尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程

v1.0 可编辑可修改 例：下表为30例样本两台尿液分析仪的检测结果的比对

尿液分析仪1 尿 液 分 析 仪 2 – ± + 2+ 3+ 4+ 合计 – 10 1 11 ± 2 2 + 4 1 5 2+ 1 5 1 7 3+ 3 3 4+ 合计 1 1 2 10 3 5 6 5 1 30 ? 本例的完全符合率为：

完全符合的测定结果（10?2?4?5?3?1）??100%?80.3%

总测定数30? 本例的符合率为：

符合的测定结果（10?2?4?5?3?1）?6??100%?100%

总测定数302、重复性

可选用 + 或 ++ 浓度的质控液连续测定10条试纸带,只允许有一条有差异才算合格。 3、稳定性

为保证尿试纸条的稳定性，要求必须在有效期内使用，存放也必须按说明书要求存放。

5

v1.0 可编辑可修改 4、敏感性与特导性

尿试纸条中每个项目的试验敏感性与特导性是很重要的，在应用过程中应注意以下特点：

蛋白质膜块只对白蛋白敏感，对球蛋白不敏感，对本周氏蛋白不反应。 葡萄糖膜块只对葡萄糖产生反应,对乳糖、半乳糖、果糖及蔗糖不反应。

酮体膜块对乙酰乙酸最敏感，丙酮次之对β一羟丁酸不反应。 潜血膜块不仅对完整和破损RBC均有反应，而且对游离Hb也反应。 白细胞膜块仅对中性粒细胞有反应，而对淋巴细胞无反应。 胆红素及尿胆原膜块灵敏度比Harrison手工法低得多。

比重膜块只能反映尿中阳离子多少与比重计结果不一；对婴儿等低比重尿则不敏感。

根据以上特点，必须区分试带结果的涵义与传统手工法的不同。临床根据病情应用传统手工法进行确证。 二、 分析中的质量控制

是指样本在分析过程中的质量管理。

（一）统一尿液分析检查方法，规范操作其内容包括：项目名称、适用仪器、检测原理、样本要求、种类、保存、预处理、样本量、试剂及配套品、校准、质量控制，操作程序、参考值范围、方法特性等。 1.配备仪器标准操作手册（SOP）（随机附带的原文（复印件）及仪器检定，自检，校验等相关文件，记录，证书等）。

2.建立仪器操作卡（用于指导操作人员开、关机，主要操作步骤和维

6

v1.0 可编辑可修改 护）。

3 .规范检查方法 外观/物理分析

颜色

正常尿液应为黄色和琥珀色。病理尿色应围绕红色、黄色、绿色、棕色、乳白色报告。

浊度（透明度）

正常混匀尿应透明。其浊度可用透明、雾状、云雾状、浑浊报告。

气味 必要时应报告。

比重(SG)

建议用折射仪法作为参考方法。（当尿液含X光线反差介质、葡萄糖、蛋白时可使结果增高，应予校正。Pro 1G/dl时SG增高,Glu1G/dl SG增高）。 化学分析

湿化学分析至少应包括糖和蛋白两项。尿糖可用葡萄糖氧化酶法，条件较差者也可用班氏法：尿蛋白可用磺基水杨酸法或加热加酸法。 干化学分析是一种简单快速，对尿半定量的检测方法。由于生产尿分析仪和使用的试剂带厂商繁多，各厂对量级标准不一致，造成医院间、医院内测定结果差异很大。为此，在使用干化学法分析时应注意下列问题：

标本必须新鲜，要求在采样后2小时内完成。

7

v1.0 可编辑可修改 使用仪器与试剂带应配套，若使用不同厂商生产的试剂带，必须经严格对照，确定无显著 性差异时方可代用。 所用试剂带必须优质稳定，要具备 “三证”要求：

试剂条贮放于原装容器内，短暂暴露于直射光和室内温度都会使试剂条产生错误的结果。

参照厂商规定，要避免、防潮、干燥，并在 一定温度条件下妥善保存。

使用时一次只取出所需要的试剂带，并立即盖紧，多余的试 剂带不可再放回容器中。 不要合并各容器内的试剂带。 不可触摸试剂带上的化学检测块。

干扰干化学法的理化、药物因素很多，常导致假阳性，假阴性结果出现，造成误诊及漏诊，因此，对干化学结果，要结合临床资料进行分析

8