湖南某药物制剂学校技术教案

还创制了许多植物制剂，并主张从植物中提取所需要的物质，且提高了用药质量，也促进了药剂学的发展，后人为了纪念这位伟大的医药学家，将一些浸出制剂如酊剂、流浸膏、油浸膏、乳剂、合剂、溶液剂、软膏剂等也泛称为格林制剂。

十九世纪为西方科学与工业技术蓬勃发展时期，药物制剂也得到迅速发展。片剂、注射剂、胶囊剂等剂型相继出现。受现代科学的相互影响，药剂生产的机械化、自动化也在此时期开始突飞猛进。无论在品种上、数量上、质量上都有很大的提高。随着科学技术的飞速发展，各学科之间相互渗透、互相促进，新剂型、新辅料、新设备、新工艺的不断涌现和药物载体的修饰等，大大促进了药物新剂型与新技术的发展和完善。如各种类型的缓释制剂、控释制剂，各种需要的透皮吸收制剂等等也逐步增多。

总之，这几十年来科学高速发展，凶猛地推动了经济发展大潮，从机械化、电气化、能源大量利用包括高分子应用化学到电子信息业以及生物技术高度发展的大背景下，药物制剂品种极大扩充，世界医药工业，特别是制剂工业获得了飞速发展。

二、药物制剂的任务

药物制剂的基本任务是研究如何将药物制成适宜的剂型和提高制剂的质量、种类和制备水平，以满足医疗卫生事业的需要。具体任务如下：

1．认真学习药物制剂的基本理论与生产技术

认真学习药物制剂的基本理论对提高制剂的生产技术水平，制成有效、稳定、安全、方便的制剂具有十分重要的意义。如利用生物技术开发药物制剂；利用助溶与增溶理论制备药剂；利用片剂成型理论及全粉末直接压片技术生产片剂；利用药物微粉化、固体分散法及微囊化等促进和控制药物的溶解和吸收的速率；利用生物药剂学的有关知识，为正确评价药剂质量，合理制药与合理用药等提供重要依据，等等。提高药物制剂基本理论，对改进制剂的生产技术，开发新剂型、新品种、新工艺及提高制剂质量都具有重要的指导意义。

2．开发新剂型和新辅料

随着科学技术的发展和人民生活水平的不断提高，原有的普通剂型如丸剂、片剂、注射剂和溶液剂等，很难达到高效、长效、毒副作用低、控释和定向释放等要求。因此积极地不断开发新剂型是药物制剂的一个重要任务。

优质的剂型需要质量好的辅料，同时不同的剂型也需要不同的辅料。如片剂所用的辅料与栓剂、软膏剂等所用的辅料就大不相同。药物剂型的改进和发展，产品质量的提高，生产工艺设备的革新，新技术的应用以及新剂型的研究等工作，都要求有各种各样制剂辅料的密切配合。所以，在开发新剂型的同时也应加强新辅料的研究和开发。

3．整理与开发中药制剂

中药剂型历史悠久，种类繁多，在继承、整理、发展和提高传统中药制剂的基础上，充分利用现代科学技术的理论、方法和手段，借鉴国际认可的医药标准和规范、研究、开发、管理和生产出以“现代化”和“高技术”为特征的“安全、高效、稳定、可控”的现代中药制剂，更好地服务于人类医药事业是药物制剂的又一重大课题。

4．运用新理论、新技术、新设备、新工艺

为了提高药物制剂的生产能力，保证制剂的质量，就必须不断改进和提高药物制剂的制备技术水平。如果没有先进的技术和设备，就不可能保证制剂的质量，更难满足临床的需要。只有通过不断地研究新理论，探索新技术，新设备，使制剂生产机械化、联动化、自动化，使新药物剂型不断涌现，才能使我国医药行业真正成为朝阳性和技术密集性的行业。所以研究新理论、新技术、新设备、新工艺，对提高药品质量和生产效率，促进医药行业的发展都具有十分重要的意义。

湖南省医药学校药物制剂技术教案

教研组长签名： 年 月 日 教师签名： 年 月 日 班 级 日 期 课 时 授课方式 2 讲授 课题（章节名称）：第一章 绪论 第三节 药品标准与药品法律规范；第四节 处方 教学目的： 1．熟悉《中国药典》与国家药品标准、药典的性质及组成； 2．了解GMP、GSP的内容； 3．熟悉处方的定义和种类 重点和难点： 1．我国的药品标准有哪些、《中国药典》的性质、组成和发展 2．世界通行的药品管理规范，GMP、GSP的含义 3．处方的含义，按性质分处方的种类 教具： 教学过程（思路、方法、内容和时间分配）： 简单回顾前次课学过的内容 学习新内容： 第三节 药品标准与药品法律规范 一、药品标准 （一）我国的药品标准 （二）《中国药典》 含义、发展 （三）外国药典 二、药品法律法规 （一）世界通行的药品管理规范 1．药品管理法与药品管理法实施条例 2．药品管理规范 （1）《药品生产质量管理规范》（GMP） （2）《药品经营质量管理规范》（GSP） 第四节 处方 含义 1．法定处方 2．协定处方 3．医师处方 4．处方药与非处方药 课后分析：