毒。急诊抢救室及平车、轮椅、诊察床等应每日定时消毒，被血液、体液污染时应及时消毒处理。弯盘、治疗碗、药杯、体温计等用后应立即消毒处理，枕芯、棉褥、床垫定期消毒。

4.7连续使用的氧气湿化瓶、雾化器、呼吸机的管道、早产儿暖箱的湿化器等器材，必须每日消毒，用毕终末消毒，干燥保存。湿化液应用灭菌水。

4.8手部皮肤的清洁和消毒：病房及各诊疗科室应设有脚踏式、肘式或感应式流动水洗手设施和手消毒剂。接触病人、进行无菌技术操作前后和接触血液、体液及被污染的物品脱手套后应洗手，不便于洗手时，应配备快速手消毒剂。

穿脱隔离衣前后、 接触血液、体液和被污染的物品后及接触特殊感染病原体后应对双手消毒。

手术前应对双手洗刷和消毒，刷手或泡手时间必须符合要求。具体方法见《医院消毒技术规范》。

5、消毒灭菌监测和重点科室消毒情况

医疗机构应按消毒技术规范和《医院感染管理规范》的要求，对使用中的消毒剂、灭菌剂、压力蒸汽灭菌、干热灭菌、环氧乙烷灭菌炉、紫外线灯监测；消毒后物品（如胃镜、肠镜等）、血液净化系统、环境卫生学包括对空气、物体表面和医护人员手、排放污水监测。

5．1使用中的消毒剂、灭菌剂：应进行生物和化学监测。生物监测：消毒剂每季度一次，其细菌含量必须＜100cfu/ml，不得检出致病性微生物；灭菌剂每月监测一次，不得检出任何微生物。化学监测：应根据消毒、灭菌剂的性能定期监测，如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测，对戊二醛的监测

应每周不少于一次。

5．2压力蒸汽灭菌监测：必须进行工艺监测、化学监测和生物监测。工艺监测应每锅进行，并详细记录。化学监测应每包进行，手术包尚需进行中心部位的化学监测。预真空压力蒸汽灭菌器每天灭菌前进行B—D试验。生物监测应每周进行，新灭菌器使用前必须先进行生物监测，合格后才能使用；对拟采用的新包装容器、摆放方式、排气方式及特殊灭菌工艺，也必须先进行生物监测，合格后才能采用。对压力容器等根据要求定期进行检测和校正，有记录。

5．3低温灭菌的监测

低温灭菌方法包括环氧乙烷灭菌法、过氧化氢等离子灭菌法和低温甲醛蒸汽灭菌法等。

5.3.1 通用要求 新安装、移位、大修、灭菌失败、包装材料或被灭菌物品改变，应对灭菌效果进行重新评价，包括采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行监测（重复三次），检测合格后，灭菌器方可使用。

5.3.2 环氧乙烷灭菌的监测

5.3.2.1 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。灭菌参数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。

5.3.2.2 化学监测法：每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志；每包内最难灭菌位臵放臵包内化学指示物，通过观察其颜色的变化，判断其是否达到灭菌合格的要求。

5.3.2.3 生物监测法：每灭菌批次应进行生物监测，监测方法见附录C。 5.3.3 过氧化氢等离子灭菌的监测