保健食品基本知识

保健食品

杨萌

第一部分保健食品基本知识

一、保健食品基本概念 （一）保健食品 1.保健食品的定义

1987年，日本文部省在《食品功能的系统性解释与展开》最先使用该词。

2005年《保健食品注册管理办法（试行）》——保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的

的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

生产销售单位，称为保健食品，学术上一般称为功能性食品。 2.保健食品必须符合的条件

①无毒、无害，符合应有的营养要求。

②其功能必须是明确的、具体的，而且经过科学验证是肯定的。同时，其功能不能取代人体正常的膳食摄入和对各类必需营养素的需要。

③保健食品通常是针对需要调整某方面机体功能的特定人群而研制生产的。 ④它不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治疗作用。

保健食品与药品有着严格的区别，不能认为保健食品是介于食品与药品之间的一种中间产品或加药产品。主要体现在以下几个方面：

①药品是治病的，而保健食品不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治疗作用。保健食品重在调节机体内环境平衡与生理节奏，增强机体的防御功能，以达到保健康复作用。

②保健食品要达到现代毒理学上的基本无毒或无毒水平，而药品允许一定程度的毒副作用。

③保健食品无需医生的处方，按机体正常需要摄取。 例如以下两款产品：

表1 善存?佳维片产品信息表

产品名称 申请人中文名称 申请人地址 保健功能 善存?佳维片 惠氏制药有限公司 江苏省苏州市宝带西路4号 补充多种维生素和矿物质 功效成分/标志性成分含量 每片含：维生素A 323.6μg、β-胡萝卜素 193.4μg、维生素D 3.0μg、

维生素E 8.8mg、维生素B1 0.7mg、维生素B2 0.7mg、维生素B6 0.7mg、维生素C 61.7mg、维生素B12 1.4μg、生物素 18.2μg、叶酸 254.7μg、烟酸 8.4mg、泛酸 3.1mg、钙 267.3mg、镁 123.8mg、铁 9.3mg、铜 1.2mg、锌 6.8mg、锰 2.1mg、铬 31.3μg、硒 31.1μg 维生素A醋酸酯、β-胡萝卜素、维生素D3、维生素E醋酸酯、硝酸硫胺、核黄素、盐酸吡哆醇、抗坏血酸、氰钴胺素、生物素、叶酸、烟酰胺、泛酸钙、碳酸钙、氧化镁、富马酸亚铁、硫酸铜、硫酸锌、硫酸锰、吡啶甲酸铬、亚硒酸钠、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸、硬脂酸镁、包衣粉 需要补充多种维生素和矿物质的成人 无 每日1次，每次1片，餐后服用，效果更佳 1.33g/片 24个月 密封、室温、置干燥处 本品不能替代药品；不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用；请置于儿童不易触及处 主要原料 适宜人群 不适宜人群 食用方法及食用量 产品规格 保质期 贮藏方法 注意事项 表2 善存多维元素片（29）产品信息表

批准文号 产品名称 英文名称 商品名 剂型 规格 产品类别 国药准字H10950026 多维元素片(29) Vitamins With Minerals Tablets(29) 善存 片剂 复方 化学药品 善存?佳维片属于保健食品范畴，功能声称只能是“补充多种维生素和矿物质”，不允许出现“治疗”二字，消费者可以根据自身需要购买。而善存多维元素片（29）属于药品范畴，用于预防和治疗因维生素与矿物质缺乏所引起的各种疾病。两者有着本质的区别。

表3 维生素C泡腾片产品信息表

产品名称 保健功能 维生素C泡腾片 补充维生素C 功效成分/标志性成分含量 每片含:维生素C 200mg 主要原料 适宜人群 不适宜人群 维生素C（L-抗坏血酸）、柠檬酸、碳酸氢钠、异麦芽酮糖醇、氯化钠、三氯蔗糖、聚乙二醇6000、香橙香精、桔子香精、香橙果粉、甜菜红 需要补充维生素C的成人 少年儿童、孕妇、乳母

食用方法及食用量 产品规格 保质期 贮藏方法 注意事项 每日1次，每次1片，用温水或冷水溶解后服用 4g/片 24个月 密闭，置阴凉干燥处 本品不能代替药物；本品不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用 表4 药品维生素C泡腾片产品信息表 批准文号 产品名称 英文名称 剂型 生产单位 产品类别 国药准字H13022581 维生素C Vitamin C 原料药 河北维尔康制药有限公司 化学药品 维生素C泡腾片同样有保健食品与药品，此外制作的维生素C泡腾片固体饮料属于食品范畴。

