《药物分析》课程教学大纲

熟悉维生素D的结构与性质。 自学本类药物的其它分析项目与方法。 第五节 维生素E的分析

掌握维生素E的铈量法，了解维生素E鉴别试验及气相色谱法。 第六节 复方制剂中多种维生素的分析 自学多种维生素的分析。 思考题

1、三点校正紫外分光光度法测定维生素A含量的依据是什么？ 2、什么是硫色素反应？

3、维生素C注射液用碘量法测定含量时，如何排除抗氧剂的干扰？原理是什么？ 4、三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时，校正公式是什么？换算因子是什么？写出测定其胶丸含量时标示量%的计算式。 第十章 甾体激素类药物的分析 第一节 基本结构与分类

掌握甾体激素类药物的分类、各类药物结构与分析方法的关系， 第二节 鉴别

掌握四氮唑比色法、异烟肼比色法、紫外分光光度法。熟悉甾体激素类药物的呈色反应、沉淀反应，鉴别试验， 第三节 特殊杂质检查 熟悉特殊杂质检查。 自学有关物质检查。 第四节 含量测定

掌握Kober反应比色法。了解本类药物的其它分析项目与方法。 自学生物样品中甾体激素的分析。 思考题

1、甾体激素类药物可能含有哪些特殊杂质？各采用什么方法检查？ 2、什么是Kober反应？

3、甾体激素类药物有哪些鉴别方法？ 第十一章 抗生素类药物的分析 第一节 概述

掌握本类药物结构与分析方法的关系。 自学含量测定或效价测定。 第二节 ?-内酰胺类抗生素的分析

掌握?-内酰胺类抗生素的碘量法。熟悉的本类药物的分类、结构与性质，?-内酰胺类

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抗生素的汞量法、酸碱滴定法、可见-紫外分光光度法。 第三节 氨基糖苷类抗生素的分析 掌握氨基糖苷类抗生素的鉴别试验。 自学含量测定方法。

第四节 四环素类抗生素的分析

了解本类药物的其它分析项目与方法，抗生素类药物的质量考察研究。 第五节 抗生素类药物分子中高分子杂质的检查 自学高分子杂质的控制方法。 思考题

1、碘量法测定青霉素含量时，如何做空白试验？空白试验的目的是什么？

2、?-内酰胺类抗生素的鉴别和含量测定方法，是根据其分子结构中的哪些基团的性质而拟定的？

3、药典中为什么对四环素类抗生素规定有特殊杂质检查？

第十四章 中药及其制剂分析概论 熟悉中药制剂的分类。掌握中药制剂分析特点及一些重要检查项目。掌握中药制剂分析的一般程序及重要分析方法的基本原理。熟悉中药制剂的分类。熟悉常用分析方法。 自学分析方法。 思考题

1、中药及其制剂分析的特点是什么？ 2、试述中药制剂分析的一般程序。

四、各教学环节学时及进度分配表

理论课课 程 内 容 时 （一）绪论 （二）药物分析工作的基本程序 （三）药物分析方法的效能指标 （四）药物杂质检查 （五）药物制剂分析 （六）巴比妥类药物的分析 （七）芳酸及其酯类药物的分析 （八）芳香胺类药物的分析 （九）杂环类药物的分析 （十）维生素类药物的分析 1 2 2 7 2 2 4 6 6 6 时 6 8 6 6 6 实验课 6

（十一）甾体激素类药物的分析 （十二）抗生素类药物的分析 （十三）中药及其制剂分析概论 合计 4 6 2 50 32 五、考核方式

本课程为必修考试课，考核采用形成性考试加终结性考试相结合的方式。考核要求主要是教学大纲要求的基本知识和基本理论，适当考核学生分析问题和解决问题的能力，简要考核学生对前沿知识的了解程度。

考核方式：出勤和课堂表现、实验成绩、课程结业理论考试（闭卷）。课程结业理论考试（闭卷）题型及所占分值：选择题1分×50（其中A型题50题）；名词解释2分×5；填空1分×10；简答题5分×6。

成绩构成：平时成绩（出勤和课堂表现占5%、实验成绩占15%）占20%；课程结业理论考试成绩（闭卷）占80%。

六、推荐教材和教学参考书书目

参考教材：

《药物分析》，第六版，主编：刘文英 人民卫生出版社出版，2008年出版 主要参考书：

《中国药典》二部，主编：中华人民共和国药典委员会，化学工业出版社出版，2005年出版

《药物分析》，主编：于治国，陈秀杰 科学技术文献出版社，2005年出版

《药物分析实验》课程教学大纲

课程编号： （可暂缺） 课程名称：药物分析实验

英文名称：pharmaceutical analysis experiment 课程类型: 专业课 必修 实验课学时：32

适用对象: 药学、药物制剂专业本科学生

一、课程的性质和地位

药物分析是一门研究与发展质量控制的方法学科，是整个药学领域中的一个重要的组成部分，是药物分析专业、药学专业教学计划中规定设置的一门主要专业课程。

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通过药物分析课程的教学，使学生树立全面控制药物质量的观念，熟悉药物的化学结构与药物质量控制所用分析方法之间的关系，掌握所用方法的基本原理与方法，能设计药品的标准规格，最终培养学生具有思考、独立工作的能力。

二、教学环节及教学方法和手段

教师在教学中应重视教材中各章内容的选取与组织，注意分析化学课程已讲述内容在药物质量控制中的应用与深化，并适度增加教材以外的新方法。

三、教学内容及要求

实验一 药物的一般杂质检查 8学时 [实验目的]

1．掌握一般杂质检查的目的和原理 2．熟悉杂质检查的操作方法 [项目性质] 验证性实验

[实验原理] 根据中国药典（2005年版）凡例中对一般杂质检查的规定，对葡萄糖中的一般杂质进行检查。 [思考题]

1．中国药典（2005版）在葡萄糖杂质检查中规定检查十二项，是根据什么原则制订的？目的何在？

2．重金属与砷盐检查的原理是什么？如何计算其限量？

实验二 紫外分光光度法测定药物含量的方法学研究 6学时 [实验目的]

1．掌握确证分析方法的效能指标内容和要求 2．熟悉建立分析方法的基本思路 [项目性质] 开放性实验

[实验原理] 根据药品质量标准分析方法验证的内容，对药物对乙酰氨基酚进行线性与浓度范围的验证，并进行含量测定。 [思考题]

1．回归方程的表示方法？ 2．含量的计算？

实验三 甲硝唑片的含量测定 6学时 [实验目的]

1．掌握紫外分光光度法测定甲硝唑片含量的原理及操作，并能进行有关计算 2．熟练使用紫外分光光度计

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