制药工程工艺设计题库

单位时间流经管道或设备的流体的物质的摩尔量称为摩尔流量，单位常用mol/s表示。

8、流体的线速度与质量流速

答：单位时间内流体在流动的方向上所流经的距离称为线速度，单位常用m/s表示。

单位时间流过管道或设备单位横截面积的流体质量称为质量流速，单位常用kg/(m2.s)表示。 9、摩尔分数和质量分数

答：混合物中某组分物质的摩尔量与混合物的总摩尔量之比称为该组分的摩尔分数。

混合物中某组分质量与混合物质量之比为该组分的质量分数。 10、湿基含水量和干基含水量

答：以湿物料为计算基准，表示水分在湿物料中所占的质量分数称为湿物料的湿基含水量。

以绝对干料为计算基准，表示水分与绝对干料的质量分数称为湿物料的干基含水量。

11、汽化热和冷凝热

答：液体汽化所吸收的热量称为汽化热，也称为蒸发潜热。

气体冷凝为液体所放出的热量称为冷凝热。 12、燃点

答：某一物质与火源接触而能着火，火源移去后，仍能继续燃烧的最低温度，称为它的燃点或着火点。 13、自然点

答：某一物质不需火源即自行着火，并能继续燃烧的最低温度，称为它的自然点或自行着火点。 14、闪点

答：液体挥发出的蒸气与空气形成混合物，遇火源能够闪燃的最低温度，称为该液体的闪点。 15、爆炸极限

5

答：可燃气体或蒸气在空气中可以使火焰蔓延的最低浓度，称为该气体或蒸气的爆炸下限；可以使火焰蔓延的最高温度，称为爆炸上限。低于下限和高于上限的浓度，不会爆炸。 16、风向风玫瑰图

三、简答题

1、简述工艺流程设计的基本程序。

答：（1）对选定的生产方法进行工程分析和处理；（2）绘制工艺流程框图；（3）进行方案比较；（4）绘制设备工艺流程图；（5）绘制初步设计阶段的带控制点流程图；（6）绘制施工图阶段的带控制点流程图。 2、原料药工艺流程设计的主要任务及成果。

主要任务：（1）确定全流程的组成； （2）确定载能介质的技术规格和流向；（3）确定生产控制方法； （4）确定安全技术措施； （5）编写工艺操作方法。 主要成果：

初步设计阶段：带控制点的流程图（Process Control Diagram，PCD）和工艺操作说明；

施工图设计阶段：带控制点工艺流程图，有时也叫管道仪表流程图（piping and instrument diagram，PID）；

3、简述以化学反应为中心，完善生产过程的方法。

答：（1）物料回收、循环套用；（2）提高能量利用率，降低能耗；（3）利用余压。 4、简述设备露天布置的优缺点。

答：设备露天布置或半露天布置是大型制药企业发展的方向。

优点：节约建筑面积和土建工程量，土建投资少，有利于安装和检修，有利于通风、防暴和排毒，有利于改建和扩建。

缺点：受气候影响大，操作条件差，设备护养要求高，自控要求高。 5、多功能车间设计的主要方法或思路。

答：多能车间主要有两种设计方法:（1）选择一些不同规格和材料的反应罐、塔器和通用机械以及与之相配套的换热器、计量槽和贮槽，加以合理的布置和安装。

6

这样设计出的多能车间，设备是相对固定，而以不同产品的流程去适应它。（2）根据既定的产品方案和规模，选择一套（或多套）工艺设备，实现多品种生产。这样设计出来的多能车间，每更换一个品种，都要根据工艺和其它要求，重新调整合组合设备及管道。

5、原料药“精烘包”主要包括哪些单元操作。

答：“精烘包”是原料药生产的最后工序，也是直接影响成品质量的关键步骤。它包括粗品溶解、脱色过滤、重结晶、过滤、干燥、粉碎、筛分、包装或浓缩液无菌过滤、喷雾（或冷冻）干燥、筛分、包装等单元操作。

6、管道设计的主要内容及成果（主要区别管道布置设计的内容及成果！！）。 答：主要内容：

（1）管径的计算和选择； （2）地沟断面的决定； （3）管道的配置； （4）提出资料；

（5）编写管道施工安装说明书。

成果：管道的平、立面布置图，管架图，楼板和墙的穿孔图，管件预埋件位置图，管道施工说明，管道综合材料表及管道设计概算。

7、保护环境和治理污染的具体措施

答：（1）控制污染源；（2）更新有污染的产品品种；（3）排料封闭循环；（4）改进设备结构和操作；（5）减少或消除生产系统的泄漏；（6）控制排水；（7）回收和综合利用。

8、简述物料衡算的基本方法和步骤

答：（1）收集计算所必需的基本数据（包括原始数据和物性数据）；（2）列出化学反应方程式，包括主反应和副反应；（3）根据给定条件画出物料平衡流程简图；（4）选择物料计算基准（时间基准、质量基准、体积基准、干湿基准）；（5）列出物料平衡表；（6）绘制物料流程框图。 9、制药车间布置设计的内容和成果

7

（一）初步设计阶段 设计内容

（1）确定车间的火灾危险性类别及厂房的耐火等级 （2）确定精烘包工序的洁净级别

（3）确定生产、辅助生产、生活-行政等部分的布局；决定车间场地与建筑物的平面尺寸和高度；确定工艺设备的平、立面布置；决定人流和管理通道，物流和设备运输通道；安排管道电力照明线路，自控电缆廊道等。 设计成果

车间布置设计的成果是平、立面布置图和布置说明。 （二）施工图设计阶段

初步设计的修改和深化。与初步设计的不同之处是：

（1）布置图的表示方法更深，不但要表示设备的空间位置，还要表示出设备的管口以及操作台和支架；

（2）设备安装设计作为正式设计文件。包括：设备安装平、立面图、局部安装详图、设备支架和操作台施工详图、设备一览表、地脚螺钉表、设备保温及刷漆说明、综合材料表、施工说明书。 10、

四、图纸剖析

8