2003年级药品监督与管理专业临床药理学试卷（A卷）答案

2003级药品监督与管理专业临床药理学试卷(A卷)答案 一、 名词解释(每题4分，共20分)1.

1.生物利用度：是药物吸收速度与程度的一种量度（2分）。生物利用度可通过 测定药物进入身血液循环的相对量表示吸收程度（1分），用血药浓度以及达峰 的时间表示吸收速度（1分）。

2.药物代谢动力学：是应用动力学原理与数学模型（1分），定量的描述药物的吸收、分步、代谢和排泄的过程随时间变化动态规律的一门学科（2分）即研究体内药物的存在位置、数量与时间之间的关系。（1分）

3.药物滥用：药物滥用指人们背离医疗、预防和保健目的，间断或不间断地自 行过量用药的行为（2分）。这种用药具有无节制反复用药的特征（1分），往往 导致对用药个人精神和身体的危害，并进而酿成对社会的严重危害（1分）。 4. 稳态血药浓度：临床用药若以一定的时间间隔（0.5分），以相同的剂量（0.5 分）多次给药（0.5分），在给药过程中血药浓度可逐次叠加，直至血药浓度维持 在一定水平或在一定水平内上下波动，该范围即称为稳态浓度（0.5分），它有一 个峰值（稳态时最大血药浓度）（1分），有一个谷值（稳态时最小血药浓度）（1 分）。

5.竞争性拮抗药：与受体有高度亲和力并与受体结合，（1分）但其内在活性为 0，不产生生理效应，（1分）却能够妨碍受体激动药的作用（1分）。其与受体结 合是可逆的（1分）。

二、单项选择题(每题1分，共40分)

1.D2.C3.C4.A5.A6.B7.A8.D9.B10.D11.A12.B13.A14.B15.A16.A17.C18.A19.A20.C21.B22.D23.A24.B25.A26.C27.C28.C29.A30.A31.A32.C33.A34.D35.B36.D37.D38.A39.C40.D

三、简答题（每题5分，共20分）

1. 简述影响药物作用的药物方面的因素。

①剂量问题：（2分）通常按照在一定时间内给药总剂量不变的原则，两次给药之间的间隔时间较长，则每次的用药量就较大，而血药浓度波动也较大。最大浓度不能超过最低中毒浓度，最低浓度不应低于最小有效浓度。

②药物的剂型问题：（1分）同一药物的不同剂型吸收速率和分布的范围可以不

同，从而影响药物起效时间、作用强度和维持时间等。一般来说，吸收快的剂型药物血浓度的峰值较高，单位时间内排出也较多，故维持时间较短。吸收太慢则血药峰浓度可能太低而影响疗效。

③制药工艺问题：（1分）提取和纯化等制药工艺的粗精，影响药物杂质的含量，从而影响药物本身的作用；制药工艺的差异，包括所用赋形剂的不同，可能导致药物颗粒大小不同而影响药物吸收。

④复方制剂（成药）问题：（1分）复方制剂实即联合用药的一种方便病人服用的制剂，应该考虑药物的相互作用。 2. 简述A型和B型药物不良反应的特点。

与剂量有关（A型反应） 与剂量无关

（B型反应）

①反应性质 （1分） 定量 定性 ②可预见性 （1分） 可 不可 ③发生率 （1分） 高 低 ④死亡率 （0.5分） 低 高 ⑤肝脏或肾脏功能障碍 （0.5分）毒性增加 不影响 ⑥预防 （0.5分） 调整剂量 避免用药 ⑦治疗 （0.5分） 调整计量 停止用药 3. 药物不良反应的可能度中符合“肯定”的标准。 ①用药后符合合理的时间顺序；（1分）

②从体液或浅组织内测得的药物浓度获得证实；（1分） ③符合被怀疑药物的作用特点；（1分）

④停止用药即可改善，或者再次用药又发生；（1分） ⑤不能由病人的疾病所解释。（1分）

4. 简述抗高血压药物的分类及代表药（一个）

①利尿药（1分）（1）噻嗪类和相关药物：氢氯噻嗪、氯噻酮（2）袢利尿药：呋塞米、依他尼酸（3）潴钾利尿药：螺内酯、氨苯喋啶

②. 血管紧张素转化酶抑制药：卡托普利、依那普利、雷米普利（1分） ③．血管紧张素Ⅱ受体阻断药:洛沙坦、缬沙坦（1分）

④. 钙通道阻滞药：硝苯地平、氨氯地平（1分）

⑤. 交感神经抑制药（0.5分）（1）中枢性降压药：可乐定、α-甲基多巴（2）神经节阻滞药：美加明、咪噻芬（3）交感神经末梢抑制药：利血平、胍乙啶（4）α受体阻断药：哌唑嗪、特拉唑嗪、多沙唑嗪（5）β受体阻断药：普萘洛尔、美托洛尔（6）α、β受体阻断药：拉贝洛尔、卡维地洛

⑥血管扩张药（0.5分）（1）直接舒张血管药：肼屈嗪、硝普钠（2）钾通道开放药：二氮嗪、吡那地尔、米诺地尔（3）其他：乌拉地尔 四、问答题(每题10分，共20分) 1. 在何种情况下血药进行治疗药物监测。

①药物的有效血浓度范围狭窄。（1分）此类药物多为治疗指数小的药物，如强心苷类。

②同一剂量可能出现较大的血药浓度差异的药物。（1分）如三环类抗忧郁症药。 ③具有非线性药代动力学特征的药物。（1分）如苯妥因钠、茶碱、水杨酸等。 ④肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经肝代谢消除（利多卡因、茶碱等）或肾排泄（氨基糖苷类抗生素等）的药物时，以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时。（1分）

⑤长期用药的患者，依从性差，不按医嘱用药；或者某些药物长期使用后产生耐药性；或诱导（或抑制）肝药酶的活性而引起药效降低（或升高），以及原因不明的药效变化。（1分）

⑥怀疑患者药物中毒，尤其有的药物中毒症状与剂量不足的症状类似，而临床又不能明确辨别。（1分）如普鲁卡因胺治疗心律失常时，过量也会引起心律失常。 ⑦合并用药产生相互作用而影响疗效时。（0.5分）

⑧药代动力学的个体差异很大，特别是由遗传造成药物代谢速率明显差异的情况。（0.5分）如普鲁卡因胺的乙酰化代谢。

⑨常规剂量下出现毒性反应，诊断和处理过量中毒，以及为医疗事故提供法律依据（0.5分）

⑩当病人的血浆蛋白含量低时，需要测定血中游离药物的浓度。（0.5分）如苯妥因钠。

2. 试述新药临床试验的分期及内容？

新药的临床试验分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。（2分）

Ⅰ期临床试验是新药人体试验的起始阶段，其内容为药物耐受性试验与药代动力

学研究，旨在为Ⅱ期临床试验提供安全有效的合理试验方案。（2分） Ⅱ期临床试验即随机对照临床试验，旨在对新药的安全有效性作出初步评价，推荐临床用药剂量。（2分）

Ⅲ期临床试验是扩大的临床试验，目的是为了进一步评价新药的有效性和安全性（2分）。

Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察。目的在于进一步考察新药的安全有效性，其重点是不良反应考察。（2分）