产品应急管理控制程序

产品应急管理控制程序

（ISO9001/ISO14001/ISO45001-2018）

1.目的

为了让本司生产的产品在出现严重质量问题而需要从市场上进行回收时有章可循。 2.范围

适用于本公司生产并已经销售的、不在本公司可控制范围内的、符合回收条件的产品。 3.定义

3.1产品回收：对已经上市的违反政府\\客户有关规定或使用该产品后可能会对人体健康和环境造成危害的产品停止销售和使用，并回收到公司可控制范围内的行动。 4.权责

4.1产品回收小组：由公司总经理、商务部经理、品质部经理、技术部经理、制造部经理等人组成，主要职责是：对产品回收与否及回收程度进行决策、负责与客户或相关媒体进行接触和沟通、组织进行投诉调查和咨询法律顾问。 4.2产品回收协调员：负责记录事故及公司对事故作出的反应。负责收集和汇总各相关部门之调查结果，及时提报给产品回收小组。通知仓库将相关产品封存，遵从并协调各部门执行产品回收小组对调查情况的意见。

4.3品质和技术部：对可疑产品进行抽样分析。证实是否有已存在的或潜在的问题与缺陷，并评估所有可能被牵连的产品。复核品质部的原始记录及所有相关的生产和检验记录，调查核实在生产过程中可能存在的问题与缺陷。将调查

结果文件交给产品回收协调员。

4.4.商务部：确定可疑产品牵涉到的客户和订单号。与牵涉到的客户确定可疑产品在客户仓库的数量和位置。与牵涉到的客户确定销售中的产品的可能位置。记录发现的情况，并将调查结果文件报告给产品回收协调员。

4.5制造部：确定可疑产品在公司的数量和位置。记录发现的情况并将调查结果文件报告给产品回收协调员。 4.6作业流程

过程 顺序 内部审核流程图 发现有符合回收条件的问题产品 过程描述 当品质主管接商务部发出或从公司内部反馈得到的信息并初步判定符合回收条件的，应立即将详细资料记录通知商务部经理，其在得到有关信息后开始调查。品质部、技术部对存在的潜在的人体健康和环境造成危害作业初步意见，确定是否符合回收条件，商务部对信息来源和可信度等进行评估后填写报告上报总经理 总经理召集产品回收小组讨论处理，产品回收协调员负责协调各相关部门的产品回收工作的进行。 调查工作需要3个工作日内完成，所有的调查情况由各负责部门以书面报告的形式交给产品回收协调员，产品回收协调员整理后应立即通知产品回收小组，并由总经理召开会议讨论评估。 总经理召开产品回收小组会议讨论评估结果，最终由董事长决定是否进行产品回收，并明确认产品回收等级、名称、批号、委单号、产品的生产量、回收时已发货量、尚存仓库数量、回收涉及的客户及范围、需回收的产品的数量等信息 执行者 审批者 依据表单 1 品质部 部门 经理 《纠正预防措施报告》《产品号通知单》 产品隐患问题的调查 2 各相关部门 总经理 《产品号通知单》 NO 3 调查结果评估 各相关部门 总经理 《产品号通知单》 YES 4 召回决定/确定召回等级 各相关部门 总经理董事长 《产品号通知单》

5 内部召回通知 当产品回收小组作出回收的决定时，应由产品回收协调员将内部通知单发给商务部经理，通知单包含回收的产品、回收的等级、回收的原因/潜在危害等 商务部经理在接到通知后，24小进内向所有相关客户发出外部通知函，必要时配合客户通知所有有关的经销商或代理商。 业务经理在发出回收通知给客户后，应指派负责营业员与客户保持密切联系，并随时将回收的情况和出现的问题向商务部经理汇报，以确保所有被指定的客户都接到回收通知并采取了相应的措施，及时地了解回收效果。 当客户通知商务部所有回收动作已经结束后（原则上要求产品收动作在3个工作日内完成）商务部经理应提供一份回收产品的客户以及数量的清单报总经理。 各相关部门 部门 经理 《产品号通知单》 6 召回通告发放 商务部 部门 经理 《产品号通知单》》 启动召回 7 商务部 部门 经理 《产品号通知单》》 召回产品的处理 9 8 召回产品返回 商务部 总经理 《产品号通知单》 品质主管提出被回收产品的处理意见，呈交产品回收小组批品质部 准后，交由相关部门负责处理。 部门经理 《产品号通知单》《召回产品原因分析及处理方案记录表》 10 召回总结报告 当公司或政府相关监督管理机构确认全部问题产品已回收并适当处理后，表明回收结束。应由产品回收协调员作出书面的产品回收总结报告，报告内应包括回收工作的改善建议。所有的回收资料均交由品质保存。 各相关部门 部门 经理 《产品号通知单》《产品召回总结报告》 5、其他补充内容 5.1回收分类和相应措施 5.1.1等级1：回收

非常紧急状态，使用该产品后很有可能导致严重的人体健康和环境造成危害或死亡的情况。在这种情况下，应立即通知客户全面回收所影响的产品（包括终端客户环节），配合客户通知当地卫生检疫、技术监督等相关机构和通过报纸、电台、电视等有效手段发布公共警告，并配合客户对所有分布点进行全部回收产品的有效清点检查及回收效果评估。 5.1.2等级2：回收

紧急状态，指使用该产品从长期来讲有可能导致人体健康和环境造成危害的情况。在这种情况下，应立即通知客户回收所有受影响的产品（包括零售环节），配合客户通知官方机构和对所有分布点进行全部回收产品的有效清点检查及回收效果评估。 5.1.3等级3：回收

指使用该产品几乎不存在导致人体健康和环境造成危害的情况，但违反公司相关质量标准、标签规定及其他有关食品法规方面的规定。对于这种情况，应通知客户回收仍存在客户及其客户仓库的所有产品。

5.2模拟回收：原则上，每年必须按以上程序进行一次产品的模拟回收作业，品种及时间由产

品回收小组决定。所有的模拟回收记录均须由品质保存。 6.相关文件： 无 7.记录

7.1《产品号通知单》

7.2《召回产品原因分析及处理方案记录表》 7.3《产品召回总结报告》

7.4《纠正预防措施报告》