实验室控制案例分析

取样样品容器

??易于装入样品

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易于倒出样品

容器表面不吸附样品易于密封和存储重量轻、便于携带如需要应该能够避光

取样

取样间

?取样间的洁净级别应等同生产区域，取样间应装备有良好的灯光、满足取样时对温湿度的要求和充分的通风设施

?同时必须制定相应的规程以规定取样间的清洁程序和清洁频次，以及取样间环境的监测。

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取样取样如从√n+1个包装中取样混合进行微生物或理化分析?取样方案必须明确说明，应该包含制药用水的微生样品数量（一个或多个）及每个样物检查，取样量品的取样量、样品取样位置（例如需要取的样品数量可根据相关建议不少于100ml底部、下面、里面、外面、上面、标准，例如国标GB/T2828和中间或者是周边,梅花形），必要时ISO2858等，基于统计学原理进行计算确定，以确保样品有代用图形说明。表性23

取样

?如果要取多个样品，应该在取样方法里说明样品是否应该混合，怎样混合。

?一般用于物料的逐桶鉴别实验的样品不允许被混合。

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