药物分析第七版习题集 - 2

标示量%?AX?D?WE1m?100?W?标示量?100%

(2)对照比较法：

标示量%?CR?AX?D?W?100%AR?W?标示量

式中，AX为供试品溶液的吸光度；D为稀释体积（相当于片粉的总溶解体积，ml）；

W为平均片重（g／片）；E：二为百分吸收系数；100为浓度换算因数，系将g/l00ml换算为g/ml；W为片粉的取样量(g)；标示量（g／片）；CR .AR分别为对照溶液

的浓度和吸光度。 3．HPLC法

标示量%?AX?CR?D?W?100%AR?W?标示量

式中，Ax .AR分别为供试品溶液和对照品溶液中待测物的峰面积；其他符号意义

同前。

（一）最佳选择趣

1．平均片重0. 30g以下片剂重量差异限度为

A.±1. 00-10 B. ±3.0% C.±5.O% D. t7. 5% E. ±loo-/o

2．注射用无菌粉末，平均装量为0. 50g以上时，其装量差异限度为 A. ±15% B.±l0% C. ±7% D. ±5% E.±1%

3．以淀粉、糊精等作为稀释剂时，对片剂的主药进行含量测定，最有可能受到干扰的测定方法是

A．EDTA滴定法 B．氧化还原滴定法 C．HPLC法 D．GC法 E．酸碱滴定法

4. 2010年版《中国药典》复方磺胺甲嚼唑含量测定方法是 A．分光光度法 B．双波长分光光度法 C．HPLC法 、 D．GC法 E．容量分析法 5．含量均匀度检查主要针对

A．小剂量的片剂 B．大剂量的片剂 C．水溶性药物的片剂 D．难溶性药物片剂 E．以上均不对 二、填空题

1、硬脂酸镁的干扰作用有________________和________________两方面。 2、亚硫酸钠或亚硫酸氢钠作为注射剂抗氧剂时，用氧化还原法测定该注射剂含量时，常用的掩蔽剂是________和________ 。 3、溶剂油干扰的排除方法有____________、_____________、和______________。 4、原料药含量未规定上限时，不能超过________。 （三）多项选择题

14.片剂常规检查项目有

A．粒度 B．融变时限 C．重量差异 D．崩解时限 E．干燥失重

15.注射剂中细菌内毒素检查方法有

A．凝胶法 B．光度测定法 C．酸碱滴定法 D．氧化还原法 E．比色法

16.药物制剂的检查中，以下说法正确的有 A．杂质检查项目应与原料药的检查项目相同 B．杂质检查项目应与辅料的检查项目相同 C．除杂质检查外还应进行制剂方面的常规检查 D．不再进行杂质检查

E．杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质

17．当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠或亚硫酸氢钠时，可被干扰的含量测定方法有

A．络合滴定法 B．亚硝酸钠滴定法 C．铈量法 D．碘量法 E．氧化还原滴定法

18.排除注射剂中注射用植物油干扰的方法有

A．加入掩蔽剂 B．萃取法 C．有机溶剂稀释法 D．容量法 E．柱色谱法 （五）简答题

24.药物制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？

25.片剂中的糖类对哪些分析测定方法有干扰？如何进行消除？

26.硬脂酸镁对哪些测定方法有干扰？如何进行消除？

27.注射液中抗氧剂对哪些测定方法有干扰？如何排除注射液中抗氧剂的干扰？

（六）计算题

28.采用紫外分光光度法测定片剂含量：精密称取片剂10片，重量为3.5622g，研细。取上述片粉适量，精密称定重量为0. 0433g，置250ml量瓶中，加规定溶剂使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置l00ml量瓶中，加规定溶剂稀释至刻度，摇匀，在257nm波长处测定溶液的吸光度为0.485。 已知：药物吸收系数(E1cm)为715，片剂标示量为每片0.30g。

计算：片剂含量为标示量的百分数。

29. 取标示量为0.Sg/片的阿司匹林片剂10片，称定重量为5.7683g，研细后，精密称取片粉0. 3577g，采用两步滴定法测定。

已知：终点时消耗硫酸滴定液(0. 05020mol/L) 22. 94ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39. 85ml。每1ml硫酸滴定液(0. 05mol/L)相当于1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)，相当于18. 02mg的阿司匹林。 试求：阿司匹林片标示量%。

10.异烟肼片的含量测定，取标示量为l00mg的本品20片，总重量为2.2680g，研细，称取片粉0. 2887g．置l00ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，用溴酸钾滴定液(0.01733mol/L)滴定，消耗17.92ml。每1ml溴酸钾滴定液(0. 01667mol/L)相当于3.429mg的异烟肼，求其含量占标示量的百分率%。