LIS技术规格要求

LIS技术规格要求 1、系统安全性

(1)数据库登录用户权限管理；

(2)应用系统授权方便性，系统权限管理必须达到按钮级控制，即可以对每一个用户进行详细的系统授权功能，不能近以几种角色进行区分用户权限；

(3)程序要有完善的数据备份、恢复功能，提供多种灾难恢复机制； (4)提供数据修改全程监控，包括病人信息及结果修改日志； (5)提供程序操作日志，便于以后进行相应的问题分析； 2、系统易用性与扩充性

(1)各子系统可以做到既可以单独运行也可以共享运行； (2)支持存储设备和医疗设备的任意扩展；

(3)支持由用户自行完成无源码的二次开发，可以由医院在不改代码的情况下自行配置已有功能界面。如增加、修改、删除已有输入项；报告格式可以由用户自行调整，统计查询可以由用户自己进行维护等。 3、系统管理

(1)基本数据维护管理

(2)人员权限设置，支持角色定义 (3)基础数据字典维护、参数设置 (4)处理流程

4、标本条形码无纸化管理 (1)支持打印或预置条码 (2)护士站条码管理模块

1)申请单的标记颜色与真空采血管管帽颜色对应，方便护士选择不同要求的试管。 2)平台可超链接采血的注意事项、患者的准备以及送检的标本的运输要求。 3)不合格标本反馈 4)急诊申请提醒功能

(3)标本签收和分发管理模块

(4)实现标本签收和扣费，分发至各专业组。不合格的标本信息能实时传至护士站，提醒护士重新获取标本。 5、检验报告处理 (1)临床检验系列模块

1)系统要具有：临床化学、临床免疫学、临床微生物、临检、血气、血库，提供各专业的各项检验、结果编辑、报告处理等多项功能。

2)要自动识别标本条型码读出病人信息、检验项目，住院病人要自动计费。

3)要可以自动记录来自检验分析仪的所有结果，并将结果自动归到相应病人的资料档案中。 4)可以对于需要计算比值的检验结果，系统可自动计算。

5)系统根据参考范围对每一项检验结果自动进行比较、标注，并对超标结果发出警示，同一项目可以根据不同的标本种类、不同年龄、性别设置不同的参考值范围。

6)可自动将当次结果与上次结果进行对比，并允许设定变量值，当对比结果超出变量值时，系统自动报警。

7)允许技术人员进入手工检验选择，提供手工结果登录工作界面，可以批量录入，批量修改。 (2)危急值管理 1)实时提醒

测试出现危急值时系统自动给出报警提示(文字提示、声音提示)，不局限于当前样本号的提

示；

2)处理记录 危急值出现后，系统提供发布危急值通知到临床工作站的功能，同时记录通知人、被通知人、发生时间等信息； (3)报告审核

1)提供检验数据审核及检验报告审核；

2)检验数据审核包括超出正常值、极限值、历史结果、严格约束，报告审核包括自动审核和手工审核，对于超出正常值或生命极限范围的检验结果，系统会使用不同的标识提醒操作人员；

3)自定义审核规则，系统应提供用户自定义审核规则，在审核时根据自定义规则进行校验同时给与相应的提示；

4)自动列出该病人相同检验项目以前的检验结果，报告历次同类检验报告及该病人的历次相关其他类别报告，方便审核人员比较；

5)对认为不准确的结果进行复查，并对复查项目进行自动标记，同时支持对同一样本历次复做结果的比较，允许恢复任一次的复做结果到当前报告；

6)审核人校验，系统支持同一报告操作员与审核人不同的规则约束，实现同一报告的不同人审核功能；

7)电子签名，系统支持报告签名为电子签名方式而非印刷打印方式；

8)图文报告，带图形、图像报告系统应支持报告的多处打印而非本机打印方式； 6、报告发布

(1)系统实现报告自动发布至HIS系统，医生可以直接调阅检验科审核发布的报告；

(2)报告集中打印，系统提供报告通用查询打印模块，可以在服务台集中打印化验报告；也可在病房查询打印报告单。 7、查询统计

(1)记录查询系列模块

1)系统的病人记录查询模块，要可以提供简单、快捷地查询病人记录的功能。 2)可以使用多种查询方式，在任意时间范围，迅速查询病人历次的检验结果记录。 (2)统计模块

实现工作量、财务统计：按检验项目、送检单位、病人类别、检验仪器、开单医生、检验人员等条件统计一段时间内所做项目数量和收入情况统计。 (3)检验数学分析 1)项目分析 2)趋势分析 3)浮动均值分析

4)直线回归与相关分析 5)ROC曲线分析 8、仪器接口

(1)能实现各类设备仪器与信息系统的双向信息通讯，实施数据采集、仪器控制，从而降低人为干预程度减少出错进一步提高工作效率。

(2)数据安全，系统在进行实时数据通讯的同时出于对安全性、可靠性考虑自动进行仪器原始数据备份。 9、HIS接口部分 (1)数据接口

与HIS的接口：包括门诊、住院病人基本信息、医嘱信息、检查单信息、计费信息、报告

发送等

(2)报告发布模块

在检查科室确认报告无误后，可将某一范围的检查报告向HIS系统发布。以供临床医生调阅。已发布报告可回收。 (3)HIS接口标准

考虑到目前实验室业务及管理发展的需要，我们未来会申请进行相关的实验室认证，目前了解的实验室认证相关要求，对于异构系统(非同一厂商的HIS系统和LIS系统)，接口需采用目前国际通用的接口方式HL7，需要与HIS厂商进行配合完成双方的接口开发。

注：在软件报价中需包括HIS部分的接口修改费用以及与其他相关软件部分的接口修改费用。

10、科室管理 (1)人员管理

实现科室内部人员管理，主要包括员工档案管理、教育及培训、员工奖惩、意外事故处理等； (2)文档管理

主要分为论文管理、实验室文件、个人文件、SOP文件，功能包括文件的存储、修改、调阅，历史版本追溯，及历史文件恢复； 11、质量控制

(1)全检验过程质量控制

全过程质量跟踪管理，做到质控数据与仪器控制联动，数据修改的闭环追溯；多规则质控，全面支持各类多规则质控，可以进行灵活组合分析；同时提供功效函数图及操作过程规范图供实验室进行质控组合的优化性研究； (2)质控模块

与LIS数据模块连接，对仪器质控数据自动接收，自动绘制质控图，提供数据导出，导出的数据格式与临检中心室内质控比对软件的数据格式相一致。 12、服务要求

1.系统质保期：自LIS系统安装调试验收合格之日提供至少12个月的免费软件维护及升级服务(包括版本升级和功能升级)。 2.服务响应时间：7×24小时响应。

3.负责软件系统运行的稳定性，负责免费修改出错的软件系统。

4.质保期内的服务内容：软件潜在错误的修改；根据用户需求的软件修改；与HIS系统或其他应用软件的接口；整个系统的维护；

5.质保服务方式：远程维护、电话支持、特殊事故上门免费保修等形式。 6.咨询服务: 提供终身维护咨询服务

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