中国药科大学药代动复习重点

一些基本概念

? 清洗期 ? 超过滤法

? P450酶的多态性 ? 物料平衡

? 群体药代动力学参数 ? 积累系数 ? 生物转化 ? 生物等效性 ? MRT

? Caco-2细胞模型法 ? 负荷剂量 ? 表观分布容积 ? 内在清除率 ? 绝对生物利用度 ? 群体药代动力学 ? 非线性药代动力学

药物体内转运

? 药物跨膜转运的方式及特点 ? 影响药物吸收的因素有哪些

? 药物血浆蛋白结合率常用测定方法的原理及注意事项 ? 列举几种多药耐药蛋白表达的部位、底物及抑制剂

? 如何根据药物的分布容积来分析药物在体内的分布情况 ? 研究药物吸收的方法有哪些，各有何特点

非线性药代动力学

? 1.什么是非线性药物动力学？其特征是什么，如何鉴别？ ? 2.非线性药代动力学与线性药代动力学的区别？

? 3.若某药物存在非线性消除现象，如何设计一个试验予以证实？

人体生物利用度及生物等效性

? 生物利用度和生物等效性的定义

? 生物利用度、生物等效和临床等效之间的关系 ? 人体生物等效性试验中对参比制剂有什么要求 ? 生物样品测定中方法学确证包含的内容及要求

? 生物等效性评价的统计学方法，如何判断两制剂生物等效 ? 比较生物等效性试验中平行、序贯、交叉设计的优缺点。

临床药物动力学

? 1、 何谓临床药物动力学？其研究目的是什么？ ? 2、 哪些类型的药物需要进行血药浓度检测？ ? 3、 影响血药浓度变化的因素有哪些？

? 4、 试从药物吸收、分布、代谢、排泄的角度分析老年人对药物代谢能力的变化。

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5、 儿童对药物代谢的特点有哪些？

6、 肝、肾疾患对药物代谢分别会产生哪些影响？ 7、 新药临床药动学试验设计中应遵循的原则有哪些？ 8、试述肾衰病人给药剂量调整的方法。 9、简述肝CYP450酶的特点

10、试述新药I期临床研究中人体药物动力学试验的设计要点。

房室模型和非房室模型

? 非房室模型统计矩方法的定义和内容 ? 非房室模型和房室模型的优缺点比较 ? 简述重复多次给药的动力学特征

? 一房室静注和一房室静脉滴注参数及计算 ? 一房室静注多次给药

? 迅速达到稳态并维持血药浓度的给药方案及参数计算（一房室模型 ）

临床前药动学研究

? 临床前药动学研究的主要目的和意义 ? 新药临床前药动学研究主要内容 ? 生物样本分析的特点

? 临床前药动学研究实验设计的注意点 ? CYP450酶生物学特性

? 影响药物代谢的因素有哪些

? 从药动学角度分析药物的体内活性很低甚至无体内活性或体内具有较大毒性的可能

原因。

? 临床前药动学研究中剂量选择的原则。

PK-PD模型

? 血药浓度-效应曲线的类型及含义

? 药效学模型的类型及表述方程，药效学参数的意义 ? PK-PD模型中效应室的含义

? PK-PD的角度分析药物效应的变化滞后于血药浓度变化可能的原因