广州中医药大学学位论文格式规范

1.6.3研究者令其退出(依从性差,不良反应等);

1.6.4采用该治疗方法有效,但患者为加速疗效,合并使用其他疗法或药物而无法判定疗效;

1.6.5虽然完成试验,但针灸次数<6次。 1.7中医辨证分型标准

中医内科学(参见七版5中医内科学6教材,周仲瑛主编)将腰痛概括为寒湿腰痛。 湿热腰痛，疲血腰痛和肾虚腰痛,依据虚实辨证,寒湿腰痛，湿热腰痛，瘀血腰痛属于实证,肾虚腰痛属于虚证腰痛。

1.7.1寒湿腰痛主症:腰部冷痛重着,转侧不利,逐渐加重,静卧病痛不减,寒冷和 阴雨天则加重，舌质淡,苔白腻,脉沉而迟缓。

1.7.2湿热腰痛主症:腰部疼痛,重着而热,暑湿阴雨天症状加重,活动后或可减轻,身体困重,小便短赤\苔黄腻,脉濡数或弦数。

1.7.3癖血腰痛主症:腰痛如刺,痛有定处,痛处拒按,日轻夜重,轻者俯仰不便,重则不能转侧，舌质暗紫,或有瘀斑,脉涩。

1.7.4.肾虚腰痛

1.7.4.1肾阴虚主症:腰部隐隐作痛,酸软无力,缠绵不愈,心烦少寐,口燥咽干, 面色潮红,手足心热，舌红少苔,脉弦细数。

1.7.4.2肾阳虚主症:腰部隐隐作痛,酸软无力,缠绵不愈,局部发凉,喜温喜按,两组疗程相同,即:每次30分钟,6次为一疗程,共3个疗程,疗程间休息一天。

2研究方法 2.1治疗方法

2.1.1治疗组以腰夹脊为主穴,即病变节段及其上下各一节段腰椎棘突下旁开0.5寸,依据患者体型选用0.30mmX40mm和0.30mmX50mm华佗牌一次性针灸针，取俯卧位,穴位皮肤用75%酒精常规消毒,直刺20-40mm,以患者局部有酸、麻、胀感为好。

2.1.1.1寒湿腰痛者加腰阳关;湿热腰痛者加阴陵泉;瘀血腰痛者加隔腧;肾虚腰痛者加肾俞，得气后依据虚实辨证,属实者泻之,采用捻转泻法,即:拇指向后,食指向前,捻转角度大,用力重,频率快,操作时间长;属虚者补之,采用捻转补法,即:拇指向前,食指向后,捻转角度小,用力轻,频率慢,操作时间短，以患者能耐受为度,以针感向下肢放射为佳。

2.1.1.2为将影响因素降至最小,拟自行规定如下,捻转泻法操作时针柄旋转角度为1080度(即3周),操作时间为3分钟;捻转补法操作时针柄旋转角度为720度(即2周),

操作时间为2分钟。

2.1.2对照组

取穴：针刺方法同治疗组,得气后不行补泻手法,仅留针。 2.2意外情况的处理

2.2.1治疗意外:针刺治病,虽然比较安全,但如果操作不慎,疏忽大意,或对人体 解剖部位缺乏全面的了解等,有时也会出现一些不应有的异常情况,如临床操作常见的晕针现象及皮下血肿等。

2.2.2出现晕针者,立即停止针刺,起出全部留针,头部放低,松解衣带,注意保暖。 轻者静卧片刻,给饮温茶,即可恢复。如未能缓解者,用手指掐或针刺急救穴,如人中、素髎、涌泉等,也可灸百会、气海、关元、神阙等,必要时可配用现代急救措施。

