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精神药品处方保存2年。麻醉药品处方保存3年。处方保存期满登记后,由单位负责人批准销毁。
医师处方可分为急诊处方、毒麻药处方和贵重药处方等,并用不同颜色加以区别。如毒麻药处方为红色处方,有专门的管理规定。另外,医师处方还具有法律、技术和经济上的意义。
(四)处方药与非处方药
凡必须凭医师处方才可调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品称为处方药。患者可不凭医师处方调配、零售、购买和使用的药品称为非处方药。
国家药品监督管理局制定了处方药与非处方药分类管理办法,并于2000年1月1日起试行。
处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可在大众传播媒介进行广告宣传。
非处方药又可分为甲类非处方药和乙类非处方药。甲类非处方药只有在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构、药房零售,而乙类非处方药,除社会药店和医疗机构药房处,还可以在经过批准的普通零售商业企业零售。
本章小结
本章学习了药物制剂的定义,药物制剂中常用术语的含义,明确为什么要将药物制成一定的剂型,药物剂型是怎样分类的;学习了使用《中国药典》,处方的意义与种类,处方药与非处方药的概念,GMP与GSP的概念和意义。
复习思考题
1.药物制剂、剂型、制剂、半成品、成品、新药、成药、剂量、极量、毒药、剧药、药品的有效期的定义是什么?
2.药物制剂有哪些分类方法?各自的优缺点是什么? 3.药物制成剂型的目的是什么? 4.药物制剂的任务是什么?
5.中国最早的国家药典和最早的国家制剂规范分别是什么?欧洲古代医药学代表人物是谁?现代药物制剂有多长历史?第一本药剂学教科书的作者是谁?现代药物制剂可分为哪四代?
6.我们常见的外国药典有哪些? 7.GMP、GSP的意义是什么?
8.处方如何分类?不同处方的定义是什么?处方药与非处方药的区别是什么?
湖南省医药学校药物制剂技术教案
教研组长签名: 年 月 日 教师签名:刘姣娥 2007年9月5日 班 级 日 期 06122班 9.5 课 时 授课方式 2 讲授 课题(章节名称):第二章 制药卫生 第一节 灭菌方法与无菌操作:一、概述;二、物理灭菌法;三、化学灭菌法 教学目的: 1、掌握各种灭菌方法及其应用; 2、掌握灭菌设备及相关仪器的使用。 重点和难点: 1、无菌、灭菌、防腐、消毒、无菌操作的概念 2、物理灭菌法的常用方法及应用 3、化学灭菌法 教具: 教学过程(思路、方法、内容和时间分配): 简单回顾前次课程的重点内容 1、我国药品标准包括哪些? 2、GMP、GSP表示什么? 3、何谓处方药与非处方药? 学习新内容: 第一节灭菌方法与无菌操作 一、概述 1、无菌、灭菌、防腐、消毒、无菌操作的概念 二、物理灭菌法 (一)、热力灭菌 原理: 1、干热灭菌 含义: (1)、火焰灭菌法 (2)、干热灭菌法 2、湿热灭菌法:含义;特点; (1)、热压灭菌法 ①、含义、特点、适应范围、温度、时间②、热压灭菌器的种类③、热压灭菌器使用注意事项 (2)、流通汽灭菌法:含义、特点、 (3)、煮沸灭菌法:含义、特点、适应范围 (4)、低温间歇灭菌法 影响湿热灭菌的因素 (二)、射线灭菌法:1、紫外线灭菌法;2、辐射灭菌法;3、微波灭菌法 (三)、滤过除菌法:1、砂滤棒、2、垂熔玻璃滤器 三、化学灭菌法:(一)、气体灭菌法、(二)、表面消毒法 课后分析:
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