常规生化员工培训及考核作业指导书2008.7.11 - 图文

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3.1.3系统准备

? 系统维护：每月开机后执行周维护程序一次。 ? 系统溶液准备

? 替换系统溶液：每天开始检测前需检查系统溶液容量，如果有需要更换的溶液，在更换了所有需要更换了系统溶液之后点击印有System的图标进入系统菜单，可以在此菜单的下方看到印有System liquid and waste(系统溶液)的图标,点击这个图标会出现另一个界面,上面会显示系统溶液的名称,包括Buffer（缓冲液）、Diluent（稀释液）、Wash（清洗液）、Drained（废液），最下方还有胱抑素C检测所需要的cleaner（洗液）。选中替换的溶液(buffer, diluent，washing liquid)后。点击印有Save图标的按钮，这时BN ProSpec自动进入灌注程序，这个过程大约需要2-3分钟的时间。 (注：检测胱抑素C前，需预先放置cleaner,操作与上述一致) ? 胱抑素Ccleaner（洗液）每一瓶开启后的使用应该特别注意：能够使用的洗液液面大约处于商标上限处，在每次开启新瓶后应仿照旧瓶的高度在新瓶上划一痕线，在使用到痕线后应注意及时更换，不能把旧瓶中的洗液倒入新瓶，以免造成污染，因为洗液在应用之后除有损耗之外的大部分都会被加样针重新返回注入瓶内。 ?

检查吸移管功能：每天开始检测前点击印有System图标的按钮，出现主要系统

采单，可以在此菜单的下方看到印有Check probe(吸管检查)的图标，然后点击Check键，可以观察到吸移管吸移水的流动。水流若呈向下的直线且直线进入配移区,表明吸移管工作正常，点击Close键返回工作界面。（也可以只是每周二做一次） ?

若观察到不正常水流：清洗吸移管，然后重新检查吸移管水流，若水流仍然呈扇

状或分隔状则需与工程师联系。

? 装载比色杯和稀释杯：每天开始检测前需要更换或根据标本数目的多少更换用过 的比色杯与 稀释条。具体方法：点击印有System图标的按钮，出现主要系统菜单，可以在此菜单的左边看到印有Cuvettes ＆ dilution cups的图标，点击这个图标，会出现一个同时显示稀释条和比色杯使用情况的界面，若有打叉的表示已经被反应所使用，根据实际情况判断是否需要更换稀释条或者比色杯还是全部进行更换。当选择了需要更换的部件时，系统会出现允许开盖更换的提示框，这时可以打开主机盖进行更换，更换完毕后关上主机盖，点选全部的稀释条和（或）比色杯然后单击印有Select all图表的按钮，再点击Save键，仪器进行自我更新，这个过程大约需要1分钟的时

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间，待更新完成之后，系统会出现一个提示更新完成的对话框，点击OK即可进行下面的工作。

3.2 装载试剂/质控液

检查需要装载的试剂/质控液：点击印有Lab journal图标的按钮，出现主要工作界面，然后点击印有Reagents ＆ Controls图标的按钮，屏幕会显示现有的试剂和能够提供的测试数目，根据实际标本量来确认是否需要添加试剂或者需要添加容量的多少，然后并按试剂/质控液操作说明书要求复溶上机试剂/质控液。

准备上机试剂/质控液：取下试剂/质控液瓶盖和塞子，换装防蒸发盖。 试剂瓶装白色防蒸发盖，质控瓶装黄色防蒸发盖。 防蒸发盖子螺纹区应置于瓶子条形码上方。

装载试剂/质控液：在工作主菜单点击印有Loading图标的按钮，出现试剂选择菜单，在菜单的左边可以看见印有Graphic图标的按钮，点击这个按钮，可以看到屏幕上出现需要装载试剂/质控品的分隔槽号码（1-15），若已知晓需要更换的试剂，只需要随意地选择一个分隔槽号码，屏幕左边会更新一些按钮，点击位于屏幕左边的印有Access图标的按钮，屏幕上会有一个可以打开主机盖更换试剂的提示（ load reagents now）时，打开右机盖和试剂仓盖，将试剂/质控品放在选定分隔槽中，关试剂仓盖和右机盖，屏幕的左边会有一个印有Close图标的按钮，点击这个图标，然后再点击随后出现的提示OK的提示框。 3.3 录入/更新批号数据

标准品/试剂/质控物的批号和(或)赋值均通过批数据盘自动储存到硬盘，在需要定标/质控/测定时检索到。批数据盘由德灵供应商定期进行更新。 3.4 项目定标

3.4.1装载定标液：点击印有System图标的按钮，出现主要系统采单，在屏幕的中部可以看到一个印有Replace samples图标的按钮，点击这个图标，系统会提示You have access to the sample now的提示框，打开左机盖并装载标准品到样本仓的标准品分隔槽，关左机盖，屏幕的左边会有一个印有Close图标的按钮，点击这个图标，然后再点击随后出现的提示OK的提示框。