2.2.3出现滞针者,嘱患者消除紧张,使局部肌肉放松;或延长留针时间,用循、摄、

按、弹等手法,或在滞针附近加刺一针,以缓解局部肌肉紧张。如因单向捻针而致者,需反向将针捻回。

2.2.4出现弯针后,就不能再行手法。如针身轻度弯曲,可慢慢将针退出;若弯曲角 度过大,应顺着弯曲方向将针退出。因患者体位改变所致者,应嘱患者慢慢恢复原来体位,使局部肌肉放松后,再慢慢退针,切忌强拔针、猛退针。

2.2.5出现皮下血肿者,应先持酒精棉球压按在针孔处的血肿上,轻揉片刻。如血肿不再增大,不需处理局部皮肤青紫可逐渐消退。如经上述按揉血肿继续增大,可加大按压并冷敷,然后加压包扎,48小时后局部改为热敷,消散瘀血。

2.3观察指标

2.3.1临床疗效评定标准：

依据中药新药临床研究指导原则（1997 版）、《常见疾病的诊断与疗 效判定（标准）》以及《中医病症诊断疗效标准》(1994 年版)评定疗效。 具体评定细则见附录 1。

2.3.2疼痛视觉模拟评分表:使用McGin简化疼痛量表中的目测类比疼痛评分法(VAS)对患者的疼痛程度进行评估:给患者一条长10cm的线段,其中0分为无痛,10分为极痛即无

法忍受的疼痛\让其指认自己腰痛的程度,定线段某一点得1-10分中的某一分,从而得出腰痛评分。如下图（详见附录2）：

无痛十一十一十一十一十一十一十一十一十一十一十极痛

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

2.3.3改良日本骨科学会下腰痛评分(MJOA):(见附录3)

MJOA总评分最高为29分,最低0分,分数越低表明功能障碍越明显。 2.4临床疗效观察

治疗后评分改善率=(治疗后评分-治疗前评分)/治疗前评分x100%。通过改善指数可反映患者治疗前后腰椎功能的改善情况,通过改善率可了解临床治疗效果,即改善率为100%时为治愈,改善率大于60%为显效,25-60%为有效,小于25%为无效。

2.5统计方法

所有研究结果均采用SPSS17.0进行统计分析,计量资料采用均数士标准差(??士S)表示,同一个组内治疗前后比较采用配对t检验;不同组组间比较采用两个独立样本的t检验;疗效比较采用Ridit分析。

研究结果

3.1 安全性评价

在患者治疗过程中，两组人员均未出现晕针、滞针、断针、弯针、皮下血肿、气胸等不良反应事件。在手法操作过程中，患者迅速得气，自诉酸、麻、胀、痛等感觉，随着补泻手法的刺激累积，针感也显著加强，未出现不适感，两组人员依从性较好，接受并配合完成了本课题，总体来看，安全性良好。

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3.2临床疗效比较(见表1、图1)

表1 两组临床疗效比较 (例/%) 组别 共计 治愈 显效 有效 无效 治疗组 30例 0（0） 15（50） 12（40） 3（10） 对照组 30例 0（0） 12（43.30） 8（26.70） 10（30） 经Ridit分析,P<0.01两组临床疗效有显著性差异,治疗组临床疗效高于对照组。如图1所示：

图1两组临床疗效比较

3.3两组患者基本资料比较

3.3.1两组患者性别构成比比较(见表1，图l)

表2 两组性别构成的比较 (例)

组别 治疗组

对照组 合计 男 17 16 33

女 13 14 27

合计 30 30 60

经卡方检验，P>0.05,说明组间比较无明显差异,即具有可比性。如图2所示:

图2 两组性别构成的比较 （例）

经卡方检验,P>0.05,两组患者性别构成比差异无统计学意义,具有可比性。

3.3.2两组患者年龄构成比比较(见表3，图3)

表3 两组患者年龄结构比较 （例） 组别 <50岁 50一60岁 61一65岁 治疗组 12 11 7

对照组 13 9 8

经卡方检验,P>0.05,两组患者年龄构成比差异无统计学意义,具有可比性。 如图3所示：

合计 30 30

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