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生物制药思考题

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  • 2025/7/10 23:26:00

细胞破碎 固液分离 浓缩与初步纯化

高度纯化直至得到纯品以及成品加工

11.根据药物的不同特性,分离纯化蛋白质类药物的常用方法有那些,简述其原理?

方法 离子交换色谱IEC 疏水色谱HIC 亲和色谱AC 原理 通过带电的溶质分子与离子交换剂中可交换的离子进行交换,从而达到分离的目的 根据蛋白质疏水性的差异来分离纯化的 利用固定化配基与目的蛋白质之间特异的生物亲和力进行吸附 以具有空隙大小一定的多孔性凝胶作为分离介质,小分子能进凝胶过滤色谱 入孔内,在柱中缓慢移动,而大分子不能进入孔内,快速移动,利用这种移动差别可使大分子与小分子分开

12.重组蛋白质药物目标产品的质量控制项目?

(1)重组蛋白的鉴别(序列)(2)重组蛋白的纯度(杂质的类型)(3)重组蛋白的活性(检测方法)(4)重组蛋白的安全性(5)重组蛋白的稳定性(6)重组蛋白的一致性(构象与构型)

13.基因治疗的基本程序、临床应用及展望?

基本程序:(1)治疗性基因的选择(2)基因载体的选择(病毒载体、非病毒载体)(3)靶细胞的选择(体细胞、生殖细胞)(4)基因转移(间接体内疗法、直接体内疗法)(5)外源基因表达的筛选(利用在体中的标记基因)(6)回输体内

临床应用:(1)ADA(腺苷酸脱氨酶)缺乏症,T细胞受损,联合免疫缺陷 (2)乙型血友病,逆转录病毒转移IX因子 (3)肿瘤的基因治疗,细胞因子,自然基因

展望:(1)进一步寻找切实有效的基因(2)精密调控外源基因在人体内的表达(3)体细胞移植和重建的生物学研究(4)减少外源基因对机体的不利影响

14.动物细胞的培养条件及其大规模培养的方法?

培养条件:(1)所有的与细胞接触的设备、器材和溶液都必须保持绝对无菌,避免污染(2)必须有足够的营养保证,绝对不可有有害的物质,避免有害离子(3)保证有适量的氧气供应(4)需随时清除细胞代谢中的有害产物(5)有良好的适于生存的外界环境,渗透压、离子浓度和酸度(6)及时分种,保持合适的细胞密度

温度、PH、气体、渗透压、营养要求 培养方法:

根据培养细胞可分为原代培养和传代培养;

根据培养容器和方式可分为静止培养、旋转培养、搅拌培养、微载体培养、中空纤维培养、固定床和流化床培养;

实际生产可分为悬浮培养、贴壁培养和贴壁-悬浮培养。 微载体培养技术、中空纤维培养技术、微囊化技术

15.转基因动物的技术路线及其在医药行业中的应用?

技术路线:(1)通过手术从已交配的供体羊的输卵管中采集受精卵(2)用显微注射法向受精卵细胞核捣入人工构建的药物蛋白基因(3)经外科手术将受精卵移入同步发情的受体母羊的输卵管内(4)让受精卵在母羊体内发育至分娩出生。

在医药行业的应用:(1)人类疾病造模(2)药物产品的生产(3)异种移植

16.影响植物次级代谢产物产生和累积的因素有哪些?

(1)生物条件:外植体、季节、休眠、分化等

(2)物理条件:温度、光(光照时间、强度、光质)、通气(氧气)、酸度和渗透压

(3)化学条件:无机盐(N、P、K等)、碳源、物质生长调节剂、维生素、氨基酸、核酸、抗生素、天然物质和前体等

(4)工业培养条件:培养罐类型、通气、搅拌和培养方式

17.转基因植物在制药工业上的应用?

(1)生产天然药物:人参细胞培养、红豆杉细胞培养、丹参发根生物反应器大规模培养技术、紫草细胞培养(2)生产抗体、重组疫苗、多肽类药物

18.免疫球蛋白的结构及功能分区?

结构:

抗体分子由一对轻、重链组成 轻链:一个V区、一个C区 重链:一个V区、3个C区 同一类型抗体的C区序列保守

V区序列则随抗原识别特异性不同而不同 互补决定区(CDR) 骨架区(FR)

基本结构(四肽链结构)

两条相同的重链(heavy chain,H链) 两条相同的轻链(light chain,L链) 功能分区:

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细胞破碎 固液分离 浓缩与初步纯化 高度纯化直至得到纯品以及成品加工 11.根据药物的不同特性,分离纯化蛋白质类药物的常用方法有那些,简述其原理? 方法 离子交换色谱IEC 疏水色谱HIC 亲和色谱AC 原理 通过带电的溶质分子与离子交换剂中可交换的离子进行交换,从而达到分离的目的 根据蛋白质疏水性的差异来分离纯化的 利用固定化配基与目的蛋白质之间特异的生物亲和力进行吸附 以具有空隙大小一定的多孔性凝胶作为分离介质,小分子能进凝胶过滤色谱 入孔内,在柱中缓慢移动,而大分子不能进入孔内,快速移动,利用这种移动差别可使大分子与小分子分开 12.重组蛋白质药物目标产品的质量控制项目? (1)重组蛋白的鉴别(序列)(2)重组蛋白的纯度(杂质的类型)(3)重组蛋白的活性(检测方法)(4)重

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