定标液的条形码必须朝外放置便于仪器扫描条形码。

3.4.2 执行定标：在工作菜单的左边可以看见印有Calibration图标的按钮，点击这

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个图标，出现定标工作界面，可以在Assays列表选择定标项目，在Reagents列表选择项目试剂。然后点击印有Measure图标的按钮，仪器开始进行定标，这个过程大约需要8-12分钟，当在Assays列表的项目前出现勾时，表示BN ProSpec已经接受参考曲线。可以进行工作。定标结束请及时把标准品置于冰箱保存。

3.4.3定标曲线对于一个项目来说仪器只能够存储一条曲线，若要对某个项目进行定标，在开始之前需要删除上一条定标曲线。

3.4.4审核定标曲线：在Assays列表的项目前出现感叹号时表示仪器对该项目的定标未能通过。

3.4.5查看参考曲线：单击印有Calibration图标的按钮，然后选定Assays列表的未能通过定标的项目（前方有感叹号）或想查看的项目再点击印有Show curve图标的按钮，可以查看参考曲线的详细信息包括偏差信息。然后根据需要选择重测/豁免/删除等相应操作。

3.4.6重测参考曲线：单击印有Calibration图标的按钮，然后选定Assays列表中要重测的项目且在Reagents列表选择相应的项目的试剂，然后点击印有Show curve图标的按钮，进入曲线显示屏幕，这时在屏幕的左边可以看见一个印有Repeat图标的按钮，在点击这个图标后屏幕会有提示Create new dilution series?的对话框出现，这时有NO和YES的出现。

点选BN ProSpec以原稀释杯的稀释度重新测定。 点选BN ProSpec以新的标准品稀释度重新测定。

豁免参考曲线：单击印有Calibration图标的按钮，选定Assays列表中要豁免的项目，然后在Reagents列表选择相应的项目的试剂，然后点击印有Show curve图标的按钮，进入曲线显示屏幕，这时在屏幕的左边可以看见一个印有Ralease的图标按钮，点击这个图标可以执行参考曲线的豁免。

删除参考曲线：单击印有Calibration图标的按钮，选定Assays列表中要删除的项目，然后在Reagents列表选择相应的项目的试剂，然后点击印有Show curve图标的按钮，进入曲线显示屏幕，这时在屏幕的左边可以看见一个印有Delete的图标按钮，点击这个图标可以执行参考曲线的删除。此操作一般应用于试剂或定标液换批号后定标前执行。

通常在一个批号试剂用完无需保留该批号参考曲线或者重复测定了一个已经存

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在且能使用的参考曲线却要使用原曲线情况下执行删除参考曲线程序。 3.5质量控制处理

3.5.1检查质控物：点击印有System图标的按钮，出现主要系统采单，在屏幕的中部可以看到一个印有Definitions图标的按钮，可以看到并确定Control lots（质控物批数据）存在。如果不存在可进行装载试剂/质控液处理。

3.5.2执行质控：点击印有Lab journal图标的按钮，在屏幕的左边可以看到一个印有Request control图标的按钮，单击这个按钮，可以看见仪器上项目质控按照不同浓度的列表，这里仅仅会显示具有有效参考曲线的项目，还可以看见分别印有Select all 和Deselect all、Cycl.Ctr的按钮，分别表示显示所有的单元区域都会标示出来、取消对所有请求单元的选择、请求开始循环质控的测定。

单击对应项目和质控的小格(选中则出现×)，然后点选印有Measure的黄色按钮，仪器去开始执行相应项目的质控测定，这个过程大约需要8-12分钟，完成后在Lab journal显示质控结果并自动传至QC。

质控物在放入之前需要去盖，并且其放置架和标本的放置架会有明显的不同，应引起注意，且放置后注意条码的朝向，否则仪器不会显示测定该批质控物。 3.5.3审核质控：在Lab journal质控结果标签和状态栏显示： ? 常见报警符号及意义： 图标 H 意义和处理方法 图标 意义和处理方法 结果高于可信范围。重新做质控。 红色经审核的在控结果，结果已发送 的勾 结果低于可信范围。重新做质控。 黑色经审核的在控结果，已经完成了的勾 质控操作。 L 质控物混浊。肉眼检查质控物状方框结果已经传送至主机（LIS） X 态，更换正常质控物重新做质控。 包围的H 在检测过程中出现了系统性技术试管无质控物。如无需执行则删除质闪电 问题。解决系统问题后重新质控。 加问控申请，要执行则补充质控物。 号 STANDARD OPERATION PROCEDURE PAGE 28/98 常规生化员工培训及考核作业指导书 (2008-07-11)