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3 灭菌制剂与无菌制剂（注射剂与滴眼剂）
A型题
A型题又称最佳选择题。由一个题干和A、B、C、D、E 5个备选案组成。只有一个最佳答案。
1．注射剂质量要求的叙述中错误的是 A．各类注射剂都应做澄明度检查
B．调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性 C．应与血浆的渗透压相等或接近 D．不含任何活的微生物 E．热原检查合格 2．《中国药典》2000年版规定的注射用水是
A．纯化水 B．纯化水经蒸馏制得的水 C．纯化水经反渗透制得的水 D．蒸馏水 E．去离子水 3．关于热原的叙述中正确的是
A．是引起人的体温异常升高的物质 B．是微生物的代谢产物
C．是微生物产生的一种外毒 D．不同细菌所产生的热原其致热活性是相同的 E．热原的主要成分和致热中心是磷脂 4．对热原性质的叙述正确的是
A．溶于水，不耐热 B．溶于水，有挥发性 C．耐热、不挥发 D．不溶于水，但可挥发 E．可耐受强酸、强碱 5．注射用水与蒸馏水检查项目的不同点是
A．氨 B．硫酸盐 C．酸碱度 D．重金属 E．氯化物 6．注射剂的抑菌剂可选择
A．三氯叔丁醇 B．苯甲酸钠 C．新洁而灭 D．酒石酸钠 E．环氧乙烷 7．不属于注射剂附加剂的是
A．增溶剂 B．乳化剂 C．助悬剂 D．抑菌剂 E．矫味剂 8．不能作注射剂溶媒的是
A．乙醇 B．甘油 C．1，3-丙二醇 D．PEG300 E．精制大豆油 9．注射液中加入焦亚硫酸钠的作用是
A．抑菌剂 B．抗氧剂 C．止痛剂 D．乳化剂 E．等渗调节剂 10．氯化钠的等渗当量是指
A．与1g药物呈等渗效应的氯化钠的量 B．与1g氯化钠成等渗的药物的量 C．使冰点降低0.52℃的氯化钠的量 D．生理盐水中氯化钠的量 E．等渗溶液中氯化钠的量
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11．盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18，若配制0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液2000ml,需加入氯化钠的量是
A．16.2g B．21.5g C．24.2g D．10.6g E．15.8g 12．配制1000ml2%盐酸普鲁卡因溶液，需加多少氯化钠使成等渗（1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低0.12℃）
A．8.4g B．4.8g C．6.5g D．2.4g E．4.2g 13．通常不作滴眼剂附加剂的是
A．渗透压调节剂 B．着色剂 C．缓冲液 D．增粘剂 E．抑菌剂 14．对注射剂渗透压的要求错误的是 A．输液必须等渗或偏高渗
B．肌肉注射可耐受0.5~3个等渗度的溶液
C．静脉注射液以等渗为好，可缓慢注射低渗溶液 D．脊椎腔注射液必须等渗 E．滴眼剂以等渗为好 15．冷冻干燥的叙述正确的是
A．干燥过程是将冰变成水再气化的过程
B．在三相点以下升温或降压，打破固-汽平衡，使体系朝着生成汽的方向进行 C．在三相点以下升温降压使水的汽-液平衡向生成汽的方向移动 D．维持在三相点的温度与压力下进行
E．含非水溶媒的物料也可用用冷冻干燥法干燥 16．关于洁净室空气的净化的叙述错误的是 A．空气净化的方法多采用空气滤过法
B．以0.5μm和5μm作为划分洁净度等级的标准粒径 C．空气滤过器分为初效、中效、高效三类 D．高效滤过器一般装在通风系统的首端 E．层流洁净技术可达到100级的洁净度 17．对灭菌法的叙述错误的是
A．灭菌法的选择是以既要杀死或除去微生物又要保证制剂的质量为目的的 B．灭菌法是指杀灭或除去物料中所有微生物的方法 C．灭菌效果以杀灭芽胞为准
D．热压灭菌法灭菌效果可靠，应用广泛 E．热压灭菌法适用于各类制剂的灭菌 18．验证热压灭菌可靠性的参数是
A．F0值 B．F值 C．K值 D．Z值 E．D值 19．能杀死热原的条件是
A．115℃，30min B．160~170℃，2h C．250℃，30min D．200℃，30min E．180℃，1h 20．可用于滤过除菌的滤器是
A．G3垂熔玻璃滤器 B．G4垂熔玻璃滤器 C．0.22μm微孔滤膜 D．0.45μm微孔滤膜 E．砂滤棒 21．油脂性基质的灭菌方法是
