国内外制药企业进入生物技术药领域案例分析及启示 - 图文

国内外制药企业进入生物技术药领域

案例分析及启示

生物技术药物是利用现代生物技术发现、筛选或生产得到的药物，主要包括：细胞因子、纤溶酶原激活剂、重组血浆因子、生长因子、融合蛋白、受体、疫苗、抗体等。其中治疗性抗体药物（以下简称抗体药物）具有市场空间大、技术壁垒高等特点，是目前生物技术药物领域研发和市场关注的热点。本文以抗体药物为例，归纳大型制药企业进入生物技术药物领域的路径和成功经验，对于企业进行生物药领域战略规划具有一定启示。

摘要：

跨国制药公司

为寻找新的销售增长点，一些跨国制药企业选择进入抗体药物领域，通常采用的方式是并购前景良好的生物技术公司，这样可以简单、直接地获得抗体品种和技术。跨国制药企业收购生物技术公司后所采用的研发管理模式值得国内企业借鉴。 国内大型制药企业

一些国内大型制药企业看中抗体药物的巨大利润，早在十几年前就纷纷着手开发，无论选择哪种方式进入抗体药物领域，都积累了不少成功或失败的经验。大型制药企业通过评估自身能力、发挥特长，选择适合的进入方式，最大限度地利用外部机会和资源，努力做到自主发展，可以成为成功的抗体药物生产企业。

面对生物技术药物领域的崛起，对于致力于培养自身核心竞争能力的企业，面临着是否战略性发展的抉择。全面、透彻地进行自我评估，细致进行生物药细分领域、进入模式及策略研究，有助于企业的可持续健康发展。

作者： Quxuedong_qxd quxuedong@gmail.com 1

目录

一 跨国制药公司案例分析 .......................................................................................................3

1.1 罗氏——收购、兼并的发展之路 .........................................................................................4 1.2 赛诺菲-安万特——独辟蹊径，收购健赞 ...........................................................................5

二 国内大型制药企业案例分析 .............................................................................................7

2.1 华北制药集团——自主研发 ..................................................................................................9 2.2 国药集团——品种合作 ........................................................................................................ 10 2.3 先声药业——以品种为导向并购公司 ............................................................................. 11 2.4 海正药业——科研机构合作 ............................................................................................... 12

三 总结 .................................................................................................................................................... 14

图表目录

表1 国际制药公司并购生物技术公司情况 ..................................................................................3 表2 目前获CFDA批准在国内上市的抗体类品种 ....................................................................7 表3申报临床的抗体类药物统计 .....................................................................................................8 表4 先声药业近年来并购的公司 ................................................................................................. 11 表5 海正药业的抗体品种 .............................................................................................................. 12

附表1：截至2014年3月，国内大型制药企业抗体药物申报情况.................................... 15 附表2：截至2014年3月，国内生物技术公司抗体药物申报情况.................................... 16 附表3：截至2014年3月，国内科研机构抗体药物申报情况 ............................................... 19

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一 跨国制药公司案例分析

跨国制药公司早已意识到依靠自身研发不能应对药品行业的挑战，因此对外部优势资源的整合成为制胜关键。很多国际大型制药企业早已开始了抗体药物的布局，为了研发模式顺利转型、降低研发成本、规避风险，他们的抗体技术平台和产品线大多都是通过收购有潜力的生物技术公司获得的。

抗体药物本身就是超前理念与先进技术的融合体，它的出现被赋予了很多希望，人们期待抗体药物能够根治一些难治病，为公众健康需求带来满意的解决方案。抗体药物本身技术壁垒难以突破、很难在短时间内被仿制；即使仿制成功，由于抗体药物的复杂性，包括结构和生产工艺的复杂，只是原研药品在结构、疗效以及安全性上相似的药物，不可能有完全相同的抗体药物，因此，对于生物药物而言，没有真正意义的仿制药，只有生物类似物，这一特点加剧了抗体药物申报和审批的难度，因此相对于传统化学药物来说，抗体药物专属性更强，更能体现研发和生产团队的价值，这一点对研发企业和生产企业非常有利，能够带来高额利润。

部分国际大型制药公司并购生物技术公司获得抗体技术平台或品种情况见表1。由表可见，原来以化学专利药见长的跨国制药公司，纷纷开始涉足抗体药物。

表1 国际制药公司并购生物技术公司情况

公司 罗氏 赛诺菲-万安特 辉瑞 礼来 阿斯利康 葛兰素史克 基因泰克 健赞（Genzyme） 惠氏 ImClone Medimmunex Domantis 收购单位 时间 2009 2011 2009 2008 2007 2006 2003 2002 1999 资金 468亿美金 201亿美元 680亿美金 65亿美金 156亿美金 2.3亿美金 64亿美金 160亿美元 ---- 是否涉及 抗体领域 是 是 是 是 是 是 是 是 是 艾迪克（IDEC） Biogen 安进 强生 Immunex Centocor

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1.1 罗氏——收购、兼并的发展之路

并购公司方面，罗氏就是典型的例子。罗氏公司创建于1896年，作为全球制药领域的领先者，其业务范围涵盖中枢神经、抗感染、心血管、肿瘤等多个治疗领域，为了占据生物技术领域的领先地位，早在1990年，罗氏就开始控股当时被普遍看好的生物技术公司——基因泰克公司。

基因泰克由DNA重组技术的发现者之一、诺贝尔奖得主Herbert Boyer和风险投资家Robert A. Swanson联手创建，发展初期主要通过专利和初期成果授权许可获得研发所需资金。独立经营期间，公司始终处于亏损状态，营业收入全部投入新药开发、建设生产设施和全球营销网络仍不能满足需求，缺乏资金，制约了基因泰克的高速发展。

罗氏原本就在谋划生物技术药物产品线布局，基因泰克的研发动力和源源不断的新产品吸引了罗氏的目光。素以资本运作能力强著称的罗氏，通过果断、灵活的运作方式出资21亿美元，获得基因泰克55.8%的股份，这项交易使罗氏获得了在美国之外销售基因泰克产品的权利，同时保证了源源不断的生物技术产品优先输送给罗氏。而基因泰克靠着这笔钱，得以维持公司正常运转、继续研发新产品。

基因泰克的抗体药物——美罗华，赫塞汀等重磅炸弹产品在市场上大获成功后，罗氏斥巨资收购了基因泰克剩余的股份，获得8个上市抗体产品，2013年，仅美罗华，赫塞汀，阿瓦斯汀这三个主要产品就为罗氏贡献了约208亿美元的销售收入。依托强大的生物技术平台，罗氏（基因泰克）在研产品储备丰富，未来有望持续推出新的抗体产品。

启示

基因泰克的研究能力出众，拥有先进的技术专利，但随着公司的加速发展和研发投入的增加，专利授权许可等融资途径获得的现金流不足以支撑公司的发展，此时罗氏借机控股，获得了可观的回报；获得了罗氏的鼎力支持，基因泰克也逐渐发展壮大。

基因泰克的特点：

1. 生物平台技术优越，研究成果具备独创性，其他公司较难突破。

2. 上游技术研发成熟，下游技术发展均衡。如高表达细胞株筛选、细胞培养和生产工艺开发、大规模生产工艺和设施、抗体纯化及制剂等技术，始终处于领先地位。

3. 新产品层出不穷，研发管理水平高，相应的技术人员成熟、稳定。

4. 推动了抗体治疗肿瘤及免疫系统疾病的临床应用，同时不断改进和更新现有技术，增强抗体效应功能、寻找新靶点和新组合方式，推出治疗效果更好、副作

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