全自动化学发光免疫分析仪Immulite2000标准操作规程

IMMULITE?

2000 全自动化学发光免疫分析仪

标准操作程序

本文件仅供参考，各实验室需根据各自情况建立自己的操作规程

IMMULITE?2000全自动化学发光免疫分析系统标准操作规程

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[目的] 描述IMMULITE?2000全自动化学发光免疫分析系统的使用和维护。 [范围] 适用IMMULITE?2000全自动化学发光免疫分析系统的操作。 项目 检测代码 E2 雌二醇 E2 FSH 促卵泡生成激素 LH 促黄体生成激素 PRL 泌乳素 PGN 孕酮 TES 总睾酮 HCG 人绒毛膜促性腺激素 FBC 游离Beta-人绒毛膜促性腺激素 RHC 人绒毛膜促性腺激素-快速法 DHS 硫酸去氢表雄酮 SBG 性激素结合球蛋 AND 雄烯二酮 FE3 非结合雌三醇 T3 总三碘甲状腺原氨酸 T4 总甲状腺素 T3F 游离三碘甲状腺原氨酸 T4F 游离甲状腺素 TSH 第三代促甲状腺素 TBG 甲状腺结合球蛋白 TG 甲状腺球蛋白 ATG 抗甲状腺球蛋白抗体 ATA 抗甲状腺过氧化物酶抗体 AF 甲胎蛋白 PAP 前列腺酸性磷酸酶 CMB 肌酸激酶同工酶 MYO 肌红蛋白 肌钙蛋白I TPI 高灵敏度C-反应蛋白 HSC HCY 同型半胱氨酸

[仪器工作原理和检测过程]

1 IMMULITE 2000使用包被特定抗体的聚苯乙烯珠子作为固相，包被珠放在一个特定的反应杯中，从而进行温育，清洗以及信号发生。

项目 胰岛素 C-肽 白蛋白 促肾上腺皮质激素 皮质醇 生长激素 胰岛素样生长因子结合蛋白-3 胰岛素样生长因子1 促红细胞生成激素 铁蛋白 叶酸 白介素-6 全段甲状旁腺激素 降钙素 地高辛 总IgE β-2 微球蛋白 检测代码 INS CPE ALB ACT COR GH BP3 IG1 EPO FER FOL I6 iPT CAL DGX TIE BMG 3

2. 样本与结合了碱性磷酸酶的试剂温育反应结合之后，通过高速离心将剩余试剂甩到与反应杯同轴的废液管路中。系统在几秒钟内完成四次离心清洗，以便与系统的其他同步。去除未包被试剂的包被珠仍然保留在反应杯中。

3. 包被珠上的结合标记随后同发光底物进行定量发光。当包被珠上结合的碱性磷酸酶标记同化学发光底物反应时，就产生发光。发光强度同样本中待测物的含量有关。仪器通过光电倍增管检测发光强度，随后计算出每个样本的结果。

4. 操作者在IMMULITE 2000上运行测试时，需要做下列操作：： 4.1进行每日探针清洗工作。

4.2 选择 RUN IMMULITE 2000 按钮。

4.3 查系统状态指示，加满或者清空耗材或者废物。 4.4 初始化样本和试剂加样器、蒸馏水喷嘴和底物喷嘴。 4.5 使用图像扫描器扫描试剂转盘上的过敏原试剂楔。 4.6在样本转盘上装载病人血清、质控、校正液和稀释液。

注意: 运行仪器需要用到的试剂都在 IMMULITE 2000试剂盒中。只有需要预稀释的测试项目才会有稀释液。

4.7 在工作列表列表界面为样本指定测试项目以及编号。 4.8 检查试剂以及与之匹配的包被珠是否足够完成所需测试。 4.9 选择 RUN 开始实验。

5. 仪器自动检测过程: 在操作者按下 RUN 按钮之后，Immulite 2000 自动开始检测并输出检测结 果。

5.1 在反应杯中加入一个包被珠。

5.2 样本，特定的试剂和水加入到包被珠上。

5.3 反应杯运到温育圈，在37°C (98.6°F)的环境中震荡温育。 5.4 清洗测试杯。 5.5 加入底物，发光。

5.6 光电倍增管(PMT)检测光子强度，计算结果并打印。

[免疫分析原理]

1.双抗体夹心法：双抗体夹心法使用ALP标记的抗体在检测单位中进行反应。

1.1 标记的抗体的液相试剂加到检测单位中，标记有ALP的特异性抗体(Ab※ALP)与样品中的相应抗 原反应。

1.2充分反应后形成抗体捕获－抗原－抗体ALP的复合物。

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