绝版GSP操作规程（连锁门店版）刚刚认证通过

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7.药品陈列与养护操作流程图 每天上、下午温 湿度各记录一次，超出范围应 采取措施

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验收合格的药品 按药品类别用途，储存环境将药品摆放陈列 系统生成养护计划，一般每月对店堂药品养护一次 如果药品到效期系统自动锁定 养护中出现质量有问题的药品养护员在系统中锁定 根据设定系统自动生成近效期催销表 报质量管理员做报损处理 报质量管理员待处理 东营胜合大药房有限公司盛大药店

文件名称：冷藏药品的存放操作程序 起草人： 起草日期：2016.10.10 变更原因： 审核人： 审核日期：2016.10.20 编号： SH-QP-008-2014 起草部门：质管部 审定人：质量领导小组 审定日期：2016.10.20 批准人： 批准日期：2016.10.28 版本号：第一版 1.目的：为规范冷藏药品的存放管理工作，保证冷藏药品的质量，根据《药品管理法》、GSP、企业质量管理制度及企业实际工作需要制定本操作规程。

2.适用范围：本程序适用于冷藏药品管理工作。 3.责任部门或人员：门店药品养护员、营业员、质管员 4.工作程序： 4.1冷藏药品收货验收

4.1.1 冷藏药品收货时应会同验收员一起检查药品运输途中的实时温度记录，做好实时温度记录并签字确认。运输温度记录需留存。

4.1.2 冷藏药品从收货到验收完成应在15分钟之内，冷藏药品验收应在冷藏柜中进行，验收时应迅速、准确。

4.2冷藏药品的贮藏保管

4.2.1 冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 4.2.2 贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类摆放。

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8.冷藏药品的存放操作流程图

收货员检查运输温度是否符合要求 是

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冷藏药品到货 否 拒收，报质量管理员 留存运输单 冷藏药品验收员验收 不合格 存放于不合格区 合 格 按类别存放于冷藏柜中 东营胜合大药房有限公司盛大药店

文件名称：计算机系统管理操作程序 起草人： 起草日期：2016.10.10 变更原因： 审核人： 审核日期：2016.10.20 编号： SH-QP-009-2014 起草部门：质管部 审定人：质量领导小组 审定日期：2016.10.20 批准人： 批准日期：2016.10.28 版本号：第一版 1.目的：为进一步加强计算机系统的操作规程管理，保证计算机系统的操作规程的规范有序，根据《药品管理法》、GSP、质量管理制度及实际工作需要制定本操作规程。

2.适用范围：本规程适用于计算机系统的操作管理工作。 3.责任部门或人员：各部门操作人员、信息管理员。 4.工作程序：

4.1.计算机系统由信息管理员负责管理，负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护，系统程序的运行及维护，系统网络以及数据的安全管理和其他日常管理工作。其他人员未经授权不得进行与本岗位工作无关的操作。

4.2.系统操作权限及密码的设臵：

4.2.1.质量管理部依据各岗位的质量职责和岗位操作规程，制订或审核各岗位相关人员的系统操作权限，交由信息管理员设定并设臵密码；

4.2.2.各操作岗位及相关人员只能通过输入各自的用户名及密码的身份确认方式登录，在设定的权限范围内录入、查询数据。

4.2.3.信息管理员收回或者更改相关人员的系统操作权限时，须经质量管理部审核。 4.3.药品采购的操作：

4.3.1.门店企业负责人依据门店库存预警提示编制缺货计划，在系统中填写门店采购计划，仓储部依据计划发货。

4.3.2销售员持出库单至仓储部门提示发货，出库复核员进行出库复核操作后，系统自动生成出库复核记录。

4.4.药品的收货和验收操作：

4.4.1.药品到货时收货员按照系统生成的请货记录，对照实物确认相关信息后，方可收货，并在系统中录入批号、数量等相关信息后，系统生成验收通知单；

4.4.2.验收员按照规定进行药品的质量验收，对照药品实物按药品验收操作规程进行验收，系统生成验收记录。

4.5.药品的养护：

4.5.1.系统依据质量管理基础数据和养护制度，对陈列药品按自动生成养护工作计划，养护员依据养护计划对陈列药品进行养护。

4.5.2.系统根据陈列药品有效期的设定自动跟踪和设定，由养护员依据提示制作近效期药品催销表；

4.6.药品销售：

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