3.保健食品的分类： ①根据保健功能

如缓解视疲劳、增强免疫、改善睡眠、减肥、辅助降血脂等。 ②根据产品形式

饮料、酒、茶、焙烤食品、片剂、胶囊、粉剂与口服液等。目前保健食品以药品形式出现的较多，这也容易引起消费者对于保健食品与药品区别的误区。

③根据科技水平 第一代——强化食品

强化食品的定义是，根据各类人群的营养需要（为消除营养缺乏病、为满足特殊营养消费群的需要，或为了普遍提高人群的营养水平），有针对性的将营养素添加到食品中去。目前，欧美各国已将这类产品列入普通食品来管理，我国也规定这类产品不允许以保健食品的形式面市。

第二代——初级产品

强调科学性与真实性，要求经过人体及动物学实验，证实其生理功能。目前我国市场上的保健食品大多属于此类。

第三代——高级产品

不仅经过人体及动物学实验证实其生理功能，而且需要查清具有该项保健功能的功效成分，以及该成分结构、含量、作用机理、食品的配伍性和稳定性。与第二代的根本区别，就在于此类的功效成分清楚，结构明确，含量确定，而第二代则往往未能搞清楚产品中起作用的成分与含量。

就我国目前的保健食品市场而言，现阶段的保健食品包括第二、三代保健食品和营养素补充剂。而第三代保健食品目前在我国市场上还不多见，且功效成分多数是从

国外引进，缺乏自己的系统研究。因此，如何加快功效成分的深层次研究和开发，缩短与国际先进水平的差距，加速现有产品的更新换代，显得十分紧迫。

（二）功效成分

保健食品中真正起生理作用的成分，或称活性成分、功能因子。富含这些成分的配料称为保健食品基料或活性配料、活性物质。

1.功能性碳水化合物

碳水化合物的分类根据其水解程度不同，可分为淀粉、多糖、低聚糖、单糖和糖醇。在保健食品中常指不容易消化的糖醇、低聚糖和多糖类。糖醇如山梨醇和木糖醇等。低聚糖是由2~9个单糖分子的糖类物质，如棉籽糖和水苏糖等。多糖指含有10个及10个以上单糖的糖类物质，如枸杞多糖、大枣多糖和魔芋多糖等。

2.功能性脂类

保健食品常用的功能性脂类主要包括多不饱和脂肪酸(n-3和n-6脂肪酸)和磷脂类。n-3脂肪酸特别是α-亚麻酸、二十二碳六烯酸(DHA)和二十碳五烯酸(EPA)，n-6类脂肪酸如花生四烯酸(AA)、亚油酸、γ-亚麻酸和共轭亚油酸，目前被广泛用于功能食品、婴幼儿食品和特殊膳食食品中。

磷脂是一类含磷酸的甘油酯，由多种含磷化合物组成，共有40余种，如大豆磷脂，对于维护细胞功能、增强细胞活力和促进细胞生长发育具有重要作用。

3.氨基酸、肽和蛋白质

氨基酸是蛋白质构成的基本单位。蛋白质是由许多氨基酸通过肽键连接而成。食物蛋白质中的氨基酸共有20余种，氨基酸因其所含有的侧链R基团不同形成了不同的氨基酸，其物理和化学性质也不同，且在人体内的作用也有差别。有些氨基酸是人体必需的氨基酸，必须由食物或外源性途径提供，有赖氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸及组氨酸(婴幼儿必需)和精氨酸(条件必需)共10种。非必需氨基酸是指在食物所供给的来源不足的情况下，机体可以用简单的氨基酸前体物质合成。这些氨基酸共10种，为甘氨酸、丙氨酸、丝氨酸、半胱氨酸、胱氨酸、酪氨酸、天门冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸和羟脯氨酸。上述必需与非必需氨基酸均参与人体内各种组织蛋白质的合成与代谢。保健食品常用的氨基酸有甘氨酸、精氨酸、赖氨酸以及氨基酸的代谢物，如牛磺酸和谷氨酰胺等。

肽是由2个或2个以上的氨基酸通过肽键(-CONH-)连接而成的化合物。由2个或3个氨基酸分子组成的肽分别称为二肽或三肽，3个以上氨基酸组成的肽为多肽。各种不同类型蛋白的水解物如低聚肽、多肽、酪蛋白磷酸肽等也用于食品功能成分。

蛋白质是动植物的重要组成部分，虽然它在生物体中比糖类少，但对生命体有着重要作用。各种特定食物来源的蛋白质如大豆蛋白、乳蛋白、胶原蛋白以及各种功能性酶类，如辅酶Q10等，常用于保健食品的开发。

4.维生素

维生素是维持人的生命活动所必不可少的物质。这类物质在动、植物体中含量极少，但却是人类必不可少的必需营养素。维生素不能为机体提供能量，也不是构成机