安农大08中药药物分析试卷A

线 ： 号 学 ：订名 姓 ： 级 班 业 专装 ： 院 学 安徽农业大学2011～2012学年第2学期

《药物分析》试卷（A卷）

考试形式: 闭卷笔试，2小时，满分１００分 适用专业： 中药资源与开发 题 号 一 二 三 四 五 总 分 得 分 得分 评阅人 一、名词解释（共6小题，每小题2分，共12分）

1、药品标准 2、杂质限量 3、酸不溶性灰分 4、保留时间 5、重现性 6、HPLC-DAD-ELSD

得分 评阅人 二、填空题（共10小题，每空1分，共23分）

1、我国现行药典为 版，共分为三部，一部主要收载 ，二部主要收载 ，三部收载生物制品。

2、药品应具有 、 、稳定性和 。 3、 中药制剂分析取样的基本原则。

4、HPLC分析中，常用的样品预处理技术主要包括 和 。 5、中药制剂定性鉴别主要包括 、 和 。 6、杂质限量的计算公式为 。

7、在薄层色谱法定量中，_________是误差的主要来源，原点大小以 较合适。

8、利用光谱法通过适当数学处理去除干扰直接测定中药制剂的方法有 、 、三波长法、 及 ________等。

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9、比色法测定中药制剂中黄酮类化合物常用的方法是___ __法，常用的对照品是____ _____。

10、在一定的操作条件下，进入检测器的待测组分的______与检测器的______成正比，这就是GC、HPLC定量分析的依据。

得分 评阅人 三、选择题（共10小题，每小题2分，共20分）

1、药品必须符合（ ）

A.中国药典B.局颁药品标准C.企业药品标准D.国家药品标准 2、气相色谱法中用于定性的方法是（ ）

A.归一化法 B.内标法 C.外标法 D.加入纯物质增加峰高法E.工作曲线法 3、药典附录部分记述的内容不包括（ ）

A.制剂通则B.物理常数测定法C.色谱、光谱法D.一般杂质检查法 E.制剂的鉴别、检查及含量测定 4、可见光的波长范围是（ ）

A.400～760nm B.200～400nm C.760～1000nm D.小于400nm E.大于1000nm 5、下列分析方法中灵敏度最低的是（ ）

A.滴定分析法B.气相色谱法C.分光光度法D.高效液相色谱法E.薄层扫描法 6、不进行溶散时限检查的剂型是（ ） A.水丸B.小蜜丸C.大蜜丸D.浓缩丸E.糊丸

7、在牙痛一粒丸的定性鉴别中：取本品约0.2g，研细，加水湿润后，加氯酸钾的硝酸饱和溶液2mL，振摇，放冷，离心，取上清液，加氯化钡试液0.5mL，摇匀，溶液呈白色浑浊，离心，弃去上层酸液，再加水2mL，振摇，沉淀不溶解，为鉴别方中哪味药材的反应？（ ） A.蟾蜍 B.朱砂 C.牛黄 D.雄黄

8、在六味地黄丸的显微鉴别中，草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行，为哪味药的特征？（ ）

A.熟地黄 B.牡丹皮 C.山茱萸 D.泽泻 9、阿胶中挥发性碱性物质的检查属于（ ）

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A.特殊杂质检查 B.一般杂质检查 C.制剂通则检查 D.安全性检查

10、中药制剂重金属检查：常常需要进行有机破坏，主要原因是（ ） A．除去制剂中的水分 B．除去共存组分的干扰 C．使有机结合的重金属游离 D．使重金属转化成铅

得分 评阅人 四、简答题（共3小题，每题5分，共15分）

1、九分散中士的宁含量测定时供试品溶液制备方法为：取本品约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入氯仿20ml与浓氨试液1ml，轻轻摇匀，称重，于室温放置24小时，偶加振摇，称重，并补足氯仿至原重量，充分振摇，滤过。精密量取续滤液10ml，用硫酸溶液（3→100）分次萃取，每次10ml，合并硫酸液，用浓氨水调pH10~11，以氯仿分次萃取（30ml，30ml，15ml），合并氯仿液，取氯仿液水浴蒸干，残渣精密加入氯仿5ml使溶解，作为供试品溶液。……请简述上述划线部分的操作依据。 2、中药制剂分析的一般程序是什么? 3、简述中药指纹图谱的定义及其特征。

得分 评阅人 五、问答题（共2小题，共15分）

1、简述中药制剂中杂质的来源。中药制剂中的杂质为什么一般仅需进行限量检查而不必测定其准确含量?（7分）

2、试说明我国药典所指的重金属检查是什么?有哪些主要的检查方法以及进行重金属检查时所需注意的问题？（8分）

得分 评阅人 六、计算题（共1小题，每题15分，共15分）

1、香连丸中小檗碱的含量测定：精密称取盐酸小檗碱11.2mg，置lOOmL量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度(储备液)。精密吸取对照品储备液1.0mL，置1OmL量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度作为对照品溶液。精密吸取对照品溶液2、4、6、8、1OμL，分别注入高效液相色谱仪，以盐酸小檗碱的峰面积积分值Y对进样量X(μg)作图，经回归处理后得回归方程：Y=11296.05+5453.33X(r=0.9992)。精密称取65℃干燥至恒重的香连丸粉末0.5035g，置50mL索氏提取器，加甲醇提取至无色，回收甲醇，残留物用95％

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甲醇溶解并转移至50mL量瓶中，取适量滤过，精密吸取5μL注入高效液相色谱仪，测定盐酸小檗碱峰面积积分值为45801。分别吸取对照品溶液4μL、10μL，测定盐酸小檗碱峰面积积分值分别为20115，47967。试计算测定盐酸小檗碱的线性范围?香连丸中盐酸小檗碱的含量(mg/g)?

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