25预防措施控制程序

文件名称：预防措施控制程序 版本：A 文件编号：CS/CX-25-2011 版序：0

1 目的

对潜在的不合格、不符合原因进行分析并采取必要的控制措施，防止不合格、不符合的再发生，确保质量、环境达到规定要求和管理体系得以持续改进。 2 范围

适用于管理体系运行过程中潜在的不合格、不符合原因分析及采取的预防措施的控制。 3 职责

3.1 财务管理部负责对物资采购、设备使用过程中潜在的不合格原因进行分析与控制。 3.2 行政人力资源部负责管理体系运行过程中潜在的不合格、不符合原因进行分析与控制。 3.3 公司其他相关职能部门负责对本职责范围内潜在的不合格、不符合原因进行分析和控制并具体实施。 4 工作程序

4.1 信息的收集、分析 4.1.1采购信息的收集、分析

对物资采购、设备使用过程中各部门反映的意见和信息，由财务管理部负责收集、整理、分析。

4.1.2 对顾客的投诉和意见，市场管理部组织相关相关部门召开专题分析会，除采取纠正措施外，应根据其质量动态和趋势进一步查找、分析潜在的不合格原因。

4.1.3 市场管理部按要求组织对顾客进行回访，征求顾客对产品质量的意见及建议，了解顾客对质量的潜在需求，根据其意见、建议和潜在需求，分析查找原因，明确改进目标，并形成质量回访记录。

4.1.4 内/外部审核过程中的信息收集、分析

内/外部审核过程中潜在的不符和（不合格）原因由行政人力资源部进行收集、整理与分析。

4.1.5环境管理体系运行中的信息收集、分析

环境管理体系运行中潜在的不符合的原因由财务管理部组织进行收集、整理与分析。 4.2 预防措施的制定与实施

4.2.1 为消除潜在不合格、不符合原因，防止不合格、不符合的发生所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。在制定不合格、不符合纠正措施时，应注意对不合格、不符合的潜在原因进行分析，必要时制定相应的预防措施。 4.2.2 预防措施的制定应收集以下信息：

a) 不合格、不符合报告及评定结果； b) 管理评审报告；

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c) 内/外部审核报告； d) 顾客投诉； e) 相关记录；

f) 其它信息反映的不合格、不符合事件发生的潜在原因。 4.2.3 制定预防措施应考虑以下方面：

a) 对操作员专业培训及资质认证； b) 改善质量管理和作业环境及条件； c) 对相关程序文件和支持性文件有效性验证； d) 化学品管理；

e) 进一步了解并满足顾客的要求； f) 事故或事件潜在的原因等。

4.2.4 制定预防措施要考虑利益、成本与风险之间的关系，确保措施计划与问题的严重性及可能造成的影响相适应。

4.2.5 涉及环境方面的预防措施，应进行环境影响评价，以确定预防措施的适宜性。 4.2.6 为便于预防措施的有效实施，针对不同情况实施过程应有差别，在制定预防措施前要评价防止潜在不合格、不符合发生所采取预防措施的必要性以及采取预防措施的程度。 4.2.7 对潜在的重大不合格、不符合原因（包括化学品管理、对资源中长期规划的建议或意见等）和经管理评审后要制定的预防措施，由主管部门组织责任单位进行调查研究，分析原因，制定预防措施并形成预防措施报告，报公司主管领导审批后实施。

4.2.8 对潜在的一般不合格、不符合原因，由责任单位根据调查分析结果，制定预防措施并形成预防措施报告，报主管部门审批后实施。

4.2.9 预防措施完成后，责任单位负责编制预防措施报告。预防措施报告一式二份，责任单位和行政人力资源部各存一份。 4.3 预防措施的检查与验证

4.3.1 物资采购、设备使用、服务过程、顾客意见及管理体系等方面所采取的预防措施实施情况分别由财务管理部、市场管理部、行政人力资源部跟踪检查，并对其有效性进行验证。

4.3.2 预防措施经验证无效，主管部门应重新收集和分析有关信息，找出主要因素，制定和实施预防措施，并组织再验证。

4.3.3 预防措施经验证有效，需纳入公司技术和管理文件时，由相关主管部门报行政人力资源部按《文件控制程序》要求进行更改和补充。 4.4 预防措施的评审

4.4.1 对各单位采取和实施预防措施的情况，行政人力资源部每年应进行一次汇总分析，

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评审所采取的预防措施的有效性。

4.4.2 预防措施的评审结果及实施情况总结报告，由行政人力资源部负责编制，以证实管理体系的持续改进，评价结果输入下次管理评审。 5 相关文件

5.1 《文件控制程序》 （ CS/CX-01-2011 ） 5.2 《记录控制程序》 （ CS/CX-02-2011 ） 5.3 《管理评审程序》 （ CS/CX-06-2011 ） 5.4 《采购控制程序》 5.5 《内部审核程序》 5.6 《不合格品控制程序》 5.7 《环境监测和测量控制程序》 5.8 《环境不符合管理程序》 5.9 《纠正措施控制程序》 6 相关记录

6.1 《预防措施报告》

（ CS/CX-11-2011 ） （ CS/CX-15-2011 ） （ CS/CX-18-2011 ） （ CS/CX-17-2011 ） （ CS/CX-19-2011 ） （ CS/CX-24-2011 ） （ CS /JL-25-01 ） 80