最新第一类医疗器械分类目录

6815注射穿刺器械

序号 产品类别产品类别（一级） （二级） 放气针 1 其他 无针注射推动器

通常由推杆、活塞、弹簧、开关、套筒等配件组成。无源产品。可重复使用。 产 品 描 述 由针管和针座组成。由金属材料制成。可重复使用。 预 期 用 途 用于输液时插入输液瓶内作放气。 供配合一次性使用无针注射系统作皮下无针注射用。 品 名 举 例 放气针、输液用放气针 无针注射推进器、弹簧驱动式无针注射推进器

6816烧伤(整形)科手术器械

序号 1 产品类别产品类别（一级） （二级） 烧伤（整 形）用刀、取皮刀 凿 烧伤（整 形）用钳 带剪持针钳 产 品 描 述 由刀片和手柄组成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 由两片组成，尾部为带锁牙指圈，螺钉连接。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 由一对尾部叠合的叶片组成，头部无钩或有钩。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 锉身平直，锯刃口锋利。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 通常分为除皱型、单头型、大弯双头型，方柄型、狭双头型等形状，其中除皱型又分为铲刀式、棱型式、叉式、左钩式、右钩式、锉刀式、靶齿式。可重复使用。 预 期 用 途 用于削除痂皮以保留部分真皮。 用于烧伤(整形)手术时夹持组织。 用于烧伤(整形)手术时夹持组织。 品 名 举 例 辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿 颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳 2 烧伤（整 形）用镊、整形镊 夹 鼻骨整形锯锉 烧伤（整 整形分离形）用其他器 器械 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 用于整形手术时，对鼻骨整形锯锉 鼻骨进行锉削。 3 用于整形手术时分离组织。 整形分离器、整形肌腱分离器、整形肌腱剥离器 整形拉钩 由头部和柄部组成，头部为钩形。通常由不锈钢材料用于整形手术中牵制成。可重复使用。 拉组织。 整形拉钩、光导整形拉钩

鼓式取皮机 通常由护刀、鼓体、刀片紧固螺栓、弹簧夹、刀架连用于灼伤整形外科接板、手轮、刀架组合件、锁紧螺母、偏心套、双头鼓式取皮机、烧伤植皮机 手术时取皮。 偏心轴组成。一般由铜或不锈钢制成。可重复使用。 通常由工作端和手柄组成，有直形和弯形，工作端带用于在鼻整形手术槽。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。 时导引填充件。 一般分为单头和双头，通常由匙头和柄部组成，为细用于手术时刮除坏长设计，在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹死、肉芽组织。 尖，也可以是双头。可重复使用。 通常分为板式，有直、弯型式。可重复使用。 用于鼻腔手术整形和疾病检查、手术治疗。 鼻导引器 3 烧伤（整 形）用其他器械 鼻导引器 刮匙 腋臭刮 鼻假体导引器

鼻假体导引器

6820普通诊察器械

序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 压舌板 产 品 描 述 由木质或其他材料制成。 预 期 用 途 用于检查时压低舌部。 压舌板 品 名 举 例 叩诊锤（无电能） 基础诊察器具 由锤头、锤头固定架、锤柄等组成。 用于配合普通外科、神经科诊断时，敲打打诊锤、脑打诊锤、叩诊锤 人体、刺激穴位。 额戴反光镜 1 反光器具 由额带和凹形镜面组成，利用凹形镜面聚光原理进用于检查时反射聚行检查。 光照明。 按功能分为单面便携式、双面便携式、双面锥体式、组合多用式、附带计时器式听诊器。双面锥体式听用于听诊人体心、肺诊器由听诊头、导音管、耳挂组成；组合多用式听等器官活动声响变诊器由听诊头、导音管、集音盖、耳挂组成；附带化。 计时器式听诊器由听诊头、计时器、导音管、耳挂组成。 通常由光学级透明灯箱片、光学导光板、白色LED用于检查视力。 灯和铝合金开启式整体边框制作而成。 通常由金属框架、字符板或其他识别板组成。 用于视力测定。 听诊器（无电能） 单用听诊器、二用听诊器、三用听诊器、胎音听诊器 视力表灯 2 视力诊察器具 视力表 视力表灯、视力表灯箱 标准对数视力表、综合视力表、点状视力表