2018-2019年执业药师药事管理与法规真题练习[20]含答案考点及解析

2018-2019年执业药师 药事管理与法规真题练习【20】(含答

案考点及解析)

1 [单选题]国家基本药物工作委员会的职能不包括 A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序 B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案 C.审核国家基本药物目录

D.制定国家基本药物最高零售指导价 【答案】D

【解析】国家基本药物工作委员会的职能包括：①负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题；②确定国家基本药物制度框架；③确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案；④审核国家基本药物目录。故选D。建议考生运用口诀“政策制度目录”准确记忆。

2 [单选题]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是

A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 B.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种

D.《中华人民共和国药典》收载的，卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种 【答案】D

【解析】国家基本药物应当是{ 中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。故选D。建议考生运用口诀“药典药未(卫)标”准确记忆。

3 [单选题]政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行 A.全国零售指导价销售 B.零差率销售

C.在进价的基础上加价10％销售 D.在进价的基础上加价15％销售 【答案】B

【解析】政府举办的基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物并实现零差率销售。故选B。 根据下面选项，回答1-2题 A．卫生行政部门

B．国家药品监督管理部门 C．人力资源和社会保障部门 D．国家基本药物工作委员会

4 [单选题]确定国家基本药物制度框架的机构是 【答案】D

【解析】国家基本药物工作委员会的职能包括：①负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题；②确定国家基本药物制度框架；③确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案；④审核国家基本药物目录。故选D。建议考生运用口诀“政策制度目录”准确记忆。 5 [单选题]审核国家基本药物目录的机构是 【答案】D

【解析】国家基本药物工作委员会的职能包括：①负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题；②确定国家基本药物制度框架；③确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案；④审核国家基本药物目录。故选D。建议考生运用口诀“政策制度目录”准确记忆。

6 [多选题]建立国家基本药物制度可以实施的措施有 A.对基本药物实施以省(区、市)为单位的网上药品集中采购 B.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物 C.基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录 D.基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例 【答案】A,C,D

【解析】(1)政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物实行以省(区、市)为单位的网上药品集中采购。故A正确。

(2)政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物．其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物，所有零售药店均应配备和销售基本药物，故B错误。

(3)基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物，故C、D正确。

7 [单选题]下列关于中药饮片管理的说法，错误的是 A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格 D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》 【答案】D

【解析】(1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》。故A正确。(2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》。故B正确。(3)药品零售企业中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。故c正确。(4)医院临方炮制中药饮片，应当具备与之相适应的条件和设施，没有要求具有《医疗机构制剂许可证》。故D错误。

8 [单选题]中药饮片的标签不须注明的内容是 A.生产日期 B.产地 C.产品批号 D.有效期限 【答案】D

【解析】中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期．实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。故选D。 根据下面选项，回答1-2题 A．石斛 B．茯苓 C．鹿茸(梅花鹿) D．穿山甲

国家重点保护的野生药材物种实行三级管理 9 [单选题]作为一级保护野生药材的是 【答案】C

【解析】鹿茸(梅花鹿)是一级保护的野生药材，穿山甲是二级保护的野生药材。故选C。 10 [单选题]作为二级保护野生药材的是 【答案】C

【解析】鹿茸(梅花鹿)是一级保护的野生药材，穿山甲是二级保护的野生药材。故选C。 11 [单选题]下列项目变更时不必办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是

A.医疗机构负责人 B.医疗管理部门负责人 C.药学部门负责人

D.具有麻醉药品处方审核资格的药师 【答案】D

【解析】《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。故选D。建议考生运用“名地法医采药”准确记忆。

12 [单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家或省级药品监督管理部门 D.设区的市级药品监督管理部门 【答案】B

【解析】从事麻醉药品、精神药品生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

13 [单选题]有关医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是 A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭执业医师签名的正式处方 B.每次处方剂量不得超过3日极量

C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D.药店调配毒性药品，凭盖有执业医师所在的医疗单位公章的正式处方 【答案】B

【解析】(1)医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。故A正确。 (2)毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。故B错误。 (3)对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。故C正确。

(4)具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调配毒性药品时，须凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方。故D正确。 根据下面选项，回答1-2题 A．1年 B．2年 C．3年 D．5年

14 [单选题]第一类精神药品处方保存期限为 【答案】C

【解析】第一类精神药品处方至少保存3年，第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年。故选C。