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临床检验试剂批间变异评估及稳定性测试-肖亚玲 - 图文

总结

试剂批间变异评估

选择样品

确定关键参数（临界差值、浓度水平、测量不精密度、统计功效）通过查表确定样品数量和拒绝限实验操作

计算平均差值并与拒绝限比较得出结论

试剂的稳定性测试

选择稳定性研究的类型和设计模式

确定关键参数（度量指标、置信度、可接受标准、样本数量）设计实验实验操作

数据分析（线性回归）得出试剂稳定性区间

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文档简介：

总结试剂批间变异评估选择样品确定关键参数（临界差值、浓度水平、测量不精密度、统计功效）通过查表确定样品数量和拒绝限实验操作计算平均差值并与拒绝限比较得出结论试剂的稳定性测试选择稳定性研究的类型和设计模式确定关键参数（度量指标、置信度、可接受标准、样本数量）设计实验实验操作数据分析（线性回归）得出试剂稳定性区间29谢谢！1<<

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