A．流通蒸气灭菌 B．干热空气灭菌 C．紫外线灭菌 D．微波灭 E．环氧乙烷气体灭菌 22．控制区洁净度的要求为
A．100级 B．10000级 C．100000级 D．300000级 E．无洁净度要求 23．热压灭菌应使用
A．饱和蒸气 B．湿饱和蒸气 C．过热蒸气 D．干热蒸气 E．湿热蒸气 24．注射用水与蒸馏水检查项目的不同点是
A．重金属 B．硫酸盐 C．酸碱度 D．热原 E．氯化物
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B型题
B型题又称配伍选择题。其特点是在备选答案在前，试题在后，每组5题，每组题均对应同一组答案，每题仅有1个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可以不被选用。
题1~5
选择灭菌的方法
A．滤过除菌 B．流通蒸气灭菌 C．热压灭菌 D．紫外线灭菌 E．干热空气灭菌 1．葡萄糖注射液 2．维生素C注射液 3．注射用油 4．胰岛素注射液 5．更衣室与操作台面 题6~10
A．深层截留 B．表面截留 C．保温滤过 D．滤饼滤过 E．加压滤过 6．可提高滤过效率 7．微孔薄膜滤过 8．砂滤棒滤过
9．药材浸出液的滤过
10．降低药液粘度促进滤过 题11~15
A．G3垂熔玻璃滤器 B．G4垂熔玻璃滤器 C．砂滤棒 D．0.8μm微孔膜滤器 E．0.22μm微孔膜滤器 11．精滤，减压或加压滤过 12．精滤，常压滤过 13．初滤
14．除微粒，提高澄明度 15．除菌 题16~20
A．皮下注射剂 B．皮内注射剂 C．肌肉注射剂 D．静脉注射剂 E．脊椎腔注射剂 16．注射于真皮和肌肉之间的软组织内，剂量为1~2ml 17．多为水溶液，剂量可达几百毫升 18．主要用于皮试，剂量在o.2ml以下
19．可为水溶液、油溶液、混悬液，剂量为1~5ml
20．等渗水溶液，不得加抑菌剂，注射量不得超过10ml 题21~25 处方分析
A．维生素C 104g B．NaHCO3 49g C．NaHSO3 3g D．EDTA-2Na 0.05g E．注射用水加至 1000ml 21．注射剂的溶剂 22．pH调节剂 23．抗氧剂 24．主药
25．金属螯合剂
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题26~30 处方分析
A．醋酸氢化可的松微晶 25g B．氯化钠 3g C．羧甲基纤维素钠 5g D．硫柳汞 0.01g E．聚山梨酯80 1.5g 注射用水 加至1000ml 26．药物 27．抑菌剂 28．助悬剂 29．润湿剂 30．等渗调节剂 题31~35
A．F值 B．F0值 C．D值 D．Z值 E．K值 31．验证干热灭菌可靠性的参数 32．验证热压灭菌可靠性的参数 33．灭菌速度常数
34．在一定温度下，杀灭90%的微生物所需的时间
35．灭菌效果相同，灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度数 题36~40
A．灭菌法 B．灭菌 C．防腐 D．消毒 E．除菌 36．用物理和化学方法将病原微生物杀死
37．用低温或化学药品防止和抑制微生物生长繁殖
38．用物理或化学方法将所有致病或非致病的微生物及其芽胞全部杀死 39．将药液过滤，得到既不含活的也不含死的微生物的药液 40．将物品中的微生物杀死或除去的方法
X型题
又称多项选择题。每题有A、B、C、D、E 5个备选答案，其中有2个或2个以上为正确答案，少选或多选均不得分。
1．制药用水包括
A．纯化水 B．注射用水 C．灭菌注射用水 D．注射用油 E．注射用乙醇
2．隔沫装置能除热原是根据热原的什么性质设计的
A．水溶性 B．不挥发性 C．耐热性 D．吸附性 E．滤过性 3．可以加入抑菌剂的是
A滤过除菌法制备的多剂量的注射剂 B静脉注射剂 C脊椎腔注射剂 D普通滴眼剂 E手术用的滴眼剂 4．注射剂的药液配好后的半成品检查包括
A．澄明度 B．含量 C．pH D．热原 E．不溶性微粒 5．洁净室空气质量的评价包括
A．温度 B．湿度 C．压力 D．微粒数 E．容积 6．影响湿热灭菌的因素有
A．细菌的种类与数量 B．介质的性质 C．蒸气的性质
D．灭菌的时间 E．药物的浓度
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