工服洗消发放规程

万隆制药 制定部门 洁净区工作服(鞋)清洗消毒操作规程 生产部 实施日期 文件 编号 份数 页次： 1/3 一、目的：制订本标准的目的是建立工作服更换、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程，保证工作服的清洁，防止发生污染与交叉污染。

二、范围：本标准适用于玻瓶车间工作服的更换、洗涤、灭菌与发放管理。 三、责任：

1.1. 操作人员按规定定期更换工作服。 1.2. 清洁工负责更换工衣的收集、发放工服。

1.3. 洗涤人员按要求做好工作服的分类登记和洗涤、灭菌工作。 四、正文： 1 工作服的更换：

1.1无菌服的更换：在万级背景下的局部100级洁净区工作的每个工作人员，每班应更换洁净无菌的工作服。在操作过程中，手套应定期消毒（30min一次），口罩和手套至少每个班更换一次。

1.2 10000级洁净区工作服的更换：每班应更换相应级别的洁净无菌的工作服。 1.3 100000级洁净区工作服的更换：每班更换相应级别的工作服， 1.4 一般生产区工作服每周洗涤、更换2次/周。 2无菌服收集程序：

2.1 按规定周期需要洗涤的无菌服，工作结束后操作人员按进出万级洁净区更衣规程在更衣室脱换下来，按个人编号，装入与洁净服相应的洁净袋内。

2.2 集中装入专用容器，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、“待清洗”状态标志。 2.3 将“待清洗”的衣物放入传递窗内，传至洗衣间。

2.4 洗衣工按类别，将洁净服袋打开，逐件检查，有损坏处或穿用时间过长应及时换掉。有明显污迹处，特别用手工处理一遍。 3.工作服的洗涤原则：

3.1不同车间的工作服应分别清洗。 3.2不同洁净级别的工作服应分别清洗。

3.3 100,000级以上区域的洁净工作服应在洁净区内分别洗涤、干燥和整理，并按要求灭菌。

万隆制药 制定部门 洁净区工作服(鞋)清洗消毒操作规程 生产部 实施日期 文件 编号 份数 页次： 2/3 4 工作服的洗涤灭菌周期： 类别 无菌内衣 10000级洁净区工作服 100000级洁净区工作服 一般生产区 5 工作服的洗涤程序：

5.1洗衣人员应逐件检查工作服，分类登记，在有明显污迹处喷涂专用清洁剂，手工搓洗。

5.2接通电源、水源打开机门，将同车间、同洁净级别的工作服置洗衣机中，关紧机门，加入适量的洗涤剂，设定洗涤程序、洗涤温度、烘干时间。

5.3按下电源按键，洗衣机按设定程序自动执行，进行洗涤、漂洗、甩干至烘干结束。万级洁净区内使用的工作服用纯化水漂洗。

5.4玻瓶一车间：十万级洁净区内使用的工作服洗涤后，在洗衣间折叠整齐，每套按编号放入相同编号工服袋中，置十万级洁净区臭氧灭菌柜灭菌30分钟，并做好记录。 5.5玻瓶一车间：万级洁净区内使用的工作服洗涤后，在万级洁净区洗衣间折叠整齐，每套按编号放入相同编号工服袋中，置万级洁净区臭氧灭菌柜灭菌30分钟，并做好记录。

5.6玻瓶二车间：十万级洁净区内使用的工作服洗涤后，在洗衣间折叠整齐，每套按编号放入相同编号工服袋中，然后装入洁净袋，把口扎严，放入洁净服传递箱，按照物料进出洁净区规程进入玻一车间，在玻瓶一线车间十万级洁净区臭氧灭菌柜灭菌30分钟，并做好记录。

5.7玻瓶二车间：万级洁净区内使用的工作服洗涤后，在洗衣间折叠整齐，每套按编号放入相同编号工服袋中，然后装入洁净袋，把口扎严，放入洁净服传递箱，按照物料进出洁净区规程进入玻一车间，在玻瓶一线车间万级洁净区臭氧灭菌柜灭菌30分钟，并做好记录。

洗涤周期 1次/班 1次/班 1次/班 2次/周 灭菌周期 1次/班 1次/班 1次/班 有效期 3天 3天 3天 15天 万隆制药 制定部门 洁净区工作服(鞋)清洗消毒操作规程 生产部 实施日期 文件 编号 份数 页次： 3/3 6 无菌服发放程序：

6.1 生产操作前洗衣工按进出万级洁净区更衣规程更衣进入万级洁净区； 6.2手部用75%乙醇溶液消毒后；取出无菌服。

6.3 给已灭菌的无菌服大袋子挂状态标示；标明类别、数量、有效期、“已灭菌”，然后将装有无菌服的大袋子分别送至三更、二更传递窗内，并开紫外灯照射。 6.4灭菌后的无菌服由洗衣工按编号分别挂在相应洁净级别更衣间。

6.5员工更衣时，按编号领取相应洁净级别的洁净工作服，检查其包装是否严密，工作服是否清洁、完整、附件齐全（是否在有效期内）。洁净级别是否与生产区洁净级别相适应，确认无误后按规程更衣。

6.6工鞋更换、收集、发放程序与工作服程序相同。 7工鞋的洗涤：

7.1将收集的工鞋分别放置于盆中手工清洗（使用刷子）。每日工作结束后，洁净鞋用5%甲酚皂液浸泡15分钟，再用过滤的纯化水冲洗干净、控干，放置缓冲间内备用。 7.2洁净鞋与洁净服同一编号，二更、三更洁净鞋应严格分开，不得乱穿。 五、关支持性文： 药品生产质量管理规范 ISO9000系列标准 六、相关记录： 《工作服消洗发放记录》

工作服洗消发放记录

REC-WS-03-2007

洁净级别 ： 清洁剂： 消毒方式： 日期 工作服编号 清洗时间 干燥时间 消毒时间 消毒数量 使用效期 发放的数量及编号 操作人 发放日期 备注